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Stratifiziertes, zielgerichtetes Engagement von der Primärversorgung zur Physiotherapie (STEPPT) (STEPPT)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Katrina Monroe, San Diego State University

Stratified Targeted Engagement From Primary Care to Physical Therapy (STEPPT): Eine pragmatische gestufte Keil-Cluster-randomisierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine Gesundheitsintervention namens "Stratified Targeted Engagement from Primary Care to Physical Therapy (STEPPT)" die Häufigkeit verbessern kann, mit der Ärzte hispanische Patienten mit Rückenschmerzen an die Physiotherapie überweisen (Überweisungsrate), und wie oft Patienten nach der Überweisung die Physiotherapie wahrnehmen (Adhärenzrate). Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind: 1) Verbessert STEPPT im Vergleich zur üblichen Versorgung die Überweisungs- und Adhärenzraten für Physiotherapie bei hispanischen Patienten mit Rückenschmerzen, die in einem für einkommensschwache Gemeinden zuständigen, bundesweit qualifizierten Gesundheitszentrum (FQHC) behandelt werden, und 2) wie konsistent führen FQHC-Anbieter und -Mitarbeiter STEPPT bei Patienten durch, die davon profitieren könnten? STEPPT wird Ärzte und andere Gesundheitsdienstleister schulen, um Teilnehmer über die Vorteile der Physiotherapie bei Rückenschmerzen aufzuklären, und Teilnehmer erhalten kulturell angepasste Handouts und Videos, die ihnen ihre Rückenschmerzen erklären und was sie in der Physiotherapie erwartet. Patienten erhalten außerdem persönliche Unterstützung bei der Terminvereinbarung für ihre Physiotherapie und bei der Bewältigung potenzieller Hindernisse für den Besuch des Termins.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Umsetzung und Wirksamkeit von STEPPT zur Verbesserung des Zugangs und der Beteiligung hispanischer Patienten mit Rückenschmerzen an Physiotherapie (PT)-Dienstleistungen in einem Bundesqualifizierten Gesundheitszentrum (FQHC), das einkommensschwache Gemeinden in der Nähe der Grenze zwischen den Vereinigten Staaten und Mexiko versorgt. Ein pragmatischer Hybrid-Typ-I-Stepped-Wedge-Cluster-Randomisierungsversuch (SW-CRT) wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von STEPPT zur Steigerung der PT-Überweisungs- und Adhärenzraten als primäres Ziel zu untersuchen. Die Studie wird auch Implementierungsergebnisse untersuchen, um den Kontext der Umsetzung einer gezielten Intervention zur Einbindung medizinisch unterversorgter Bevölkerungsgruppen als sekundäres Ziel besser zu verstehen. Neun FQHC-Primärversorgungskliniken (Cluster) werden nach einem Kovariaten-beschränkten Randomisierungsansatz auf drei Implementierungsschritte randomisiert, wobei pro Schritt drei Kliniken zugeteilt werden. Um die Heterogenität zwischen den Schritten zu minimieren, wird die Zuteilung der Kliniken in Bezug auf wichtige Merkmale ausgeglichen, einschließlich der Klinikgröße (Anzahl der einzigartigen Patientenkontakte für Rückenschmerzen pro Monat) und der historischen Raten der Physiotherapie (PT)-Überweisung und -Adhärenz im Jahr vor der Zuteilung. Die neun Kliniken werden zunächst mithilfe von Simulation in drei Schichten stratifiziert, um die Zuteilung zu identifizieren, die das Ungleichgewicht über die Schritte hinweg minimiert. Innerhalb jeder Schicht werden die Kliniken dann zufällig einem von drei aufeinanderfolgenden Cross-Over-Startterminen zugewiesen, sodass jeder Schritt eine Klinik aus jeder Schicht umfasst. Die drei Schritte werden in 6-monatigen Intervallen von der üblichen Versorgung (Kontrolle) zu STEPPT (Intervention) wechseln. Eine 6-monatige Phase der üblichen Versorgung für alle Kliniken wird dem ersten Datum des Cross-Over zu STEPPT vorausgehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

17587

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shadia Assi, BS, MPH
  • Telefonnummer: 3337 619-515-2300
  • E-Mail: shadiaa@fhcsd.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
  • Telefonnummer: 323-508-6312
  • E-Mail: creal2@sdsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
        • Rekrutierung
        • Family Health Centers of San Diego
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jason Van Dyke, MSPT
        • Kontakt:
          • Job Godino, PhD
          • Telefonnummer: 2344 619-515-2344
          • E-Mail: jobg@fhcsd.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • 18 Jahre oder älter.
  • Identifizieren sich entweder als hispanische oder nicht-hispanische Ethnie, einschließlich aller Rassen.
  • Suchen Behandlung für Rückenschmerzen in einer Erwachsenen- oder Erwachsenen-Walk-in-Primärversorgungsklinik innerhalb des teilnehmenden Bundesqualifizierten Gesundheitszentrums (FQHC).
  • Neues oder bestehendes Rückenschmerzproblem: Ein neues Rückenschmerzproblem ist definiert durch einen neuen ICD-Code für Nacken- oder Rückenschmerzen, der während eines Besuchs bei einem Hausarzt zur Problemliste hinzugefügt wird. Ein bestehendes Rückenschmerzproblem ist definiert durch einen bestehenden ICD-Code für Nacken- oder Rückenschmerzen auf der Problemliste, der mit einer ärztlichen Überweisung für irgendeine Dienstleistung während des Besuchs im Zusammenhang mit dem Nacken- oder Rückenschmerzproblem verbunden ist.
  • Eine umfassende Einwilligung zur Verwendung von anonymisierten Gesundheitsinformationen für Forschungszwecke im teilnehmenden FQHC unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen im Zusammenhang mit einer nicht-muskuloskelettalen Ätiologie (z.B. Infektion, Krebs, urologische Störungen, Schwangerschaft usw.)
  • Patienten, die dringend medizinisch interveniert werden müssen (z.B. Fraktur, Cauda-equina-Syndrom usw.)
  • Aktive Physiotherapie-Überweisung für Rückenschmerzen zum Zeitpunkt der Index-Begegnung.
  • Bereits über den STEPPT-Care-Pathway zur Physiotherapie überwiesen.
  • Physiotherapie-Überweisungen außerhalb des FQHC werden von der Analyse der Physiotherapie-Adhärenz ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STEPPT Care Pathway
Der STEPPT Care Pathway ist eine mehrstufige Intervention, die darauf ausgelegt ist, die Überweisung zur Physiotherapie (PT) und die Therapietreue bei hispanischen Patienten mit Rückenschmerzen in Bundesqualifizierten Gesundheitszentren zu verbessern. STEPPT umfasst: 1) Schulung und Feedback für Leistungserbringer durch kurze Fortbildungen zu leitliniengerechter Überweisung und kultursensibler Kommunikation über die Vorteile von PT bei Rückenschmerzen, 2) Bereitstellung kulturadaptierter Patientenaufklärungsmaterialien in Englisch und Spanisch über Printmedien, Video- und digitale Plattformen, und 3) verbesserte Versorgungsnavigation durch zweisprachige Patientengesundheitslotsen, die persönliche Kontaktaufnahme, Barrierenabbau und Terminplanungsunterstützung bieten. Systemweite Verbesserungen umfassen automatisierte elektronische Gesundheitsakten-Tools zur Patientenidentifikation, Registerverfolgung und Bereitstellung von Aufklärungsmaterialien, um eine zeitnahe Überweisung und Beteiligung an PT-Diensten sicherzustellen.
Verhalten: Patientenregister (Systemintervention - STEPPT)
Patienten, die wegen Rückenschmerzen zur Physiotherapie überwiesen werden, werden nach ethnischer Zugehörigkeit stratifiziert. Hispanische Patienten werden in das STEPPT-Patientenregister aufgenommen, um eine gezielte Einbindung einer unterversorgten Bevölkerungsgruppe zu erleichtern, von der bekannt ist, dass sie niedrige Einhaltungsraten bei Physiotherapie-Überweisungen aufweist.
Verhalten: Patient Health Navigator Training (System Intervention - STEPPT)
Patient Health Navigators (PHNs), die in systemweiten Verfahren für die Bearbeitung von Überweisungen, das Anrufen von Patienten und die Terminvereinbarung für Facharztleistungen geschult wurden. Zusätzliche Schulungen zur Patientenkommunikation und erweiterten Versorgungsnavigation werden bereitgestellt, um kulturelle Faktoren, individuelle Barrieren und Risikofaktoren für Non-Adherence zu berücksichtigen. Physiotherapie-Überweisungen werden von einem speziell geschulten Team von Physical Rehabilitation Services PHNs bearbeitet.
Verhalten: Patientenaufklärung zur Wirbelsäulenschmerzerkrankung (Patientenintervention - STEPPT)
Mündliche Patientenschulung über Ätiologie, Behandlung und Prognose bei Rückenschmerzen kann nach Ermessen des Hausarztes erfolgen. Patientenaufklärungsmaterialien werden automatisch in der gedruckten Zusammenfassung nach dem Besuch für alle Patienten mit einem neuen oder bestehenden Rückenschmerzproblem auf der elektronischen Gesundheitsakte Problemliste bestellt. STEPPT-Patientenaufklärungsmaterialien umfassen: (1) Rückenschmerz- oder Nackenschmerz-Fakten, ein kulturell angepasstes Faktenblatt, das aktuelle Erkenntnisse über Ätiologie, Prognose und Behandlung (medizinisch und Selbstmanagement) bei Rücken- oder Nackenschmerzen zusammenfasst, (2) Physiotherapie-Faktenblatt, kulturell angepasste Informationen zur Beschreibung von Physiotherapie-Evaluierung und Behandlungsoptionen bei Schmerzen mit einem QR-Code, der zu einem Physiotherapie-Aufklärungsvideo führt, (3) Haltungstübungen, kulturell angepasste Anleitungen für Stehhaltung, Sitzhaltung und liegende Zwerchfellatmung. [Alle Patientenaufklärungsmaterialien verfügbar in englischer oder spanischer Sprache]
Verhalten: Patientenaufklärung über Physiotherapieüberweisung durch Patient Health Navigator (Patientenintervention - STEPPT)
Kulturell angepasste, teils vorgegebene Patientenaufklärung über die Vorteile der Physiotherapie und die organisatorischen Aspekte von Physiotherapie-Terminen, die mündlich von einem Patienten-Gesundheitslotsen (PHN) bei der Terminvereinbarung für die physiotherapeutische Beratung vermittelt wird. Der PHN identifiziert und hilft dabei, individuelle Hindernisse für die Teilnahme an Physiotherapie-Terminen zu überwinden.
Verhalten: Einbindung der Klinikleitung (Systemintervention - STEPPT)
Klinikdirektoren und Stationsleitungen nehmen an einem STEPPT-Onboarding-Meeting mit dem STEPPT-Projektmanager teil, um STEPPT-Ziele, Verfahren und den Bedarf für lokale Anpassungen zu besprechen. Medizinische Führungskräfte fördern die Schulung der Leistungserbringer und erleichtern die Änderung der Praxisabläufe durch regelmäßig geplante Überprüfung der Trends bei PT-Überweisungen und Einhaltungsmustern mit dem STEPPT-Projektmanager.
Verhalten: Bereitstellung von Patientenaufklärungsmaterialien (Systemintervention - STEPPT)

Automatisierte Bereitstellungssysteme für Patientenaufklärungsmaterialien umfassen:

  • Automatische Bestellung für kulturell angepasste Merkblätter zu Nacken- oder Rückenschmerzen, allgemeine PT-Merkblätter und Haltungsübungs-Merkblätter, die im AVS für alle hispanischen Patienten mit einem neuen oder bestehenden Wirbelsäulenschmerzproblem gedruckt werden
  • Automatische Bestellung für Textnachrichten mit Links zu kulturell angepassten PT-Überweisungsmerkblättern und Videos bei Überweisung zur PT wegen Wirbelsäulenschmerzen
  • Automatische Bestellung für kulturell angepasste Merkblätter zu Nacken- oder Rückenschmerzen, allgemeine PT-Merkblätter, Haltungsübungs-Merkblätter, PT-Überweisungsmerkblätter und Videos, die bei Überweisung zur PT wegen Wirbelsäulenschmerzen zum Patientenportal hinzugefügt werden
Verhalten: Care Navigation (System Intervention - STEPPT)

Nach Überweisung zur Physiotherapie (PT) und Überprüfung der Versicherungsdeckung erhalten die Patienten einen automatisch generierten Anruf zur Terminvereinbarung für die PT-Evaluierung, gefolgt von bis zu 3 Telefonkontaktversuchen durch einen Patientengesundheitsnavigator (PHN), um 1) eine erweiterte Versorgungsnavigation zu ermöglichen und 2) die PT-Evaluierung zu terminieren. Vor der Terminvereinbarung bietet der PHN eine teils vorformulierte erweiterte Versorgungsnavigation (ECN) mit obligatorischen Komponenten an:

  • Zusammenfassung der Vorteile der PT
  • Hervorhebung der Bedeutung der Teilnahme an der PT, auch wenn Medikamente zur vorübergehenden Schmerzlinderung verschrieben wurden
  • Bestätigung, dass der Patient die Schulungsmaterialien erhalten und geprüft hat. Bei Bedarf erneutes Zusenden der Materialien
  • Ansprechen von Datenschutzbedenken, falls vorhanden
  • Ansprechen von Risikofaktoren für PT-Nichtadhärenz, falls vorhanden: Terminplanung, Kosten, Transportbarrieren
  • Ansprechen anderer Fragen oder Bedenken
  • Terminvereinbarung für die PT-Evaluierung
  • Wiederholung der Termindetails und Bereitstellung der PHN-Kontaktinformationen für weitere Fragen
Verhalten: Care navigation audit and feedback (System Intervention - STEPPT)
Audits der Treue zum erweiterten Betreuungsnavigationsprotokoll mithilfe von Selbstauskunftschecklisten und Überprüfung aufgezeichneter Telefonate werden monatlich mit PHNs besprochen, um eine kompetente und konsistente Bereitstellung der erweiterten Betreuungsnavigation für Patienten im STEPPT-Register zu erleichtern.
Verhalten: Schulung für medizinisches Fachpersonal in der Primärversorgung (Anbieterintervention - STEPPT)

PCPs nehmen an Schulungen mit dem Standortmanager von Physical Rehabilitation Services zu folgenden Themen teil:<\/p>

  • STEPPT-Ziele, -Verfahren und -Patientenaufklärungsmaterialien<\/li>
  • Überweisungs- und Adhärenzraten für Physiotherapie bei hispanischen Patienten in FQHC-Kliniken<\/li>
  • Vorteile einer Physiotherapie-Überweisung für Patienten mit neuen und bestehenden Wirbelsäulenschmerzen<\/li>
  • Kulturell sensible Strategien zur Verbesserung der Patientenbeteiligung an Physiotherapie-Dienstleistungen (z.B. Erklärung, wie Physiotherapie die familiäre und soziale Rollenfunktion verbessern kann)<\/li><\/ul>
Verhalten: Schulung für Pflegekräfte/Medizinische Assistenten (Anbieterintervention - STEPPT)

Pflegekräfte und MAs nehmen an einer Schulung mit dem Standortleiter der Physikalischen Rehabilitationsdienste zu folgenden Themen teil:

  • STEPPT-Ziele, -Verfahren und Patientenaufklärungsmaterialien
  • Überweisungs- und Adhärenzraten für Physiotherapie bei hispanischen Patienten in FQHC-Kliniken
  • Vorteile der Physiotherapie-Überweisung für Patienten mit neuen und bestehenden Wirbelsäulenschmerzen
  • Kulturell sensible Strategien zur Verbesserung der Patientenbeteiligung an Physiotherapie-Diensten (z. B. Erklärung des FQHC-Überweisungsprozesses)
Verhalten: Anbieterfeedback zu PT-Überweisung und Adhärenz (Anbieterintervention - STEPPT)
Die Trends bei PT-Überweisungs- und Einhaltungsraten, stratifiziert nach Ethnizität, werden halbjährlich bei "Provider Huddles" überprüft, zusammen mit Verbesserungsvorschlägen nach Bedarf.
Verhalten: Patientenaufklärung über physische Überweisungen durch Leistungserbringer (Patientenintervention - STEPPT)
Nach Schulungen zu Best Practices werden Hausärzte ermutigt, beim Erstkontakt kultursensible Patientenaufklärung über die Vorteile von Physiotherapie bei Rückenschmerzen anzubieten. Krankenschwestern und medizinische Assistenten werden ermutigt, gedruckte Patientenaufklärungsmaterialien über die Vorteile von Physiotherapie und den institutionellen Überweisungsprozess durchzugehen. Patienten werden im gedruckten Nachbesprechungsprotokoll beim Erstkontakt über die Überweisung zur physiotherapeutischen Beratung informiert.
Verhalten: Elektronische Patientenaufklärung zur Physiotherapie-Überweisung (Patientenintervention - STEPPT)

Patient erhält automatische E-Mail vom Patientenportal und automatische Textnachricht mit Links zu elektronischen Patientenaufklärungsmaterialien nach Überweisung zur Physiotherapie:

  • Physiotherapie-Überweisungsinformationen - Kulturell angepasste Informationen, die die Bedeutung des Besuchs der Physiotherapie hervorheben, Ressourcen zur Unterstützung regelmäßiger Teilnahme und Anweisungen zur Terminvereinbarung und Vorbereitung auf die Physiotherapie-Bewertung. [Eng/Span]
  • Physiotherapie-Aufklärungsvideo - Kulturell angepasstes Video, das zeigt, wie man die Physiotherapie-Bewertung plant und daran teilnimmt, mit Erfahrungsberichten ehemaliger FQHC-Patienten, die die Vorteile der Physiotherapie bei Rückenschmerzen hervorheben. [Eng/Span]
Verhalten: Überwachung der PT-Überweisungs- und Einhaltungsraten (Systemintervention - STEPPT)
Die automatisierte EHR-Analyse überwacht täglich die PT-Überweisungs- und Adhärenzraten bei Rückenschmerzen. Die benutzerdefinierte PowerBI-Grafikoberfläche mit monatlichen Trends bei PT-Überweisungs- und Adhärenzraten, stratifiziert nach Ethnizität, wird halbjährlich vom Vizepräsidenten für Fachdienstleistungen, dem Standortleiter der physikalischen Rehabilitation, der medizinischen Leitung und den Leistungserbringern überprüft.
Aktiver Komparator: Üblicher Versorgungspfad (Kontrollgruppe)
Die Standardbehandlungsgruppe beinhaltet den derzeitigen institutionellen Standard für Überweisungs- und Terminierungsprozesse. Wenn ein Patient zur Physiotherapie überwiesen wird, überprüft ein zentraler Überweisungsspezialist die Versicherung und versucht, die Erstuntersuchung zu terminieren. Es werden keine Anbieter-/Mitarbeiterschulungen, kulturspezifisch angepasste Patientenaufklärung oder erweiterte Betreuungsnavigation über den derzeitigen Versorgungsstandard hinaus angeboten.
Verhalten: Bereitstellung von Patientenaufklärungsmaterialien (Systemintervention - übliche Versorgung)
Das Merkblatt zu Nacken- oder Rückenschmerzen kann nach Ermessen des Hausarztes manuell im gedruckten Nachbesuchsbericht angefordert werden. Es gibt keine automatisierten Systeme für die Bereitstellung von Patientenaufklärungsmaterialien zu Wirbelsäulenschmerzen oder für die Überweisung zur Physiotherapie.
Verhalten: Schulung für Überweisungsspezialisten (Systemintervention - Übliche Behandlung)
Überweisungsspezialisten, die in systemweiten Verfahren für die Bearbeitung von Überweisungen, das Anrufen von Patienten und die Terminvereinbarung für Fachdienste geschult sind. Überweisungen zur Physiotherapie werden von einem spezialisierten Team von Überweisungsspezialisten des Dienstes für Physikalische Rehabilitation bearbeitet.
Verhalten: Patientenschulung zu Rückenschmerzen (Patientenintervention - Übliche Versorgung)
Eine mündliche Aufklärung der Patienten über Ätiologie, Behandlung und Prognose bei Rückenschmerzen kann nach Ermessen des Hausarztes erfolgen. Ein Merkblatt zu Rückenschmerzen oder Nackenschmerzen kann auf Wunsch des Hausarztes in der gedruckten Nachbesprechungszusammenfassung angefordert werden. Das Merkblatt Rückenschmerzen/Nackenschmerzen fasst aktuelle Erkenntnisse zu Ätiologie, Prognose und Behandlung (medizinisch und Selbstmanagement) bei Rücken- oder Nackenschmerzen zusammen. [Verfügbar in englischer oder spanischer Sprache]
Verhalten: Patientenaufklärung über physische Überweisungen durch Leistungserbringer (Patientenintervention - Übliche Versorgung)
Verbale Patientenaufklärung über die Überweisung zur Physiotherapie kann nach Ermessen des Hausarztes, der Krankenschwester und/oder des Medizinischen Assistenten beim Index-Termin erfolgen. Patienten werden über die Überweisung zur physiotherapeutischen Beratung in der gedruckten Zusammenfassung nach dem Besuch informiert. Es werden keine schriftlichen Anweisungen zum Überweisungsprozess für Physiotherapie bereitgestellt.
Verhalten: Patientenschulung zur Physiotherapieüberweisung durch den Überweisungsspezialisten (Patientenintervention - Übliche Versorgung)
Mündliche Patientenschulung zur Überweisung zur Physiotherapie kann nach Ermessen des Überweisungsspezialisten bei der Terminvereinbarung für die physiotherapeutische Beratung erfolgen.
Verhalten: Einbindung der Klinikleitung (Systemintervention - Übliche Versorgung)
Keine Beteiligung der Klinikleitung an der Förderung oder Überwachung der PT-Überweisungsmuster unter Anbietern oder der PT-Adhärenzmuster unter Patienten
Verhalten: Care Navigation (Systemintervention - Übliche Versorgung)
Nach PT-Überweisung und Verifizierung der Versicherungsdeckung erhält der Patient bis zu 2 systemgenerierte Anrufe zur Terminvereinbarung für die PT-Evaluation. Wenn innerhalb von 30 Tagen kein Kontakt hergestellt wird, wird ein systemgenerierter Brief per Post versendet, der den Patienten auffordert, einen zentralen Überweisungsspezialisten anzurufen, um die PT-Evaluation zu vereinbaren. Zusätzliche Betreuungsnavigationsdienste können nach Ermessen des Überweisungsspezialisten bereitgestellt werden.
Verhalten: Überwachung von PT-Überweisungs- und Einhaltungsraten (Systemintervention - Übliche Behandlung)
PT-Verweisungs- und Adhärenzraten werden bei Bedarf vom Vizepräsidenten für Fachdienste überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiotherapie-Überweisung
Zeitfenster: Patientenebene: 3 Monate nach dem Index-PCP-Termin; Klinikebene: 6, 12, 18 und 24 Monate nach Studienbeginn
Anteil der eingeschriebenen Patienten, die nach dem Erstkontakt mit dem Hausarzt (PCP) für eine neue oder bestehende Episode von Rückenschmerzen eine interne oder externe Überweisung zur Physiotherapie erhalten.
Patientenebene: 3 Monate nach dem Index-PCP-Termin; Klinikebene: 6, 12, 18 und 24 Monate nach Studienbeginn
Adhärenz bei Physiotherapie
Zeitfenster: Patientenebene: 6 Monate nach der Index-Physiotherapieüberweisung; Klinikebene: 6, 12, 18 und 24 Monate nach Beginn der Studie
Anteil der eingeschriebenen Patienten, die eine physiotherapeutische Untersuchung in einem staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum abschließen, nachdem sie intern für eine neue oder bestehende Episode von Rückenschmerzen an die Physiotherapie überwiesen wurden.
Patientenebene: 6 Monate nach der Index-Physiotherapieüberweisung; Klinikebene: 6, 12, 18 und 24 Monate nach Beginn der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenalter
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Patientenalter in Jahren, erfasst in der elektronischen Patientenakte
Nach der Einschreibung
Patientengeschlecht
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Patientengeschlecht bei Geburt, aufgezeichnet in der elektronischen Gesundheitsakte
Nach der Einschreibung
Patientenrasse
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Patientenrasse im elektronischen Gesundheitsdatensatz erfasst
Nach der Einschreibung
Ethnie des Patienten
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Patientenethnizität im elektronischen Gesundheitsakt erfasst
Nach der Einschreibung
Patienten Geburtsort
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Patientenland der Geburt in elektronischer Patientenakte erfasst
Nach der Einschreibung
Patientenaufklärung
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Höchster Bildungsabschluss des Patienten, der in der elektronischen Patientenakte erfasst ist
Nach der Einschreibung
Patientenbeschäftigung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Patientenbeschäftigungsstatus in der elektronischen Patientenakte erfasst
Bei der Einschreibung
Beziehungsstatus des Patienten
Zeitfenster: Bei Einschreibung
Patientenbeziehungsstatus (z. B. verheiratet, geschieden usw.) in elektronischer Patientenakte erfasst
Bei Einschreibung
Patientenwohngebietsstatus
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Nachbarschaftsindex für gesunde Orte (HPI) basierend auf der Postleitzahl des Patienten
Nach der Einschreibung
Patienten mit Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Ernährungsunsicherheit des Patienten basierend auf dem PREPAR-Fragebogen, aufgezeichnet in der elektronischen Patientenakte
Nach der Einschreibung
Patiententransportstatus
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Patiententransportstatus basierend auf dem PRAPARE-Fragebogen, der in der elektronischen Patientenakte erfasst wurde
Nach der Einschreibung
Patientenversicherung
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Versicherungsstatus des Patienten (gesetzlich, privat, unversichert usw.), der in der elektronischen Patientenakte erfasst wird
Nach der Einschreibung
Patientensprache
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Patientenpräferenzsprache in der elektronischen Patientenakte erfasst
Nach der Einschreibung
Patientendolmetscher
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Patientenanfrage für Dolmetscher während des Hausarztbesuchs in der elektronischen Patientenakte erfasst
Bei der Einschreibung
Indexklinik
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Name der bundesweit qualifizierten Gesundheitszentrumsklinik, in der der Indexkontakt für Rückenschmerzen stattfand, erfasst in der elektronischen Gesundheitsakte
Nach der Einschreibung
Wirbelsäulenschmerzregion
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Region der Wirbelsäulenschmerzen (Nacken, unterer Rücken, beides), die in der elektronischen Gesundheitsakte bei der Index-Begegnung erfasst wurden
Bei der Einschreibung
Akutität von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Neu aufgetretenes oder bereits bestehendes Rückenprobleme, die bei der Index-Visite in der elektronischen Patientenakte dokumentiert wurden
Nach der Einschreibung
Patientenkomorbidität
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Funktionaler Komorbiditätsindex, erfasst in der elektronischen Patientenakte
Nach der Einschreibung
Bestehende Patientenverordnungen
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Art und Anzahl bestehender Verschreibungen, die in der elektronischen Patientenakte bei der Index-Begegnung erfasst wurden
Nach der Einschreibung
Neue Patientenverordnungen
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Art und Anzahl neuer Verschreibungen, die in der elektronischen Patientenakte beim Index-Kontakt erfasst wurden
Nach der Einschreibung
Patientenüberweisungen
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Art und Anzahl der Facharztüberweisungen, die in der elektronischen Patientenakte beim Index-Kontakt erfasst wurden
Nach der Einschreibung
Alter des Anbieters
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24 und 30 Monate nach Studienbeginn
Alter der in jeder teilnehmenden Klinik beschäftigten Hausarztpraxen, die in den Klinikbetriebsaufzeichnungen erfasst sind
6, 12, 18, 24 und 30 Monate nach Studienbeginn
Geschlecht des Leistungserbringers
Zeitfenster: 6-, 12-, 18-, 24- und 30 Monate nach Beginn der Studie
Geschlecht der in jeder teilnehmenden Klinik beschäftigten primären Leistungserbringer, aufgezeichnet in den Klinikbetriebsunterlagen
6-, 12-, 18-, 24- und 30 Monate nach Beginn der Studie
Anbieter-Rasse
Zeitfenster: 6-, 12-, 18-, 24- und 30 Monate nach Beginn der Studie
Rassen der in jeder teilnehmenden Klinik angestellten Hausärzte, aufgezeichnet in den Klinikbetriebsunterlagen
6-, 12-, 18-, 24- und 30 Monate nach Beginn der Studie
Ethnie des Anbieters
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Ethnien der in jeder teilnehmenden Klinik beschäftigten Hausarztanbieter, die in den Klinikbetriebsaufzeichnungen erfasst sind
6, 12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Anbieterausbildung
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Höchste klinische Abschlüsse für Hausarztanbieter, die in teilnehmenden Kliniken beschäftigt sind, die in den Klinikbetriebsaufzeichnungen erfasst wurden
6, 12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Anbieter-Fachgebiet
Zeitfenster: 6-, 12-, 18-, 24- und 30-Monate nach Beginn der Studie
Arten klinischer Fachgebiete für Hausarztpraxen, die in den Betriebsunterlagen jeder teilnehmenden Klinik erfasst sind
6-, 12-, 18-, 24- und 30-Monate nach Beginn der Studie
Anbietererfahrung
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Zeit zwischen dem Datum des höchsten klinischen Abschlusses für Hausärzte in jeder teilnehmenden Klinik und dem Datum der Index-Visite
6, 12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Dauer der Anstellung des Anbieters
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24 und 30 Monate nach Studienbeginn
Dauer der Beschäftigung an einem bundesweit qualifizierten Gesundheitszentrum für primäre Versorgungsanbieter in jeder teilnehmenden Klinik, aufgezeichnet in klinischen Betriebsunterlagen
6, 12, 18, 24 und 30 Monate nach Studienbeginn
PCP qualitative interviews
Zeitfenster: 3 Monate nach Crossover zu STEPPT
Qualitative Interviews mit Hausärzten zur Bewertung der Motivationen, Hindernisse und Erleichterungen für etwaige Änderungen bei der Überweisungsrate für Physiotherapie sowie der Häufigkeit, des Inhalts und des Ansatzes der Patientenaufklärung über die Vorteile der Physiotherapie
3 Monate nach Crossover zu STEPPT
Qualitative Interviews mit verbundenen Anbietern
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Crossover zu STEPPT
Qualitative Interviews mit Pflegekräften und medizinischen Assistenten zur Bewertung von Motivationen, Hindernissen und fördernden Faktoren für alle vorgenommenen Änderungen in der Überweisungsrate zur Physiotherapie sowie der Häufigkeit, des Inhalts und der Vorgehensweise bei der Patientenaufklärung über die Vorteile der Physiotherapie
3 Monate nach dem Crossover zu STEPPT
Training Involvement Rating Scale (IRS) score
Zeitfenster: 6, 12, 18 Monate nach Beginn der Studie
Skala von 0-15 Punkten quantifiziert unbefriedigende (0-5 Punkte), moderate (6-10 Punkte) und zufriedenstellende (11-15 Punkte) Beteiligung des Klinikpersonals an STEPPT-Schulungen. Der IRS-Score bewertet folgende Schulungsbereiche: 1) Klinikadministrator-Einführung, 2) Hausarzt-Einführung, 3) Pflegekraft/Medizinische Assistenz-Einführung, 4) Überprüfung von Fortschrittsberichten, 5) ECN-Schulung und Audit-Überprüfungen
6, 12, 18 Monate nach Beginn der Studie
ECN-Kontaktversuche
Zeitfenster: 12, 18, 24 und 30 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der Versuche zur erweiterten Betreuungsnavigation vor der Terminvereinbarung für die erste Physiotherapie
12, 18, 24 und 30 Monate nach Studienbeginn
ECN abgeschlossene Kontakte
Zeitfenster: 12, 18, 24 und 30 Monate nach Studienbeginn
Anteil der hispanischen Patienten, die zur Physiotherapie überwiesen wurden und von einem Patienten-Gesundheitsnavigator kontaktiert werden konnten, unabhängig davon, ob eine erweiterte Betreuungsnavigation durchgeführt wurde
12, 18, 24 und 30 Monate nach Studienbeginn
ECN-Lieferung
Zeitfenster: 12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Anteil hispanischer Patienten, die erfolgreich kontaktiert wurden, für die jede verpflichtende Komponente der erweiterten Betreuungsnavigation bereitgestellt wurde
12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Bestellung gedruckter PT-Schulungsmaterialien
Zeitfenster: 12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Anteil hispanischer Patienten mit einem neuen oder bestehenden Wirbelsäulenschmerzproblem, die bei der Indexbegegnung einen automatischen Auftrag für Physiotherapie-Bildungsmaterialien erhalten, die mit der Zusammenfassung nach dem Besuch gedruckt werden
12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Bestellportal PT Schulungsmaterialien
Zeitfenster: 12, 18, 24 und 30 Monate nach Studienbeginn
Anteil hispanischer Patienten, die zur Physiotherapie überwiesen werden und eine automatische Bestellung für elektronische Physiotherapie-Schulungsmaterialien, Überweisungsinformationen und ein Schulungsvideo im Patientenportal erhalten
12, 18, 24 und 30 Monate nach Studienbeginn
Bestelltext PT Schulungsmaterialien
Zeitfenster: 12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Anteil hispanischer Patienten, die an die Physiotherapie überwiesen werden und automatisch einen Textlink mit Informationen zur Physiotherapie-Überweisung und einem Aufklärungsvideo erhalten
12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Patientenportal-Ansichten
Zeitfenster: 12, 18, 24 und 30 Monate nach Studienbeginn
Anteil hispanischer Patienten, die zur Physiotherapie überwiesen wurden und elektronische Physiotherapie-Bildungsmaterialien, Überweisungsinformationen und Schulungsvideos über Links im Patientenportal ansehen
12, 18, 24 und 30 Monate nach Studienbeginn
Patiententextansichten
Zeitfenster: 12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Anteil hispanischer Patienten, die zur Physiotherapie überwiesen wurden und die Physiotherapie-Überweisungsinformationen und das Schulungsvideo über die Links aus der automatischen Textnachricht ansehen
12, 18, 24 und 30 Monate nach Beginn der Studie
Überweisung zur Erhaltungstherapie
Zeitfenster: Patientenebene: 3 Monate nach der Index-PCP-Konsultation; Klinikebene: 30 Monate nach Beginn der Studie
Anteil der eingeschriebenen Patienten, die nach dem Indexkontakt beim Primärversorger (PCP) für eine neue oder bestehende Episode von Rückenschmerzen während der Erhaltungsphase eine interne oder externe Überweisung zur Physiotherapie (PT) erhalten.
Patientenebene: 3 Monate nach der Index-PCP-Konsultation; Klinikebene: 30 Monate nach Beginn der Studie
Adhärenz bei Erhaltungstherapie in der Physiotherapie
Zeitfenster: Patientenebene: 6 Monate nach der Index-Physiotherapieüberweisung; Klinikebene: 30 Monate nach Beginn der Studie
Anteil der eingeschriebenen Patienten, die nach einer internen Überweisung zur Physiotherapie für eine neue oder bestehende Episode von Rückenschmerzen während der Erhaltungsphase eine physiotherapeutische Beurteilung im Federally Qualified Health Center abschließen.
Patientenebene: 6 Monate nach der Index-Physiotherapieüberweisung; Klinikebene: 30 Monate nach Beginn der Studie
Klinikgröße
Zeitfenster: Nach dem Crossover zu STEPPT
Anzahl der Wirbelsäulenschmerzkontakte während der Baseline-Periode für jede teilnehmende Hausarztpraxis
Nach dem Crossover zu STEPPT
Klinikstandort
Zeitfenster: Nach dem Crossover zu STEPPT
Geografische Lage jeder teilnehmenden Hausarztpraxis
Nach dem Crossover zu STEPPT
Klinik PT Dienstleistungen
Zeitfenster: Nach dem Crossover zu STEPPT
Verfügbarkeit von Physiotherapie-Dienstleistungen vor Ort für jede teilnehmende Hausarztpraxis
Nach dem Crossover zu STEPPT
PCP-Häufigkeit der PT-Schulung
Zeitfenster: Vor dem Training, 6 Monate nach dem Crossover zu STEPPT
Häufigkeit der Selbstauskunft von Hausärzten über die Aufklärung von Patienten mit Rückenschmerzen über die Vorteile der Physiotherapie (nie, selten, manchmal, oft, immer)
Vor dem Training, 6 Monate nach dem Crossover zu STEPPT
Allied-Anbieter-Häufigkeit der PT-Ausbildung
Zeitfenster: Vor dem Training, 6 Monate nach dem Crossover zu STEPPT
Selbstberichtete Häufigkeit, mit der Pflegekräfte und Medizinische Fachangestellte Patienten über die Vorteile der Physiotherapie und den Überweisungsprozess aufklären (nie, selten, manchmal, oft, immer)
Vor dem Training, 6 Monate nach dem Crossover zu STEPPT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego State University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Family Health Centers of San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
  • Hauptermittler: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-2023-0122
  • R01MD018937 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die den veröffentlichten Ergebnissen zugrunde liegen, werden über das Open Science Framework (OSF)-Repository gemeinsam mit dem Studienprotokoll, Datenwörterbüchern, dem statistischen Analyseplan und Interventionsmaterialien geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 12 Monate nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse und für einen Zeitraum von 5 Jahren danach verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen einen schriftlichen Antrag und eine wissenschaftliche Begründung für den Zugang zu IPD einreichen und eine Datennutzungsvereinbarung vorlegen, die die Einhaltung von Vertraulichkeits- und ethischen Standards umreißt. Anträge werden vom Team der mehreren Hauptuntersucher und dem Forschungsaufsichtsausschuss der FQHC geprüft. Bei Genehmigung wird der Zugang über Berechtigungen im Open Science Framework-Repository gewährt. Unterstützende Materialien umfassen das Studienprotokoll, Datenwörterbücher, den statistischen Analyseplan und Interventionsmaterialien.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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