Стратифицированное целенаправленное взаимодействие от первичной медицинской помощи до физиотерапии (STEPPT) (STEPPT)
12 августа 2026 г. обновлено: Katrina Monroe, San Diego State University
Стратифицированное целенаправленное взаимодействие от первичной помощи к физиотерапии (STEPPT): Прагматическое пошаговое кластерное рандомизированное исследование
Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли системное вмешательство в здравоохранение под названием «Стратифицированное целевое вовлечение от первичной помощи к физиотерапии (STEPPT)» улучшить, как часто врачи направляют пациентов латиноамериканского происхождения с болями в спине на физиотерапию (частота направлений) и как часто пациенты посещают физиотерапию после получения направления (частота приверженности).
Основные вопросы, на которые данное исследование стремится ответить: 1) улучшает ли STEPPT частоту направлений на физиотерапию и приверженность ей по сравнению с обычным уходом для пациентов латиноамериканского происхождения с болями в спине, обращающихся за помощью в Федерально квалифицированный медицинский центр (FQHC), обслуживающий малообеспеченные сообщества, и 2) насколько последовательно поставщики и персонал FQHC применяют STEPPT к пациентам, которые могут получить пользу?
STEPPT обучит врачей и других медицинских работников информировать участников о преимуществах физиотерапии при болях в спине, и участники получат культурно адаптированные раздаточные материалы и видео, которые научат их понимать свою боль в спине и чего ожидать от физиотерапии.
Пациенты также получат персонализированную помощь в планировании приёма по физиотерапии и устранении потенциальных препятствий для посещения назначенного приёма.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Реестр пациентов (Системное вмешательство - STEPPT)
- Поведенческий: Обучение навигатора по здоровью пациентов (Системное вмешательство - STEPPT)
- Поведенческий: Обучение пациента состоянию боли в позвоночнике (Вмешательство для пациента - STEPPT)
- Поведенческий: Обучение пациентов направлению на физиотерапию медицинским навигатором пациента (Вмешательство для пациента - STEPPT)
- Поведенческий: Доставка материалов для обучения пациентов (Системное вмешательство - Обычная помощь)
- Поведенческий: Обучение специалистов по направлению (Системное вмешательство - Обычная помощь)
- Поведенческий: Обучение пациентов по состоянию боли в позвоночнике (Вмешательство для пациента - Обычный уход)
- Поведенческий: Обучение пациентов по направлению к физиотерапевту от врачей (Вмешательство для пациентов – Обычная помощь)
- Поведенческий: Обучение пациентов по направлению на физиотерапию специалистом по направлениям (Вмешательство для пациентов - Обычное лечение)
- Поведенческий: Привлечение руководства клиники (Системное вмешательство - STEPPT)
- Поведенческий: Доставка материалов для обучения пациентов (Системное вмешательство - STEPPT)
- Поведенческий: Навигация по уходу (Системное вмешательство - STEPPT)
- Поведенческий: Аудит и обратная связь по навигации в системе ухода (Системное вмешательство - STEPPT)
- Поведенческий: Обучение врачей первичного звена (Вмешательство для врачей - STEPPT)
- Поведенческий: Обучение медсестер/медицинских помощников (Вмешательство поставщика - STEPPT)
- Поведенческий: Отзывы поставщиков услуг о направлении на физиотерапию и соблюдении рекомендаций (Вмешательство для поставщиков - STEPPT)
- Поведенческий: Обучение пациентов по направлению к физиотерапевту от врачей (Вмешательство для пациента - STEPPT)
- Поведенческий: Электронное обучение пациентов по направлению на физиотерапию (Вмешательство для пациента - STEPPT)
- Поведенческий: Мониторинг направления на ФТ и показателей приверженности (Системное вмешательство - STEPPT)
- Поведенческий: Вовлечение руководства клиники (Системное вмешательство - Обычное лечение)
- Поведенческий: Координация помощи (Системное вмешательство - Обычное лечение)
- Поведенческий: Мониторинг направления на физиотерапию и показателей приверженности лечению (Системное вмешательство - Обычное лечение)
Подробное описание
В этом исследовании будет изучена реализация и эффективность STEPPT для улучшения доступа и вовлечения испаноязычных пациентов с болью в позвоночнике в услуги физиотерапии (ФТ) в федерально квалифицированном медицинском центре (FQHC), обслуживающем малообеспеченные сообщества вблизи границы США и Мексики.
Будет проведено прагматическое гибридное ступенчатое кластерное рандомизированное исследование типа I (SW-CRT) для изучения эффективности STEPPT в повышении показателей направления на ФТ и приверженности лечению в качестве основной цели.
Исследование также изучит результаты внедрения, чтобы лучше понять контекст реализации целевого вмешательства для вовлечения медицински недостаточно обслуживаемого населения в качестве вторичной цели.
Девять клиник первичной медицинской помощи FQHC (кластеры) будут рандомизированы на три этапа внедрения, с распределением по три клиники на этап, с использованием подхода рандомизации с ограничением по ковариатам.
Для минимизации неоднородности между этапами распределение клиник будет сбалансировано по ключевым характеристикам, включая размер клиники (количество уникальных обращений пациентов с болью в позвоночнике в месяц) и исторические показатели направления на физиотерапию (ФТ) и приверженности лечению в год до распределения.
Сначала девять клиник будут стратифицированы на три страты с использованием моделирования для выявления распределения, минимизирующего дисбаланс между этапами.
Внутри каждой страты клиники будут затем случайным образом распределены на одну из трех последовательных дат начала перекрестного перехода, так что каждый этап включает одну клинику из каждой страты.
Три этапа будут переходить от обычного ухода (контроль) к STEPPT (вмешательство) с интервалами в 6 месяцев.
Шестимесячный период обычного ухода для всех клиник будет предшествовать первой дате перехода на STEPPT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
17587
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shadia Assi, BS, MPH
- Номер телефона: 3337 619-515-2300
- Электронная почта: shadiaa@fhcsd.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
- Номер телефона: 323-508-6312
- Электронная почта: creal2@sdsu.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- Рекрутинг
- Family Health Centers of San Diego
-
Контакт:
- Shadia Assi, BS, MPH
- Номер телефона: 3337 619-515-2300
- Электронная почта: shadiaa@fhcsd.org
-
Младший исследователь:
- Jason Van Dyke, MSPT
-
Контакт:
- Job Godino, PhD
- Номер телефона: 2344 619-515-2344
- Электронная почта: jobg@fhcsd.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- 18 лет или старше.
- Идентифицируют себя как испаноязычные или неиспаноязычные, включая все расы.
- Обращаются за помощью по поводу боли в позвоночнике в клинику первичной медицинской помощи для взрослых или в клинику неотложной помощи для взрослых в рамках участвующего Федерально квалифицированного медицинского центра (FQHC).
- Новая или существующая проблема с болью в позвоночнике: новая проблема с болью в позвоночнике определяется новым кодом МКБ для боли в шее или спине, добавленным в список проблем во время визита к врачу первичной медицинской помощи. Существующая проблема с болью в позвоночнике определяется существующим кодом МКБ для боли в шее или спине в списке проблем, который связан с направлением врача на любую услугу во время визита, связанную с проблемой боли в шее или спине.
- Подписали общее согласие на использование обезличенной медицинской информации для исследований в участвующем FQHC.
Критерии исключения:
- Боль в позвоночнике, связанная с немышечно-скелетной этиологией (например, инфекция, рак, урологические расстройства, беременность и т.д.)
- Пациенты, требующие неотложного медицинского вмешательства (например, перелом, синдром конского хвоста и т.д.)
- Активное направление на физиотерапию по поводу боли в позвоночнике на момент основного обращения.
- Ранее направленные на физиотерапию через STEPPT Care Pathway.
- Направления на физиотерапию за пределами FQHC будут исключены из анализа приверженности физиотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Путь лечения STEPPT
STEPPT Care Pathway — это многоуровневое вмешательство, разработанное для улучшения направления на физиотерапию (ФТ) и приверженности лечению среди латиноамериканских пациентов с болью в спине в Федерально квалифицированных медицинских центрах.
STEPPT включает: 1) обучение и обратную связь для медицинских работников через краткое внутреннее обучение по основанным на рекомендациях направлениям и культурно-ответственной коммуникации о преимуществах ФТ при боли в спине, 2) предоставление культурно адаптированных образовательных материалов для пациентов на английском и испанском языках через печатные, видео- и цифровые платформы, и 3) улучшенную навигацию по уходу с помощью двуязычных навигаторов по здоровью пациентов, которые обеспечивают персонализированную поддержку, смягчение барьеров и помощь в планировании.
Усовершенствования на системном уровне включают автоматизированные инструменты электронной медицинской карты для идентификации пациентов, отслеживания реестра и предоставления образовательных материалов для обеспечения своевременного направления и вовлечения в услуги ФТ.
|
Пациенты, направленные на физиотерапию по поводу болей в позвоночнике, стратифицируются по этнической принадлежности.
Пациенты латиноамериканского происхождения добавляются в реестр пациентов STEPPT для целенаправленного вовлечения недостаточно охваченной популяции, у которой, как известно, низкий уровень приверженности рекомендациям по физиотерапии.
Пациентские навигаторы по здоровью (PHN), обученные системным процедурам обработки направлений, звонков пациентам и записи на прием к специализированным службам.
Дополнительное обучение по коммуникации с пациентами и расширенному сопровождению предоставляется для учета культурных факторов, индивидуальных барьеров и факторов риска несоблюдения рекомендаций.
Направления на физиотерапию обрабатываются специально обученной командой PHN Службы физической реабилитации.
Поведенческий: Обучение пациента состоянию боли в позвоночнике (Вмешательство для пациента - STEPPT)
Устное обучение пациентов по этиологии, лечению и прогнозу боли в позвоночнике может быть предоставлено по усмотрению врача первичной медико-санитарной помощи.
Материалы для обучения пациентов автоматически заказываются в печатном Итоговом документе после визита для всех пациентов с новой или существующей проблемой боли в позвоночнике в Списке проблем электронной медицинской карты.
Материалы для обучения пациентов STEPPT включают: (1) Факты о боли в спине или шее, культурно адаптированный информационный лист, обобщающий текущие данные об этиологии, прогнозе и лечении (медицинском и самоконтроле) боли в спине или шее, (2) Информационный лист по физиотерапии, культурно адаптированная информация, описывающая оценку и варианты лечения физиотерапией при боли с QR-кодом, ссылающимся на образовательное видео по физиотерапии, (3) Упражнения для осанки, культурно адаптированные инструкции по стоячей позе, сидячей позе и диафрагмальному дыханию в положении лежа.
[Все материалы для обучения пациентов доступны на английском или испанском языке]
Культурно-ориентированное, частично структурированное обучение пациентов о преимуществах физиотерапии и организации визитов на физиотерапию, предоставляемое устно Навигатором по здоровью пациентов (НЗП) при назначении консультации по физиотерапии.
НЗП выявляет и помогает преодолевать индивидуальные препятствия для посещения сеансов физиотерапии.
Руководители клиник и старшие медсестры участвуют во вводном совещании по внедрению STEPPT с руководителем проекта STEPPT для обсуждения целей, процедур и необходимости локальных адаптаций STEPPT.
Медицинские руководители продвигают обучение медицинских работников и способствуют изменению практических подходов через регулярный анализ тенденций направления на физиотерапию и соблюдения протоколов с руководителем проекта STEPPT. Автоматизированные системы доставки материалов для обучения пациентов включают:
После направления на физиотерапию и подтверждения страхового покрытия пациенты получают автоматический звонок, сгенерированный системой, для записи на оценку физиотерапевта, после чего Навигатор здоровья пациента (НЗП) совершает до 3 попыток телефонного контакта, чтобы 1) обеспечить расширенную навигацию по уходу и 2) записать на оценку физиотерапевта. Перед записью НЗП проводит частично структурированную расширенную навигацию по уходу (РНУ) с обязательными компонентами:
Аудиты соблюдения протокола расширенной навигации по уходу с использованием чек-листов для самоотчетов и проверки записанных телефонных разговоров обсуждаются ежемесячно с медсестрами общественного здравоохранения (PHN) для обеспечения компетентного и последовательного оказания расширенной навигации по уходу для пациентов в реестре STEPPT.
ВОП проходят обучение у руководителя сайта Физической реабилитации по следующим темам:
Медсестры и медицинские ассистенты проходят обучение у руководителя сайта службы физической реабилитации по следующим темам:
Тенденции в направлении к физиотерапевту и показатели соблюдения рекомендаций, стратифицированные по этнической принадлежности, пересматриваются дважды в год на «Встречах провайдеров» вместе с предложениями по улучшению по мере необходимости.
После обучения передовым практикам, первичные медицинские работники поощряются к предоставлению культурно-ориентированного обучения пациентов о преимуществах физиотерапии при болях в позвоночнике во время первого визита.
Медсестры и медицинские помощники поощряются к ознакомлению с печатными материалами для обучения пациентов о преимуществах физиотерапии и институциональном процессе направления.
Пациенты уведомляются о направлении на консультацию по физиотерапии в печатном Итоговом документе после визита во время первого посещения.
Пациент получает автоматическое электронное письмо из портала пациента и автоматическое текстовое сообщение со ссылками на электронные обучающие материалы для пациентов после направления на физиотерапию:
Автоматический анализ электронных медицинских карт отслеживает ежедневные показатели направления на физиотерапию и соблюдения режима лечения при болях в позвоночнике.
Пользовательский графический интерфейс PowerBI с ежемесячными тенденциями показателей направления на физиотерапию и соблюдения режима лечения, стратифицированными по этнической принадлежности, рассматривается дважды в год вице-президентом по специализированным услугам, менеджером сайта службы физической реабилитации, медицинским руководством и поставщиками услуг.
|
|
Активный компаратор: Обычный путь оказания медицинской помощи (Контрольная группа)
Группа «Стандартное лечение» включает текущий институциональный стандарт процессов направления и планирования.
Если пациент направлен на физиотерапию, централизованный специалист по направлениям проверяет страховку и пытается запланировать оценку.
Никакого обучения поставщиков/персонала, культурно адаптированного обучения пациентов или улучшенной навигации по уходу, выходящих за рамки текущего стандарта лечения, не предоставляется.
|
Поведенческий: Доставка материалов для обучения пациентов (Системное вмешательство - Обычная помощь)
Информационный бюллетень о боли в шее или спине может быть вручную заказан в печатной сводке после визита по усмотрению врача первичной медицинской помощи.
Не существует автоматизированных систем для предоставления учебных материалов пациентам о боли в позвоночнике или направления на физиотерапию.
Специалисты по направлению, прошедшие обучение по общесистемным процедурам обработки направлений, звонков пациентам и записи на прием к специалистам.
Направления на физиотерапию обрабатываются специальной командой специалистов по направлению из службы физической реабилитации.
Устное информирование пациента об этиологии, лечении и прогнозе при болях в спине может быть предоставлено по усмотрению врача первичной медико-санитарной помощи.
Информационный лист о болях в спине или шее может быть заказан в печатном виде в сводке после визита по усмотрению врача первичной медико-санитарной помощи.
Информационный лист о болях в спине/шее суммирует текущие данные об этиологии, прогнозе и лечении (медицинском и самоконтроле) при болях в спине или шее.
[Доступно на английском или испанском языке]
Устное информирование пациента о направлении на физиотерапию может быть предоставлено на усмотрение врача первичной медицинской помощи, медсестры и/или медицинского ассистента во время первичного визита.
Пациенты уведомляются о направлении на консультацию по физиотерапии в распечатанном Итоговом документе после визита.
Письменные инструкции по процессу направления на физиотерапию не предоставляются.
Устное информирование пациента о направлении на физиотерапию может быть предоставлено по усмотрению специалиста по направлениям при назначении консультации физиотерапевта.
Отсутствие вовлечения руководства клиники в продвижение или мониторинг моделей направления на физиотерапию среди поставщиков услуг или моделей приверженности к физиотерапии среди пациентов
После направления на физиотерапию и проверки страхового покрытия пациент получает до 2 автоматических звонков для планирования оценки физиотерапии.
Если контакт не установлен в течение 30 дней, система отправляет письмо по почте с просьбой позвонить централизованному специалисту по направлениям для планирования оценки физиотерапии. Дополнительные услуги по навигации в уходе могут предоставляться по усмотрению специалиста по направлениям.
Уровни направления к ПТ и соблюдения режима отслеживаются по мере необходимости Вице-президентом по специализированным услугам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направление на физиотерапию
Временное ограничение: Уровень пациента: через 3 месяца после первичного визита к терапевту; Уровень клиники: через 6, 12, 18 и 24 месяца после начала исследования
|
Доля включенных пациентов, получивших внутреннее или внешнее направление на физиотерапию после первичного визита к врачу общей практики (PCP) по поводу нового или существующего эпизода боли в позвоночнике.
|
Уровень пациента: через 3 месяца после первичного визита к терапевту; Уровень клиники: через 6, 12, 18 и 24 месяца после начала исследования
|
|
Соблюдение физиотерапевтического режима
Временное ограничение: Уровень пациента: 6 месяцев после направления на физиотерапию; Уровень клиники: 6, 12, 18 и 24 месяца после начала исследования
|
Доля включённых пациентов, которые проходят физиотерапевтическое обследование в Федеральном квалифицированном медицинском центре после внутреннего направления на физиотерапию по поводу нового или существующего эпизода боли в позвоночнике.
|
Уровень пациента: 6 месяцев после направления на физиотерапию; Уровень клиники: 6, 12, 18 и 24 месяца после начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст пациента
Временное ограничение: После включения в исследование
|
Возраст пациента в годах, зарегистрированный в электронной медицинской карте
|
После включения в исследование
|
|
Пол пациента
Временное ограничение: После регистрации
|
Пол пациента при рождении, зафиксированный в электронной медицинской карте
|
После регистрации
|
|
Раса пациента
Временное ограничение: После регистрации
|
Раса пациента, зафиксированная в электронной медицинской карте
|
После регистрации
|
|
Этническая принадлежность пациента
Временное ограничение: После регистрации
|
Этническая принадлежность пациента, зафиксированная в электронной медицинской карте
|
После регистрации
|
|
Место рождения пациента
Временное ограничение: После регистрации
|
Страна рождения пациента, зафиксированная в электронной медицинской карте
|
После регистрации
|
|
Обучение пациентов
Временное ограничение: После включения в исследование
|
Максимальный уровень образования пациента, зарегистрированный в электронной медицинской карте
|
После включения в исследование
|
|
Занятость пациента
Временное ограничение: После включения в исследование
|
Статус занятости пациента, зафиксированный в электронной медицинской карте
|
После включения в исследование
|
|
Статус отношений пациента
Временное ограничение: После регистрации
|
Статус отношений пациента (например, женат/замужем, разведен/разведена и т.д.), зафиксированный в электронной медицинской карте
|
После регистрации
|
|
Статус района проживания пациента
Временное ограничение: После регистрации
|
Индекс здоровых мест района (HPI), рассчитанный на основе почтового индекса пациента
|
После регистрации
|
|
Продовольственная необеспеченность пациента
Временное ограничение: После регистрации
|
Статус отсутствия продовольственной безопасности пациента на основе вопросника PREPAR, зарегистрированный в электронной медицинской карте
|
После регистрации
|
|
Статус транспортировки пациента
Временное ограничение: После включения
|
Статус транспортировки пациента на основе анкеты PRAPARE, зарегистрированный в электронной медицинской карте
|
После включения
|
|
Страхование пациентов
Временное ограничение: После включения в исследование
|
Статус медицинского страхования пациента (федеральный, частный, незастрахованный и т.д.), зафиксированный в электронной медицинской карте
|
После включения в исследование
|
|
Язык пациента
Временное ограничение: После включения в исследование
|
Предпочтительный язык пациента, зарегистрированный в электронной медицинской карте
|
После включения в исследование
|
|
Пациентский переводчик
Временное ограничение: При зачислении
|
Запрос пациента на переводчика во время визита в первичную медицинскую помощь зафиксирован в электронной медицинской карте
|
При зачислении
|
|
Индексная клиника
Временное ограничение: После включения в исследование
|
Название центра квалифицированной медицинской помощи на федеральном уровне, в котором произошло первичное обращение по поводу боли в спине, зарегистрированное в электронной медицинской карте
|
После включения в исследование
|
|
Область боли в позвоночнике
Временное ограничение: При зачислении
|
Регион боли в позвоночнике (шея, поясница, оба), зарегистрированный в электронной медицинской карте при первичном обращении
|
При зачислении
|
|
Острота боли в позвоночнике
Временное ограничение: После регистрации
|
Новая или существующая проблема с болью в позвоночнике, зафиксированная в электронной медицинской карте при индексальном обращении
|
После регистрации
|
|
Сопутствующие заболевания пациента
Временное ограничение: При регистрации
|
Функциональный индекс сопутствующих заболеваний, зарегистрированный в электронной медицинской карте
|
При регистрации
|
|
Существующие рецепты пациента
Временное ограничение: После включения в исследование
|
Тип и количество существующих рецептов, зарегистрированных в электронной медицинской карте при индексированной встрече
|
После включения в исследование
|
|
Новые назначения пациенту
Временное ограничение: После включения в исследование
|
Тип и количество новых рецептов, зарегистрированных в электронной медицинской карте при первичном обращении
|
После включения в исследование
|
|
Направления пациентов
Временное ограничение: После регистрации
|
Тип и количество направлений к специалистам, зафиксированных в электронной медицинской карте при обращении по индексу
|
После регистрации
|
|
Возраст поставщика
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала исследования
|
Возраст медицинских работников первичного звена, работающих в каждой участвующей клинике, зафиксированный в операционных записях клиники
|
6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала исследования
|
|
Пол поставщика
Временное ограничение: через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
Пол медицинских работников первичного звена, работающих в каждой участвующей клинике, зафиксированный в операционных записях клиники
|
через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
|
Раса поставщика
Временное ограничение: 6-, 12-, 18-, 24- и 30-месяцев после начала исследования
|
Расы основных поставщиков медицинской помощи, работающих в каждой участвующей клинике, зафиксированные в операционных записях клиники
|
6-, 12-, 18-, 24- и 30-месяцев после начала исследования
|
|
Этническая принадлежность поставщика
Временное ограничение: через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
Этническая принадлежность врачей первичного звена, работающих в каждой участвующей клинике, зафиксированная в операционных записях клиник
|
через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
|
Образование поставщиков
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
Высшие клинические степени для поставщиков первичной медицинской помощи, работающих в участвующих клиниках, зарегистрированные в операционных записях клиник
|
6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
|
Специальность поставщика услуг
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
Типы клинических специальностей для поставщиков первичной медицинской помощи, работающих в каждой участвующей клинике, зафиксированные в операционных записях клиники
|
6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
|
Опыт поставщика
Временное ограничение: через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала исследования
|
Время, прошедшее между датой получения высшей клинической степени для поставщиков первичной медицинской помощи в каждой участвующей клинике и датой индексного визита
|
через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала исследования
|
|
Продолжительность работы поставщика
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
Продолжительность работы в федерально квалифицированном медицинском центре для поставщиков первичной медицинской помощи в каждой участвующей клинике, зарегистрированная в записях клинических операций
|
6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
|
Качественные интервью с лечащими врачами
Временное ограничение: 3 месяца после перехода на STEPPT
|
Качественные интервью с поставщиками услуг первичной медицинской помощи для оценки мотивации, барьеров и факторов, способствующих любым изменениям в частоте направления на физиотерапию, а также частоты, содержания и подхода к обучению пациентов о преимуществах физиотерапии
|
3 месяца после перехода на STEPPT
|
|
Качественные интервью с партнёрскими поставщиками
Временное ограничение: 3 месяца после перехода на STEPPT
|
Качественные интервью с медсестрами и медицинскими помощниками для оценки мотиваций, барьеров и факторов, способствующих любым изменениям в частоте направления на физиотерапию, а также в частоте, содержании и подходе к обучению пациентов преимуществам физиотерапии
|
3 месяца после перехода на STEPPT
|
|
Завершенные контакты ECN
Временное ограничение: 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала исследования
|
Доля испаноязычных пациентов, направленных на физиотерапию, с которыми удалось связаться навигатору по здоровью пациента, независимо от того, была ли оказана расширенная помощь по навигации
|
12, 18, 24 и 30 месяцев после начала исследования
|
|
Доставка ECN
Временное ограничение: через 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
Доля пациентов латиноамериканского происхождения, успешно связанных с которыми, для которых был выполнен каждый обязательный компонент расширенной навигации по медицинскому обслуживанию
|
через 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
|
Заказ напечатанных учебных материалов по физиотерапии
Временное ограничение: 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
Доля пациентов латиноамериканского происхождения с новой или существующей проблемой боли в позвоночнике, которым автоматически выдается заказ на образовательные материалы по физиотерапии, распечатанные с итоговой информацией после визита при индексированном обращении
|
12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
|
Портал заказа образовательных материалов для клинических испытаний
Временное ограничение: 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала исследования
|
Доля испаноязычных пациентов, направленных на физиотерапию, которым автоматически заказываются электронные образовательные материалы по физиотерапии, информация о направлении и обучающее видео в личном кабинете пациента
|
12, 18, 24 и 30 месяцев после начала исследования
|
|
Заказ Текстовых Образовательных Материалов по Клиническим Исследованиям
Временное ограничение: 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
Доля пациентов латиноамериканского происхождения, направленных на физиотерапию, которым автоматически отправляется ссылка на информацию о направлении на физиотерапию и обучающее видео
|
12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
|
Просмотры портала пациента
Временное ограничение: 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
Доля пациентов латиноамериканского происхождения, направленных на физиотерапию, которые просматривают электронные материалы по физиотерапии, информацию о направлении и обучающее видео по ссылкам, предоставленным в портале для пациентов
|
12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
|
Просмотры текста пациентом
Временное ограничение: через 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
Доля пациентов латиноамериканского происхождения, направленных на физиотерапию, которые просматривают информацию о направлении на физиотерапию и обучающее видео по ссылкам, предоставленным в автоматическом текстовом сообщении
|
через 12, 18, 24 и 30 месяцев после начала испытания
|
|
Направление на поддерживающую физиотерапию
Временное ограничение: Уровень пациента: 3 месяца после первичного посещения терапевта; Уровень клиники: 30 месяцев после начала исследования
|
Доля включенных пациентов, получающих внутреннее или внешнее направление к физиотерапевту (PT) после первичного обращения к лечащему врачу (PCP) по поводу нового или существующего эпизода боли в позвоночнике в течение поддерживающей фазы.
|
Уровень пациента: 3 месяца после первичного посещения терапевта; Уровень клиники: 30 месяцев после начала исследования
|
|
Соблюдение режима поддерживающей физиотерапии
Временное ограничение: На уровне пациента: через 6 месяцев после направления на физиотерапию; На уровне клиники: через 30 месяцев после начала исследования
|
Доля включенных пациентов, которые проходят оценку физической терапии в Федерально квалифицированном медицинском центре после внутреннего направления на физическую терапию по поводу нового или существующего эпизода боли в позвоночнике в течение фазы поддержания.
|
На уровне пациента: через 6 месяцев после направления на физиотерапию; На уровне клиники: через 30 месяцев после начала исследования
|
|
Размер клиники
Временное ограничение: После перекрестного перехода к STEPPT
|
Количество обращений по поводу боли в позвоночнике в течение базового периода для каждой участвующей клиники первичной медико-санитарной помощи
|
После перекрестного перехода к STEPPT
|
|
Местоположение клиники
Временное ограничение: После перехода на STEPPT
|
Географическое расположение каждой участвующей клиники первичной медико-санитарной помощи
|
После перехода на STEPPT
|
|
Клиника услуг физиотерапии
Временное ограничение: После перехода к STEPPT
|
Наличие услуг физиотерапии на месте для каждой участвующей клиники первичной медико-санитарной помощи
|
После перехода к STEPPT
|
|
Частота обучения врачей общей практики по ПТ
Временное ограничение: До начала обучения, через 6 месяцев после перехода к STEPPT
|
Частота, с которой врачи первичного звена, по их собственным сообщениям, информируют пациентов с болью в спине о преимуществах физиотерапии (никогда, редко, иногда, часто, всегда)
|
До начала обучения, через 6 месяцев после перехода к STEPPT
|
|
Частота обучения физиотерапии у союзных поставщиков
Временное ограничение: До начала обучения, через 6 месяцев после перехода на STEPPT
|
Частота самостоятельного сообщения медсестрами и медицинскими помощниками о том, как часто они информируют пациентов о преимуществах физиотерапии и процессе направления (никогда, редко, иногда, часто, всегда)
|
До начала обучения, через 6 месяцев после перехода на STEPPT
|
|
Training Involvement Rating Scale (IRS) score
Временное ограничение: 12-, 18-, 24--months after start of trial
|
Scale ranging from 0-15 points quantifies unsatisfactory (0-5 points), moderate (6-10 points) and satisfactory (11-15 points) involvement of clinic staff in STEPPT trainings.
IRS score assesses the following training domains: 1) clinic administrator orientation, 2) primary care physician orientation, 3) Nurse/Medical Assistant orientation, 4) Review of progress reports, 5) ECN training and audit reviews
|
12-, 18-, 24--months after start of trial
|
|
ECN contact attempts
Временное ограничение: 12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
|
Proportion of Hispanic patients referred to PT with 0, 1, 2, 3, and ≥4 call attempts prior to scheduling first PT appointment or discontinuation due to failure-to-contact
|
12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
- Главный следователь: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2023-0122
- R01MD018937 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные участников (ИДУ), лежащие в основе опубликованных результатов, будут размещены в репозитории Open Science Framework (OSF) вместе с протоколом исследования, словарями данных, планом статистического анализа и материалами вмешательства.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны с момента, прошедшего 12 месяцев после публикации основных результатов, и в течение последующих 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи должны подать письменный запрос и научное обоснование для доступа к индивидуальным данным пациентов (IPD), а также предоставить соглашение об использовании данных, описывающее соблюдение конфиденциальности и этических стандартов.
Запросы будут рассмотрены командой нескольких главных исследователей и комитетом по надзору за исследованиями FQHC.
В случае одобрения доступ будет предоставлен через разрешения в репозитории Open Science Framework.
Вспомогательные материалы будут включать протокол исследования, словари данных, план статистического анализа и материалы по вмешательству.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .