Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikowane Ukierunkowane Zaangażowanie od Opieki Podstawowej do Fizjoterapii (STEPPT) (STEPPT)

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Katrina Monroe, San Diego State University

Stratyfikowane Ukierunkowane Zaangażowanie Od Opieki Podstawowej Do Fizjoterapii (STEPPT): Praktyczne Stopniowe Randomizowane Badanie Klastrowe

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja systemu opieki zdrowotnej o nazwie „Stratified Targeted Engagement from Primary Care to Physical Therapy (STEPPT)” może poprawić częstotliwość, z jaką lekarze kierują pacjentów latynoskich z bólem kręgosłupa na fizjoterapię (wskaźnik skierowań) oraz jak często pacjenci uczestniczą w fizjoterapii po otrzymaniu skierowania (wskaźnik przestrzegania zaleceń). Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to: 1) czy STEPPT poprawia wskaźniki skierowań na fizjoterapię i przestrzegania zaleceń w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów latynoskich z bólem kręgosłupa, którzy zgłaszają się do Federally Qualified Health Center (FQHC) obsługującego społeczności o niskich dochodach, oraz 2) jak konsekwentnie dostawcy usług i personel FQHC stosują STEPPT u pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść? STEPPT będzie szkolić lekarzy i innych pracowników opieki zdrowotnej, aby edukowali uczestników na temat korzyści płynących z fizjoterapii w leczeniu bólu kręgosłupa, a uczestnicy otrzymają dostosowane kulturowo materiały drukowane i filmy, które nauczą ich o ich bólu kręgosłupa i czego mogą się spodziewać podczas fizjoterapii. Pacjenci otrzymają również spersonalizowaną pomoc w umówieniu wizyty na fizjoterapię i pokonaniu potencjalnych barier w uczestnictwie w wizycie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeanalizuje wdrożenie i skuteczność programu STEPPT w zakresie poprawy dostępu i zaangażowania hiszpańskich pacjentów z bólem kręgosłupa do usług fizjoterapii (PT) w ośrodku zdrowia o statusie Federally Qualified Health Center (FQHC), służącym społecznościom o niskich dochodach w pobliżu granicy Stanów Zjednoczonych z Meksykiem.
W celu zbadania skuteczności programu STEPPT w zwiększaniu wskaźników kierowania na PT i przestrzegania zaleceń, jako cel główny, zostanie przeprowadzone pragmatyczne, hybrydowe, typu I, klasterowe, randomizowane badanie kliniczne ze stopniowanym schematem klin (SW-CRT).
Badanie będzie również, jako cel drugorzędny, analizować wyniki wdrożenia, aby lepiej zrozumieć kontekst wprowadzenia ukierunkowanej interwencji mającej na celu zaangażowanie populacji niedostatecznie obsługiwanych medycznie.
Dziewięć podstawowych klinik opieki zdrowotnej FQHC (klastry) zostanie losowo przydzielonych do trzech etapów wdrożenia, z trzema klinikami na każdy etap, przy użyciu podejścia randomizacji z ograniczeniami kowariantnymi.
Aby zminimalizować heterogeniczność między etapami, przydział klinik będzie zrównoważony pod względem kluczowych cech, w tym wielkości kliniki (liczba unikalnych wizyt pacjentów z bólem kręgosłupa miesięcznie) oraz historycznych wskaźników kierowania na fizjoterapię (PT) i przestrzegania zaleceń w roku poprzedzającym przydział.
Dziewięć klinik zostanie najpierw podzielonych na trzy warstwy przy użyciu symulacji w celu zidentyfikowania przydziału minimalizującego nierównowagę między etapami.
Następnie w obrębie każdej warstwy kliniki zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech sekwencyjnych terminów rozpoczęcia krzyżowego, tak aby każdy etap obejmował jedną klinikę z każdej warstwy.
Trzy etapy będą przechodzić od zwykłej opieki (kontrola) do programu STEPPT (interwencja) w 6-miesięcznych odstępach.
Wszystkie kliniki będą podlegać 6-miesięcznemu okresowi zwykłej opieki przed pierwszym terminem przejścia na program STEPPT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

17587

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shadia Assi, BS, MPH
  • Numer telefonu: 3337 619-515-2300
  • E-mail: shadiaa@fhcsd.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
  • Numer telefonu: 323-508-6312
  • E-mail: creal2@sdsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • Rekrutacyjny
        • Family Health Centers of San Diego
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jason Van Dyke, MSPT
        • Kontakt:
          • Job Godino, PhD
          • Numer telefonu: 2344 619-515-2344
          • E-mail: jobg@fhcsd.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • 18 lat lub starszy.
  • Identyfikacja jako osoby pochodzenia latynoskiego lub nie-latynoskiego, obejmująca wszystkie rasy.
  • Poszukiwanie opieki z powodu bólu kręgosłupa w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych lub w punkcie pomocy doraźnej dla dorosłych w ramach uczestniczącego Ośrodka Zdrowia Kwalifikowanego Federalnie (FQHC).
  • Nowy lub istniejący problem bólu kręgosłupa: Nowy problem bólu kręgosłupa definiuje się jako nowy kod ICD dla bólu szyi lub pleców dodany do listy problemów podczas wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Istniejący problem bólu kręgosłupa definiuje się jako istniejący kod ICD dla bólu szyi lub pleców na liście problemów, który jest powiązany ze skierowaniem od lekarza na jakąkolwiek usługę podczas wizyty związanej z problemem bólu szyi lub pleców.
  • Podpisanie ogólnej zgody na wykorzystanie zanonimizowanych informacji zdrowotnych do badań w uczestniczącym FQHC.

Kryteria wykluczenia:

  • Ból kręgosłupa związany z etiologią niemiesięśniowo-szkieletową (np. infekcja, nowotwór, zaburzenia urologiczne, ciąża itp.)
  • Pacjenci wymagający pilnej interwencji medycznej (np. złamanie, zespół ogona końskiego itp.)
  • Aktywne skierowanie na fizjoterapię z powodu bólu kręgosłupa w momencie wizyty indeksowej.
  • Wcześniej skierowani na fizjoterapię przez Ścieżkę Opieki STEPPT.
  • Skierowania na fizjoterapię spoza FQHC zostaną wykluczone z analizy przestrzegania zaleceń fizjoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ścieżka Opieki STEPPT
STEPPT Care Pathway to wielopoziomowa interwencja zaprojektowana w celu poprawy skierowań do fizjoterapii (PT) oraz przestrzegania zaleceń wśród hiszpańskich pacjentów z bólem kręgosłupa w Federally Qualified Health Center. STEPPT obejmuje: 1) szkolenie i informacje zwrotne dla dostawców poprzez krótkie szkolenia w miejscu pracy na temat skierowań opartych na wytycznych oraz kulturowo odpowiedniej komunikacji na temat korzyści z PT w bólu kręgosłupa, 2) dostarczanie kulturowo dostosowanych materiałów edukacyjnych dla pacjentów w języku angielskim i hiszpańskim za pośrednictwem druku, wideo i platform cyfrowych, oraz 3) ulepszoną nawigację opieki przez dwujęzycznych Nawigatorów Zdrowia Pacjenta, którzy zapewniają spersonalizowane wsparcie, łagodzenie barier i pomoc w planowaniu wizyt. Ulepszenia na poziomie systemowym obejmują zautomatyzowane narzędzia elektronicznej dokumentacji medycznej do identyfikacji pacjentów, śledzenia rejestru i dostarczania materiałów edukacyjnych, aby zapewnić terminowe skierowanie i zaangażowanie w usługi PT.
Behawioralne: Rejestr Pacjentów (Interwencja Systemowa – STEPPT)
Pacjenci skierowani na fizjoterapię z powodu bólu kręgosłupa są podzieleni według pochodzenia etnicznego. Pacjenci pochodzenia latynoskiego są dodawani do rejestru pacjentów STEPPT w celu ułatwienia ukierunkowanego zaangażowania populacji o niskim dostępie do opieki zdrowotnej, o której wiadomo, że ma niskie wskaźniki przestrzegania zaleceń dotyczących skierowań na fizjoterapię.
Behawioralne: Szkolenie dla Asystentów Zdrowotnych Pacjentów (Interwencja Systemowa - STEPPT)
Nawigatorzy Zdrowia Pacjenta (PHN) przeszkoleni w zakresie ogólnosystemowych procedur przetwarzania skierowań, dzwonienia do pacjentów i umawiania wizyt w specjalistycznych placówkach. Dodatkowe szkolenie z komunikacji z pacjentem i ulepszonego nawigowania opieką jest zapewniane w celu uwzględnienia czynników kulturowych, indywidualnych barier i czynników ryzyka związanych z nieprzestrzeganiem zaleceń. Skierowania na fizjoterapię przetwarzane przez specjalnie przeszkolony zespół Nawigatorów Zdrowia Pacjenta z Działu Rehabilitacji Fizycznej.
Behawioralne: Edukacja pacjenta dotycząca schorzeń bólowych kręgosłupa (Interwencja Pacjenta - STEPPT)
Edukacja pacjenta w formie ustnej dotycząca etiologii, leczenia i rokowania w przypadku bólu kręgosłupa może być udzielona według uznania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Materiały edukacyjne dla pacjenta są automatycznie zamawiane w drukowanym Podsumowaniu Po Wizycie dla wszystkich pacjentów z nowym lub istniejącym problemem bólu kręgosłupa na Liście Problemów elektronicznej dokumentacji medycznej. Materiały edukacyjne STEPPT obejmują: (1) Fakty na temat bólu pleców lub szyi, kulturowo dostosowaną ulotkę podsumowującą aktualne dowody dotyczące etiologii, rokowania i leczenia (medycznego i samodzielnego zarządzania) bólu pleców lub szyi, (2) Ulotkę Fizjoterapii, kulturowo dostosowane informacje opisujące ocenę fizjoterapeutyczną i opcje leczenia bólu z kodem QR prowadzącym do Filmu Edukacyjnego Fizjoterapii, (3) Ćwiczenia Postawy, kulturowo dostosowane instrukcje dotyczące postawy stojącej, siedzącej i oddychania przeponowego w pozycji leżącej. [Wszystkie materiały edukacyjne dla pacjenta dostępne w języku angielskim lub hiszpańskim]
Behawioralne: Edukacja pacjenta dotycząca skierowania na fizjoterapię przez Nawigatora Zdrowia Pacjenta (Interwencja Pacjenta - STEPPT)
Kulturowo dostosowane, częściowo opracowane na piśmie edukowanie pacjenta na temat korzyści z fizjoterapii i logistyki wizyt fizjoterapeutycznych, przekazywane ustnie przez Nawigatora Zdrowia Pacjenta (PHN) podczas umawiania konsultacji fizjoterapeutycznej. PHN identyfikuje i pomaga łagodzić indywidualne przeszkody w uczęszczaniu na wizyty fizjoterapeutyczne.
Behawioralne: Zaangażowanie kierownictwa kliniki (Interwencja systemowa - STEPPT)
Dyrektorzy klinik i pielęgniarki oddziałowe uczestniczą w spotkaniu wprowadzającym STEPPT z Kierownikiem Projektu STEPPT, aby omówić cele, procedury oraz potrzebę lokalnych adaptacji programu STEPPT. Liderzy medyczni wspierają szkolenia personelu medycznego i ułatwiają zmianę wzorców praktyk poprzez regularnie zaplanowane przeglądy trendów w kierowaniu na fizjoterapię i wzorców przestrzegania zaleceń z Kierownikiem Projektu STEPPT.
Behawioralne: Dostarczanie materiałów edukacyjnych dla pacjentów (Interwencja systemowa - STEPPT)

Zautomatyzowane systemy dostarczania materiałów edukacyjnych dla pacjentów obejmują:

  • Automatyczne zamówienie kulturowo dostosowanego arkusza informacyjnego o bólu szyi lub pleców, ogólnego arkusza informacyjnego o fizjoterapii oraz arkusza informacyjnego o ćwiczeniach postawy, wydrukowanych w AVS dla wszystkich pacjentów pochodzenia hiszpańskiego z nowym lub istniejącym problemem bólu kręgosłupa
  • Automatyczne zamówienie wiadomości tekstowej z linkami do kulturowo dostosowanego arkusza informacyjnego o skierowaniu na fizjoterapię i filmu po skierowaniu na fizjoterapię z powodu bólu kręgosłupa
  • Automatyczne zamówienie kulturowo dostosowanego arkusza informacyjnego o bólu szyi lub pleców, ogólnego arkusza informacyjnego o fizjoterapii, arkusza informacyjnego o ćwiczeniach postawy, arkusza informacyjnego o skierowaniu na fizjoterapię i filmu dodanych do portalu pacjenta po skierowaniu na fizjoterapię z powodu bólu kręgosłupa
Behawioralne: Nawigacja Opieki (Interwencja Systemowa - STEPPT)

Po skierowaniu do fizjoterapii i weryfikacji ubezpieczenia, pacjenci otrzymują automatyczne połączenie wygenerowane przez system w celu umówienia oceny fizjoterapeutycznej, a następnie do 3 prób kontaktu telefonicznego przez Nawigatora Zdrowia Pacjenta (PHN), aby 1) zapewnić rozszerzoną nawigację opieki i 2) umówić ocenę fizjoterapeutyczną. Przed umówieniem wizyty PHN zapewnia częściowo skryptowaną rozszerzoną nawigację opieki (ECN) z obowiązkowymi komponentami:

  • Podsumowanie korzyści z fizjoterapii
  • Podkreślenie znaczenia uczęszczania na fizjoterapię nawet w przypadku przepisania leków na tymczasową ulgę w bólu
  • Potwierdzenie, że pacjent otrzymał i przejrzał materiały edukacyjne. Wysłanie materiałów ponownie, jeśli to konieczne
  • Rozwiązanie obaw dotyczących prywatności, jeśli występują
  • Rozwiązanie czynników ryzyka nieprzestrzegania fizjoterapii, jeśli występują: harmonogram, koszty, bariery transportowe
  • Rozwiązanie innych pytań lub obaw
  • Umówienie oceny fizjoterapeutycznej
  • Powtórzenie szczegółów wizyty i podanie danych kontaktowych PHN w przypadku dodatkowych pytań
Behawioralne: Audyt i informacja zwrotna dotyczące opieki (Interwencja systemowa - STEPPT)
Miesięcznie omawia się audyty wierności protokołowi ulepszonej nawigacji opieki z pielęgniarkami zdrowia publicznego (PHN), wykorzystując listy kontrolne samoopisowe i przegląd nagranych rozmów telefonicznych, aby ułatwić kompetentne i spójne świadczenie ulepszonej nawigacji opieki dla pacjentów w rejestrze STEPPT.
Behawioralne: Szkolenie dla lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (Interwencja dostawcy - STEPPT)

Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczą w szkoleniu z kierownikiem placówki Usług Rehabilitacji Fizycznej na następujące tematy:

  • Cele, procedury i materiały edukacyjne dla pacjentów programu STEPPT
  • Wskaźniki skierowań i przestrzegania zaleceń fizjoterapii wśród pacjentów latynoskich w klinikach FQHC
  • Korzyści ze skierowania na fizjoterapię dla pacjentów z nowymi i istniejącymi problemami bólowymi kręgosłupa
  • Strategie uwzględniające aspekty kulturowe w celu zwiększenia zaangażowania pacjentów w usługi fizjoterapii (np. wyjaśnienie, jak fizjoterapia może poprawić funkcjonowanie w rolach rodzinnych i społecznych)
Behawioralne: Szkolenie pielęgniarki/asystenta medycznego (Interwencja dostawcy - STEPPT)

Pielęgniarki i asystenci medyczni uczestniczą w szkoleniu z kierownikiem placówki Usług Rehabilitacji Fizycznej na następujące tematy:

  • Cele, procedury i materiały edukacyjne dla pacjentów programu STEPPT
  • Wskaźniki skierowań i przestrzegania zaleceń fizjoterapii wśród pacjentów latynoskich w klinikach FQHC
  • Korzyści ze skierowania na fizjoterapię dla pacjentów z nowymi i istniejącymi problemami bólu kręgosłupa
  • Strategie uwzględniające aspekty kulturowe w celu zwiększenia zaangażowania pacjentów w usługi fizjoterapii (np. wyjaśnienie procesu skierowania w FQHC)
Behawioralne: Opinie dostawcy na temat skierowania i przestrzegania PT (Interwencja dostawcy - STEPPT)
Trendy w zakresie skierowań do fizjoterapii i przestrzegania zaleceń, podzielone według grupy etnicznej, są analizowane co pół roku podczas "Spotkań Dostawców", wraz z sugestiami dotyczącymi ulepszeń w razie potrzeby.
Behawioralne: Edukacja pacjenta na temat skierowań fizycznych przez dostawców (Interwencja pacjenta - STEPPT)
Po szkoleniu z najlepszych praktyk, personel podstawowej opieki zdrowotnej zachęcany jest do dostarczania kulturowo wrażliwej edukacji pacjenta na temat korzyści fizjoterapii w przypadku bólu kręgosłupa podczas wizyty początkowej. Pielęgniarki i asystenci medyczni zachęcani są do przejrzenia drukowanych materiałów edukacyjnych dla pacjentów na temat korzyści fizjoterapii oraz instytucjonalnego procesu skierowania. Pacjenci są informowani o skierowaniu na konsultację fizjoterapeutyczną w drukowanym Podsumowaniu Po Wizycie podczas wizyty początkowej.
Behawioralne: Edukacja Elektroniczna Pacjenta w Zakresie Skierowania do Fizjoterapii (Interwencja Pacjenta - STEPPT)

Pacjent otrzymuje automatyczny e-mail z portalu pacjenta oraz automatyczną wiadomość SMS z linkami do elektronicznych materiałów edukacyjnych dla pacjenta po skierowaniu do fizjoterapii:

  • Informacje o skierowaniu na fizjoterapię - Dostosowane kulturowo informacje podkreślające znaczenie uczęszczania na fizjoterapię, zasoby wspierające regularne uczestnictwo oraz instrukcje dotyczące umawiania i przygotowania się do konsultacji fizjoterapeutycznej. [Ang./Hiszp.]
  • Film edukacyjny o fizjoterapii - Dostosowany kulturowo film pokazujący, jak umówić się i uczestniczyć w konsultacji fizjoterapeutycznej z relacjami byłych pacjentów FQHC podkreślającymi korzyści z fizjoterapii przy bólu kręgosłupa. [Ang./Hiszp.]
Behawioralne: Monitorowanie skierowań do PT i wskaźników przestrzegania zaleceń (Interwencja Systemowa – STEPPT)
Zautomatyzowana analiza EHR monitoruje dzienne wskaźniki skierowań na fizjoterapię i przestrzegania zaleceń w przypadku bólu kręgosłupa. Niestandardowy interfejs graficzny PowerBI z miesięcznymi trendami wskaźników skierowań na fizjoterapię i przestrzegania zaleceń, podzielonymi według pochodzenia etnicznego, jest przeglądany dwa razy w roku przez Wiceprezesa ds. Usług Specjalistycznych, kierownika placówki Usług Rehabilitacji Fizycznej, kierownictwo medyczne i dostawców usług.
Aktywny komparator: Standardowa Ścieżka Opieki (Grupa Kontrolna)
Grupa standardowej opieki obejmuje obecny instytucjonalny standard procesów kierowania i planowania wizyt. Jeśli pacjent zostanie skierowany na fizjoterapię, scentralizowany Specjalista ds. Kierowań weryfikuje ubezpieczenie i próbuje zaplanować wizytę oceniającą. Nie są zapewniane szkolenia dla personelu medycznego/pracowników, edukacja pacjentów dostosowana kulturowo ani rozszerzone wsparcie w opiece poza obecnym standardem leczenia.
Behawioralne: Dostarczanie materiałów edukacyjnych dla pacjentów (interwencja systemowa - standardowa opieka)
Arkusz informacyjny dotyczący bólu szyi lub pleców może być ręcznie zamawiany w drukowanym podsumowaniu po wizycie według uznania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Brak zautomatyzowanych systemów dostarczania materiałów edukacyjnych dla pacjentów dotyczących bólu kręgosłupa lub skierowania na fizjoterapię.
Behawioralne: Szkolenie dla Specjalistów ds. Skierowań (Interwencja Systemowa – Standardowa Opieka)
Specjaliści ds. skierowań przeszkoleni w zakresie ogólnosystemowych procedur przetwarzania skierowań, kontaktowania się z pacjentami i umawiania wizyt w poradniach specjalistycznych. Skierowania na fizjoterapię przetwarzane przez dedykowany zespół Specjalistów ds. Skierowań Usług Rehabilitacji Fizycznej.
Behawioralne: Edukacja pacjenta na temat schorzeń bólowych kręgosłupa (Interwencja u pacjenta - Standardowa opieka)
Werbalne edukowanie pacjenta na temat etiologii, leczenia i rokowania w bólu kręgosłupa może być przeprowadzone według uznania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Arkusz informacyjny dotyczący bólu pleców lub bólu szyi może zostać zamówiony w drukowanym Podsumowaniu po wizycie według uznania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Arkusz informacyjny Ból pleców/Ból szyi podsumowuje aktualne dowody na temat etiologii, rokowania i leczenia (medycznego i samodzielnego) bólu pleców lub szyi. [Dostępny w języku angielskim lub hiszpańskim]
Behawioralne: Edukacja pacjenta dotycząca skierowań fizycznych przez świadczeniodawców (Interwencja pacjenta - Standardowa opieka)
Ustne poinformowanie pacjenta o skierowaniu na fizjoterapię może zostać przekazane według uznania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarki i/lub asystenta medycznego podczas wizyty indeksowej. Pacjenci są informowani o skierowaniu na konsultację fizjoterapeutyczną w drukowanym Podsumowaniu po Wizycie. Nie są dostarczane pisemne instrukcje dotyczące procesu skierowania na fizjoterapię.
Behawioralne: Edukacja pacjenta dotycząca skierowania na fizjoterapię przez Specjalistę ds. Skierowań (Interwencja u Pacjenta – Standardowa Opieka)
W przypadku skierowania na fizjoterapię, edukację słowną pacjenta można przeprowadzić według uznania Specjalisty ds. Skierowań podczas planowania konsultacji fizjoterapeutycznej.
Behawioralne: Zaangażowanie kierownictwa kliniki (Interwencja systemowa – Zwykła opieka)
Brak zaangażowania kierownictwa kliniki w promowanie lub monitorowanie wzorców skierowań do fizjoterapii wśród świadczeniodawców lub wzorców przestrzegania fizjoterapii wśród pacjentów
Behawioralne: Nawigacja Opieki (Interwencja Systemowa - Standardowa Opieka)
Po skierowaniu do fizjoterapii i weryfikacji ubezpieczenia pacjent otrzymuje do 2 automatycznych połączeń wygenerowanych przez system w celu umówienia wizyty oceniającej w fizjoterapii. Jeśli po 30 dniach nie nawiązano kontaktu, system wysyła list pocztą z prośbą o kontakt z centralnym Specjalistą ds. Skierowań w celu umówienia wizyty oceniającej w fizjoterapii. Dodatkowe usługi koordynacji opieki mogą być świadczone według uznania Specjalisty ds. Skierowań.
Behawioralne: Monitorowanie skierowań do fizjoterapii i wskaźników przestrzegania zaleceń (Interwencja systemowa – Standardowa opieka)
Wskaźniki skierowań do PT i przestrzegania zaleceń monitorowane w razie potrzeby przez Wiceprezesa ds. Usług Specjalistycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowanie do fizjoterapii
Ramy czasowe: Poziom pacjenta: 3 miesiące po wizycie u lekarza POZ; Poziom kliniki: 6, 12, 18 i 24 miesiące po rozpoczęciu badania
Proporcja zapisanych pacjentów, którzy otrzymali wewnętrzne lub zewnętrzne skierowanie na fizjoterapię po wizycie u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) z powodu nowego lub istniejącego epizodu bólu kręgosłupa.
Poziom pacjenta: 3 miesiące po wizycie u lekarza POZ; Poziom kliniki: 6, 12, 18 i 24 miesiące po rozpoczęciu badania
Przestrzeganie Fizjoterapii
Ramy czasowe: Poziom pacjenta: 6 miesięcy po skierowaniu na fizjoterapię wskaźnikową; Poziom kliniki: 6, 12, 18 i 24 miesiące po rozpoczęciu badania
Proporcja zarejestrowanych pacjentów, którzy przechodzą ocenę fizjoterapeutyczną w Federally Qualified Health Center po wewnętrznym skierowaniu na fizjoterapię z powodu nowego lub istniejącego epizodu bólu kręgosłupa.
Poziom pacjenta: 6 miesięcy po skierowaniu na fizjoterapię wskaźnikową; Poziom kliniki: 6, 12, 18 i 24 miesiące po rozpoczęciu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek pacjenta
Ramy czasowe: Po zarejestrowaniu
Wiek pacjenta w latach zarejestrowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po zarejestrowaniu
Płeć pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Płeć pacjenta przy urodzeniu odnotowana w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po zapisaniu się
Rasa pacjenta
Ramy czasowe: Po rejestracji
Rasa pacjenta odnotowana w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po rejestracji
Pochodzenie etniczne pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Etnografia pacjenta zapisana w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po zapisaniu się
Miejsce urodzenia pacjenta
Ramy czasowe: Po rejestracji
Kraj urodzenia pacjenta zarejestrowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po rejestracji
Edukacja pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Najwyższy poziom wykształcenia pacjenta odnotowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po zapisaniu się
Zatrudnienie pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Status zatrudnienia pacjenta odnotowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po zapisaniu się
Status związku pacjenta
Ramy czasowe: Po zarejestrowaniu
Status związku pacjenta (np. żonaty/mężatka, rozwiedziony/rozwiedziona, itp.) zarejestrowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po zarejestrowaniu
Status sąsiedzki pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu
Wskaźnik zdrowych miejsc w sąsiedztwie (HPI) na podstawie kodu pocztowego pacjenta
Po zapisaniu
Niepewność żywieniowa pacjenta
Ramy czasowe: Po rejestracji
Status braku bezpieczeństwa żywnościowego pacjenta na podstawie kwestionariusza PREPAR zarejestrowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po rejestracji
Status transportu pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Status transportu pacjenta w oparciu o kwestionariusz PRAPARE zarejestrowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po zapisaniu się
Ubezpieczenie pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Status ubezpieczenia pacjenta (federalne, prywatne, nieubezpieczony itp.) odnotowany w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po zapisaniu się
Język pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Język preferowany przez pacjenta zapisany w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po zapisaniu się
Tłumacz dla pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Żądanie pacjenta o obecność tłumacza podczas wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej odnotowane w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po zapisaniu się
Klinika indeksowa
Ramy czasowe: Po rejestracji
Nazwa ośrodka zdrowia federalnie kwalifikowanego, w którym odnotowano w elektronicznej dokumentacji medycznej wizytę wskaźnikową dotyczącą bólu kręgosłupa
Po rejestracji
Obszar bólu kręgosłupa
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Obszar bólu kręgosłupa (kark, dolna część pleców, oba) odnotowany w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas wizyty indeksowej
Po zapisaniu się
Ostrość bólu kręgosłupa
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Nowy lub istniejący problem z bólem kręgosłupa odnotowany w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas wizyty indeksowej
Po zapisaniu się
Choroby współistniejące pacjenta
Ramy czasowe: Po rejestracji
Indeks współchorobowości funkcjonalnej zapisany w elektronicznej dokumentacji medycznej
Po rejestracji
Aktualne recepty pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Typ i liczba istniejących recept zarejestrowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas spotkania indeksowego
Po zapisaniu się
Nowe recepty pacjenta
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Typ i liczba nowych recept zarejestrowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas wizyty indeksowej
Po zapisaniu się
Skierowania pacjentów
Ramy czasowe: Po rejestracji
Typ i liczba skierowań do specjalistów odnotowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas wizyty indeksowej
Po rejestracji
Wiek dostawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy od rozpoczęcia badania
Wiek podstawowych świadczeniodawców opieki zdrowotnej zatrudnionych w każdej uczestniczącej klinice odnotowany w dokumentacji operacyjnej kliniki
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy od rozpoczęcia badania
Płeć dostawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Płeć podstawowych opiekunów medycznych zatrudnionych w każdej uczestniczącej klinice odnotowana w dokumentacji operacyjnej kliniki
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Rasa dostawcy
Ramy czasowe: 6-, 12-, 18-, 24- i 30-miesięcy po rozpoczęciu badania
Rasy podstawowych dostawców opieki zdrowotnej zatrudnionych w każdej uczestniczącej klinice odnotowane w dokumentacji operacyjnej kliniki
6-, 12-, 18-, 24- i 30-miesięcy po rozpoczęciu badania
Pochodzenie etniczne świadczeniodawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Etnografie podstawowych opiekunów medycznych zatrudnionych w każdej uczestniczącej klinice zarejestrowane w dokumentacji operacyjnej kliniki
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Edukacja dostawców
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Najwyższe stopnie kliniczne dla podstawowych opiekunów medycznych zatrudnionych w uczestniczących klinikach odnotowane w dokumentacji operacyjnej kliniki
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Specjalność dostawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Rodzaje specjalności klinicznych dla podstawowej opieki zdrowotnej zatrudnionych w każdej uczestniczącej klinice, odnotowane w dokumentacji operacyjnej kliniki
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Doświadczenie dostawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Czas, który upłynął między datą uzyskania najwyższego stopnia klinicznego przez podstawowych świadczeniodawców opieki zdrowotnej w każdej uczestniczącej klinice a datą spotkania indeksowego
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Czas zatrudnienia dostawcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Czas zatrudnienia w federalnie kwalifikowanym ośrodku zdrowia dla podstawowej opieki zdrowotnej w każdej uczestniczącej klinice odnotowany w dokumentacji klinicznej
6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Jakościowe wywiady z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Ramy czasowe: 3 miesiące po przejściu na STEPPT
Jakościowe wywiady z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej w celu oceny motywacji, barier i ułatwień dla wszelkich zmian w częstości kierowania na fizjoterapię oraz częstotliwości, treści i podejścia do edukacji pacjentów na temat korzyści płynących z fizjoterapii
3 miesiące po przejściu na STEPPT
Jakościowe wywiady z dostawcami sojuszniczymi
Ramy czasowe: 3 miesiące po przejściu do STEPPT
Jakościowe wywiady z pielęgniarkami i asystentami medycznymi w celu oceny motywacji, barier i ułatwień dla wszelkich zmian wskaźnika skierowań na fizjoterapię oraz częstotliwości, treści i podejścia do edukacji pacjentów na temat korzyści z fizjoterapii
3 miesiące po przejściu do STEPPT
Zakończone kontakty ECN
Ramy czasowe: 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Proporcja pacjentów pochodzenia hiszpańskiego skierowanych do fizjoterapii, z którymi udało się skontaktować nawigatorowi zdrowia pacjenta, niezależnie od tego, czy zapewniono rozszerzoną opiekę nawigacyjną
12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Dostarczanie ECN
Ramy czasowe: 12-, 18-, 24- i 30-miesięcy od rozpoczęcia badania
Odsetek pacjentów pochodzenia hiszpańskiego, z którymi nawiązano kontakt, dla których dostarczono każdy obowiązkowy element wzmocnionej nawigacji opieki zdrowotnej
12-, 18-, 24- i 30-miesięcy od rozpoczęcia badania
Zamów Wydrukowane Materiały Edukacyjne PT
Ramy czasowe: 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Odsetek pacjentów pochodzenia hiszpańskiego z nowym lub istniejącym problemem bólu kręgosłupa, którzy otrzymują automatyczne zlecenie na materiały edukacyjne dotyczące fizjoterapii wydrukowane wraz z podsumowaniem wizyty podczas wizyty wskaźnikowej
12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Portal Zamówień Materiały Edukacyjne PT
Ramy czasowe: 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Proporcja pacjentów pochodzenia latynoskiego skierowanych na fizjoterapię, którzy otrzymują automatyczne zamówienie materiałów edukacyjnych dotyczących fizjoterapii w formie elektronicznej, informacje o skierowaniu oraz film edukacyjny w portalu pacjenta
12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Zamów Materiały Edukacyjne PT
Ramy czasowe: 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Proporcja pacjentów pochodzenia hiszpańskiego skierowanych do fizjoterapii, którym automatycznie wysyłane jest zamówienie z linkiem do informacji o skierowaniu na fizjoterapię i filmu edukacyjnego
12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Widoki Portalu Pacjenta
Ramy czasowe: 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Proporcja pacjentów pochodzenia latynoskiego skierowanych do fizjoterapii, którzy przeglądają materiały edukacyjne z zakresu fizjoterapii w formie elektronicznej, informacje dotyczące skierowania oraz film edukacyjny za pośrednictwem linków udostępnionych w portalu pacjenta
12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Widoki Tekstu Pacjenta
Ramy czasowe: 12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Odsetek pacjentów pochodzenia latynoskiego skierowanych na fizjoterapię, którzy przeglądają informacje o skierowaniu na fizjoterapię i film edukacyjny za pomocą linków dostarczonych w automatycznej wiadomości tekstowej
12, 18, 24 i 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Skierowanie do Fizjoterapii Podtrzymującej
Ramy czasowe: Poziom pacjenta: 3 miesiące po wizycie u lekarza POZ; Poziom kliniczny: 30 miesięcy od rozpoczęcia badania
Proporcja pacjentów włączonych do badania, którzy otrzymali wewnętrzne lub zewnętrzne skierowanie do fizjoterapii po wizycie u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) z powodu nowego lub istniejącego epizodu bólu kręgosłupa w fazie podtrzymującej.
Poziom pacjenta: 3 miesiące po wizycie u lekarza POZ; Poziom kliniczny: 30 miesięcy od rozpoczęcia badania
Przestrzeganie Zaleceń Terapii Fizykalnej Podtrzymującej
Ramy czasowe: Poziom pacjenta: 6 miesięcy po skierowaniu na fizjoterapię; Poziom kliniki: 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Proporcja zrekrutowanych pacjentów, którzy przechodzą ocenę fizjoterapeutyczną w Federally Qualified Health Center po wewnętrznym skierowaniu na fizjoterapię z powodu nowego lub istniejącego epizodu bólu kręgosłupa podczas fazy podtrzymującej.
Poziom pacjenta: 6 miesięcy po skierowaniu na fizjoterapię; Poziom kliniki: 30 miesięcy po rozpoczęciu badania
Wielkość kliniki
Ramy czasowe: Po przejściu do STEPPT
Liczba wizyt związanych z bólem kręgosłupa w okresie wyjściowym dla każdej uczestniczącej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Po przejściu do STEPPT
Lokalizacja kliniki
Ramy czasowe: Po przejściu do STEPPT
Geograficzna lokalizacja każdej uczestniczącej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Po przejściu do STEPPT
Usługi Kliniki Fizjoterapii
Ramy czasowe: Po przejściu do STEPPT
Dostępność stacjonarnych usług fizjoterapii dla każdej uczestniczącej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Po przejściu do STEPPT
PCP częstotliwość edukacji PT
Ramy czasowe: Przed szkoleniem, 6 miesięcy po przejściu do STEPPT
Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej samodzielnie zgłasza częstotliwość edukowania pacjentów z bólem kręgosłupa na temat korzyści płynących z fizjoterapii (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze)
Przed szkoleniem, 6 miesięcy po przejściu do STEPPT
Częstotliwość edukacji PT dostawcy sojuszniczego
Ramy czasowe: Przed szkoleniem, 6 miesięcy po przejściu do STEPPT
Częstotliwość zgłaszana przez pielęgniarki i asystentów medycznych dotycząca edukowania pacjentów na temat korzyści z fizjoterapii i procesu skierowania (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze)
Przed szkoleniem, 6 miesięcy po przejściu do STEPPT
Training Involvement Rating Scale (IRS) score
Ramy czasowe: 12-, 18-, 24--months after start of trial
Scale ranging from 0-15 points quantifies unsatisfactory (0-5 points), moderate (6-10 points) and satisfactory (11-15 points) involvement of clinic staff in STEPPT trainings. IRS score assesses the following training domains: 1) clinic administrator orientation, 2) primary care physician orientation, 3) Nurse/Medical Assistant orientation, 4) Review of progress reports, 5) ECN training and audit reviews
12-, 18-, 24--months after start of trial
ECN contact attempts
Ramy czasowe: 12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
Proportion of Hispanic patients referred to PT with 0, 1, 2, 3, and ≥4 call attempts prior to scheduling first PT appointment or discontinuation due to failure-to-contact
12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Diego State University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Family Health Centers of San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
  • Główny śledczy: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-2023-0122
  • R01MD018937 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) pozbawione identyfikacji, będące podstawą opublikowanych wyników, zostaną udostępnione za pośrednictwem repozytorium Open Science Framework (OSF), wraz z protokołem badania, słownikami danych, planem analizy statystycznej i materiałami interwencyjnymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 12 miesięcy po publikacji głównych wyników i przez okres 5 lat po tym terminie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze muszą złożyć pisemny wniosek i uzasadnienie naukowe dostępu do IPD oraz przedstawić umowę o korzystaniu z danych określającą zgodność z wymogami poufności i standardami etycznymi. Wnioski zostaną przeanalizowane przez zespół wielu głównych badaczy oraz komitet nadzoru nad badaniami FQHC. W przypadku zatwierdzenia, dostęp zostanie udzielony poprzez uprawnienia w repozytorium Open Science Framework. Materiały pomocnicze obejmą protokół badania, słowniki danych, plan analizy statystycznej oraz materiały interwencyjne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj