Engagement Ciblé Stratifié Des Soins Primaires à la Kinésithérapie (STEPPT) (STEPPT)
12 août 2026 mis à jour par: Katrina Monroe, San Diego State University
Stratified Targeted Engagement From Primary Care to Physical Therapy (STEPPT) : Un essai pragmatique en grappes randomisé à marches d'escalier
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une intervention du système de santé appelée « Stratified Targeted Engagement from Primary Care to Physical Therapy (STEPPT) » peut améliorer la fréquence à laquelle les médecins orientent les patients hispaniques souffrant de douleurs rachidiennes vers la kinésithérapie (taux d'orientation) et la fréquence à laquelle les patients suivent la kinésithérapie après avoir été orientés (taux d'adhésion).
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont : 1) STEPPT améliore-t-il les taux d'orientation et d'adhésion à la kinésithérapie par rapport aux soins habituels pour les patients hispaniques souffrant de douleurs rachidiennes qui consultent dans un centre de santé qualifié au niveau fédéral (FQHC) desservant des communautés à faible revenu, et 2) dans quelle mesure les prestataires et le personnel des FQHC appliquent-ils de manière cohérente STEPPT aux patients qui pourraient en bénéficier ?
STEPPT formera les médecins et autres prestataires de soins de santé à éduquer les participants sur les avantages de la kinésithérapie pour les douleurs rachidiennes, et les participants recevront des documents et des vidéos adaptés culturellement pour les informer sur leurs douleurs rachidiennes et sur ce à quoi s'attendre en kinésithérapie.
Les patients recevront également une assistance personnalisée pour planifier leur rendez-vous de kinésithérapie et pour surmonter les obstacles potentiels à la participation au rendez-vous.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Registre des patients (Intervention du système - STEPPT)
- Comportemental: Formation des Navigateurs de Santé des Patients (Intervention Système - STEPPT)
- Comportemental: Éducation du patient sur la condition de douleur rachidienne (Intervention Patient - STEPPT)
- Comportemental: Éducation du patient sur l'orientation en kinésithérapie par le Navigateur de Santé des Patients (Intervention Patient - STEPPT)
- Comportemental: Livraison de matériels d'éducation des patients (Intervention systémique - Soins habituels)
- Comportemental: Formation de Spécialiste en Orientation (Intervention Systémique - Soins Usuels)
- Comportemental: Éducation du patient sur la condition de douleur rachidienne (Intervention Patient - Soins Usuels)
- Comportemental: Éducation des patients sur l'orientation physique par les prestataires (Intervention patient - Soins habituels)
- Comportemental: Éducation du patient sur l'orientation en physiothérapie par le Spécialiste d'Orientation (Intervention Patient - Soins Usuels)
- Comportemental: Engagement de la direction clinique (Intervention systémique - STEPPT)
- Comportemental: Livraison de Matériels d'Éducation des Patients (Intervention Système - STEPPT)
- Comportemental: Navigation des soins (Intervention systémique - STEPPT)
- Comportemental: Audit et retour d'information sur la navigation des soins (Intervention systémique - STEPPT)
- Comportemental: Formation des prestataires de soins primaires (Intervention des prestataires - STEPPT)
- Comportemental: Formation d'infirmière/assistant médical (Intervention du prestataire - STEPPT)
- Comportemental: Retour du fournisseur sur l'orientation PT et l'observance (Intervention du fournisseur - STEPPT)
- Comportemental: Éducation des patients sur les références physiques par les prestataires (Intervention patient - STEPPT)
- Comportemental: Éducation électronique des patients sur l'orientation en physiothérapie (Intervention patient - STEPPT)
- Comportemental: Suivi des taux d’orientation et d’adhésion à la kinésithérapie (Intervention systémique - STEPPT)
- Comportemental: Engagement de la direction clinique (Intervention systémique - Soins habituels)
- Comportemental: Navigation des soins (Intervention systémique - Soins habituels)
- Comportemental: Surveillance des taux d’orientation et d’adhésion à la thérapie physique (Intervention systémique - Soins habituels)
Description détaillée
Cette étude examinera la mise en œuvre et l'efficacité de STEPPT pour améliorer l'accès et l'engagement des patients hispaniques souffrant de douleurs rachidiennes aux services de kinésithérapie (PT) dans un centre de santé qualifié au niveau fédéral (FQHC) desservant des communautés à faible revenu près de la frontière entre les États-Unis et le Mexique.
Un essai pragmatique hybride de type I en grappes randomisées en escalier (SW-CRT) sera mené pour examiner l'efficacité de STEPPT pour augmenter les taux d'orientation en PT et d'adhésion comme objectif principal.
L'étude explorera également les résultats de mise en œuvre pour mieux comprendre le contexte de la mise en œuvre d'une intervention ciblée pour engager les populations médicalement défavorisées comme objectif secondaire.
Neuf cliniques de soins primaires FQHC (grappes) seront randomisées en trois étapes de mise en œuvre, avec trois cliniques allouées par étape, en utilisant une approche de randomisation contrainte par covariable.
Pour minimiser l'hétérogénéité entre les étapes, l'allocation des cliniques sera équilibrée par rapport aux caractéristiques clés, y compris la taille de la clinique (nombre de consultations de patients uniques pour douleurs rachidiennes par mois) et les taux historiques d'orientation en kinésithérapie (PT) et d'adhésion au cours de l'année précédant l'allocation.
Les neuf cliniques seront d'abord stratifiées en trois strates en utilisant une simulation pour identifier l'allocation qui minimise le déséquilibre entre les étapes.
Au sein de chaque strate, les cliniques seront ensuite assignées au hasard à l'une des trois dates de début de basculement séquentielles, de sorte que chaque étape inclue une clinique de chaque strate.
Les trois étapes passeront des Soins Usuels (témoin) à STEPPT (intervention) à des intervalles de 6 mois.
Une période de 6 mois de Soins Usuels pour toutes les cliniques précédera la première date de basculement vers STEPPT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
17587
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shadia Assi, BS, MPH
- Numéro de téléphone: 3337 619-515-2300
- E-mail: shadiaa@fhcsd.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cheenee R Real, BSN, MPH, MSOL
- Numéro de téléphone: 323-508-6312
- E-mail: creal2@sdsu.edu
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92182
- Recrutement
- Family Health Centers of San Diego
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Contact:
- Shadia Assi, BS, MPH
- Numéro de téléphone: 3337 619-515-2300
- E-mail: shadiaa@fhcsd.org
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Sous-enquêteur:
- Jason Van Dyke, MSPT
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Contact:
- Job Godino, PhD
- Numéro de téléphone: 2344 619-515-2344
- E-mail: jobg@fhcsd.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- 18 ans ou plus.
- S'identifier comme hispanique ou non hispanique, toutes races incluses.
- Recherche de soins pour une douleur rachidienne dans une clinique de soins primaires pour adultes ou sans rendez-vous au sein du centre de santé qualifié au niveau fédéral (FQHC) participant.
- Problème de douleur rachidienne nouveau ou existant : un nouveau problème de douleur rachidienne est défini par un nouveau code CIM pour une douleur cervicale ou dorsale ajouté à la liste des problèmes lors d'une consultation avec un médecin de premier recours. Un problème de douleur rachidienne existant est défini par un code CIM existant pour une douleur cervicale ou dorsale sur la liste des problèmes associé à une orientation médicale pour tout service pendant la consultation lié au problème de douleur cervicale ou dorsale.
- A signé un consentement général pour l'utilisation d'informations de santé anonymisées à des fins de recherche au sein du FQHC participant.
Critères d'exclusion :
- Douleur rachidienne associée à une étiologie non musculosquelettique (par exemple, infection, cancer, troubles urologiques, grossesse, etc.)
- Patients nécessitant une intervention médicale urgente (par exemple, fracture, syndrome de la queue de cheval, etc.)
- Orientation en cours en kinésithérapie pour une douleur rachidienne au moment de la consultation index.
- Déjà orienté vers la kinésithérapie via le parcours de soins STEPPT.
- Les orientations en kinésithérapie externes au FQHC seront exclues de l'analyse de l'adhésion à la kinésithérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parcours de soins STEPPT
Le parcours de soins STEPPT est une intervention à plusieurs niveaux conçue pour améliorer l'orientation et l'adhésion à la physiothérapie (PT) chez les patients hispaniques souffrant de douleurs rachidiennes dans les centres de santé qualifiés au niveau fédéral.
STEPPT comprend : 1) une formation et des retours aux prestataires par le biais d'une brève formation en service sur l'orientation basée sur les directives et la communication culturellement adaptée concernant les bénéfices de la PT pour les douleurs rachidiennes, 2) la diffusion de matériels d'éducation des patients adaptés culturellement en anglais et en espagnol via des supports imprimés, vidéo et numériques, et 3) une navigation des soins améliorée par des Navigateurs de Santé des Patients bilingues qui assurent un suivi personnalisé, l'atténuation des obstacles et le soutien à la planification.
Les améliorations au niveau du système incluent des outils automatisés de dossier de santé électronique pour l'identification des patients, le suivi par registre et la diffusion des matériels éducatifs afin d'assurer une orientation et un engagement rapides dans les services de PT.
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Les patients orientés vers la kinésithérapie pour des douleurs rachidiennes sont stratifiés selon l'origine ethnique.
Les patients hispaniques sont ajoutés au Registre des Patients STEPPT pour faciliter l'engagement ciblé d'une population mal desservie connue pour avoir de faibles taux d'adhésion aux orientations en kinésithérapie.
Les Navigateurs de Santé des Patients (PHN) formés aux procédures systémiques pour traiter les références, appeler les patients et planifier les rendez-vous pour les services spécialisés.
Une formation supplémentaire sur la communication avec les patients et la navigation améliorée des soins est fournie pour aborder les facteurs culturels, les obstacles individuels et les facteurs de risque de non-observance.
Les références en physiothérapie sont traitées par une équipe spécialement formée de PHN des Services de Réadaptation Physique.
Une éducation verbale du patient sur l'étiologie, le traitement et le pronostic des douleurs rachidiennes peut être fournie à la discrétion du médecin traitant.
Les documents d'éducation du patient sont automatiquement commandés dans le résumé imprimé de la visite pour tous les patients ayant un problème de douleur rachidienne nouveau ou existant sur la liste des problèmes du dossier de santé électronique.
Les documents d'éducation du patient STEPPT incluent : (1) Faits sur les douleurs dorsales ou cervicales, une fiche d'information culturellement adaptée résumant les preuves actuelles sur l'étiologie, le pronostic et le traitement (médical et autogestion) des douleurs dorsales ou cervicales, (2) Fiche d'information sur la physiothérapie, informations culturellement adaptées décrivant les options d'évaluation et de traitement en physiothérapie pour la douleur avec un code QR liant à une vidéo d'éducation en physiothérapie, (3) Exercices de posture, instructions culturellement adaptées pour la posture debout, la posture assise et la respiration diaphragmatique en position couchée.
[Tous les documents d'éducation du patient disponibles en anglais ou en espagnol]
Éducation des patients culturellement adaptée et semi-scriptée sur les avantages de la physiothérapie et la logistique des rendez-vous de physiothérapie, fournie verbalement par un Navigateur de Santé Patient (NSP) lors de la planification de la consultation de physiothérapie.
Le NSP identifie et aide à atténuer les obstacles individuels pour assister aux rendez-vous de physiothérapie.
Les directeurs de clinique et les infirmières responsables participent à une réunion d'intégration STEPPT avec le chef de projet STEPPT pour discuter des objectifs, des procédures et de la nécessité d'adaptations locales.
Les responsables médicaux soutiennent la formation des prestataires et facilitent l'évolution des pratiques grâce à un examen régulièrement programmé des tendances en matière d'orientation vers la kinésithérapie et des schémas d'adhésion avec le chef de projet STEPPT.
Les systèmes de distribution automatisée pour les documents d'éducation des patients incluent :
Après l'orientation vers la physiothérapie et la vérification de la couverture d'assurance, les patients reçoivent un appel automatique généré par le système pour programmer l'évaluation en physiothérapie, suivi de jusqu'à 3 tentatives de contact téléphonique par un Navigateur de Santé Patient (NSP) pour : 1) fournir une navigation de soins améliorée, et 2) programmer l'évaluation en physiothérapie. Avant la programmation, le NSP fournit une navigation de soins améliorée (NSE) semi-structurée avec des composants obligatoires :
Les audits de la fidélité au protocole de navigation améliorée des soins, utilisant des listes de contrôle d'auto-évaluation et l'examen des appels téléphoniques enregistrés, sont discutés mensuellement avec les infirmières en santé publique (PHN) pour faciliter une prestation compétente et cohérente de la navigation améliorée des soins pour les patients du registre STEPPT.
Les médecins généralistes suivent une formation avec le responsable du site des Services de Réadaptation Physique sur les sujets suivants :
Les infirmières et les assistants médicaux participent à une formation avec le responsable du site des Services de réadaptation physique sur les sujets suivants :
Les tendances des taux d'orientation vers les kinésithérapeutes et d'adhésion, stratifiées par origine ethnique, sont examinées semestriellement lors des « Provider Huddles », avec des suggestions d'amélioration si nécessaire.
Après une formation sur les meilleures pratiques, les prestataires de soins primaires sont encouragés à fournir une éducation des patients culturellement adaptée sur les bénéfices de la kinésithérapie pour les douleurs rachidiennes lors de la consultation initiale.
Les infirmières et les assistants médicaux sont encouragés à revoir les supports d'éducation des patients imprimés sur les avantages de la kinésithérapie et le processus de référence institutionnel.
Les patients sont informés de l'orientation vers une consultation en kinésithérapie dans le résumé de visite imprimé après la consultation initiale.
Le patient reçoit un e-mail automatique du portail patient et un message texte automatique avec des liens vers des documents d'éducation du patient électroniques après avoir été orienté vers la kinésithérapie :
L'analyse automatisée des DSE surveille quotidiennement les taux d'orientation en physiothérapie et d'adhésion pour les douleurs rachidiennes.
L'interface graphique personnalisée PowerBI avec les tendances mensuelles des taux d'orientation en physiothérapie et d'adhésion, stratifiées par ethnie, est examinée semestriellement par le Vice-Président des Services Spécialisés, le gestionnaire du site des Services de Réadaptation Physique, la direction médicale et les prestataires.
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Comparateur actif: Parcours de soins habituel (Groupe témoin)
Le bras de soins habituels implique la norme institutionnelle actuelle en matière de processus d'orientation et de planification.
Si un patient est orienté vers la kinésithérapie, un spécialiste des orientations centralisé vérifie l'assurance et tente de planifier l'évaluation.
Aucune formation du personnel/fournisseur, éducation des patients adaptée culturellement ou navigation améliorée des soins n'est fournie au-delà de la norme actuelle des soins.
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La fiche d'information sur les douleurs cervicales ou dorsales peut être commandée manuellement dans le résumé imprimé après la visite à la discrétion du médecin traitant.
Aucun système automatisé pour la livraison de matériel d'éducation des patients sur les douleurs rachidiennes ou l'orientation en kinésithérapie.
Spécialistes de l'orientation formés aux procédures à l'échelle du système pour traiter les demandes d'orientation, appeler les patients et programmer les rendez-vous pour les services spécialisés.
Les demandes d'orientation en physiothérapie traitées par une équipe dédiée de Spécialistes de l'orientation des Services de réadaptation physique.
L'éducation verbale du patient sur l'étiologie, le traitement et le pronostic des douleurs rachidiennes peut être fournie à la discrétion du médecin traitant.
La fiche d'information sur les douleurs dorsales ou cervicales peut être commandée dans le résumé imprimé de la visite à la discrétion du médecin traitant.
La fiche d'information sur les douleurs dorsales/cervicales résume les preuves actuelles sur l'étiologie, le pronostic et le traitement (médical et autogestion) des douleurs dorsales ou cervicales.
[Disponible en anglais ou en espagnol]
L'éducation verbale du patient concernant l'orientation en physiothérapie peut être dispensée à la discrétion du médecin traitant, de l'infirmière et/ou de l'assistant médical lors de la consultation initiale.
Les patients sont informés de l'orientation pour une consultation en physiothérapie dans le Résumé de visite imprimé.
Aucune instruction écrite sur le processus d'orientation en physiothérapie n'est fournie.
Une éducation verbale du patient sur l'orientation en physiothérapie peut être fournie à la discrétion du spécialiste en orientation lors de la planification de la consultation de physiothérapie.
Absence d'implication de la direction de la clinique dans la promotion ou le suivi des modèles d'orientation en physiothérapie parmi les prestataires ou des modèles d'adhésion à la physiothérapie parmi les patients
Après orientation par le physiothérapeute et vérification de la couverture d'assurance, le patient reçoit jusqu'à 2 appels automatiques générés par le système pour programmer l'évaluation en physiothérapie.
Si aucun contact n'est établi après 30 jours, une lettre générée par le système est envoyée par courrier demandant au patient d'appeler un spécialiste des références centralisé pour programmer l'évaluation en physiothérapie. Des services supplémentaires de navigation des soins peuvent être fournis à la discrétion du spécialiste des références.
Taux de référencement et d'adhésion au PT surveillés selon les besoins par le Vice-Président des Services Spécialisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Référence en physiothérapie
Délai: Niveau patient : 3 mois après la consultation du médecin traitant de référence ; Niveau clinique : 6, 12, 18 et 24 mois après le début de l'essai
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Proportion de patients inscrits qui reçoivent une orientation interne ou externe vers la physiothérapie suite à la consultation initiale du Médecin Traitant (PCP) pour un épisode de douleur rachidienne nouveau ou existant.
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Niveau patient : 3 mois après la consultation du médecin traitant de référence ; Niveau clinique : 6, 12, 18 et 24 mois après le début de l'essai
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Adhésion à la Physiothérapie
Délai: Niveau patient : 6 mois après l'orientation initiale en physiothérapie ; Niveau clinique : 6, 12, 18 et 24 mois après le début de l'essai
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Proportion des patients inscrits qui terminent une évaluation de physiothérapie au centre de santé qualifié au niveau fédéral suite à une référence interne pour une physiothérapie pour un nouvel épisode ou un épisode existant de douleur rachidienne.
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Niveau patient : 6 mois après l'orientation initiale en physiothérapie ; Niveau clinique : 6, 12, 18 et 24 mois après le début de l'essai
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge du patient
Délai: Lors de l'inscription
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Âge du patient en années enregistré dans le dossier médical électronique
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Lors de l'inscription
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Sexe du patient
Délai: Après l'inscription
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Sexe du patient à la naissance enregistré dans le dossier médical électronique
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Après l'inscription
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Race du patient
Délai: Après l'inscription
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Race du patient enregistrée dans le dossier de santé électronique
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Après l'inscription
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Ethnicité du patient
Délai: Après l'inscription
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Ethnicité du patient enregistrée dans le dossier de santé électronique
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Après l'inscription
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Lieu de naissance du patient
Délai: À l'inscription
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Pays de naissance du patient enregistré dans le dossier de santé électronique
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À l'inscription
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Éducation des patients
Délai: Lors de l'inscription
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Niveau d'études le plus élevé du patient enregistré dans le dossier de santé électronique
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Lors de l'inscription
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Emploi du patient
Délai: Lors de l'inscription
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Statut d'emploi du patient enregistré dans le dossier de santé électronique
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Lors de l'inscription
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Statut de relation du patient
Délai: Lors de l'inscription
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Statut de relation du patient (par exemple, marié, divorcé, etc.) enregistré dans le dossier de santé électronique
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Lors de l'inscription
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Statut du quartier du patient
Délai: Lors de l'inscription
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Score de l'indice des lieux sains (HPI) du quartier basé sur le code postal du patient
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Lors de l'inscription
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Insécurité alimentaire des patients
Délai: Lors de l'inclusion
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Statut d'insécurité alimentaire du patient basé sur le questionnaire PREPAR enregistré dans le dossier de santé électronique
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Lors de l'inclusion
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Statut de transport du patient
Délai: À l'inscription
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Statut de transport du patient basé sur le questionnaire PRAPARE enregistré dans le dossier de santé électronique
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À l'inscription
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Assurance patient
Délai: Après l'inscription
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Statut d'assurance du patient (fédéral, privé, non assuré, etc.) enregistré dans le dossier de santé électronique
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Après l'inscription
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Langue du patient
Délai: Lors de l'inscription
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Langue préférée du patient enregistrée dans le dossier médical électronique
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Lors de l'inscription
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Interprète pour patients
Délai: Après l'inscription
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Demande du patient pour un interprète lors d'une consultation de soins primaires enregistrée dans le dossier de santé électronique
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Après l'inscription
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Index clinique
Délai: Après l'inscription
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Nom du centre de santé qualifié au niveau fédéral où la consultation index pour la douleur rachidienne a eu lieu, enregistré dans le dossier de santé électronique
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Après l'inscription
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Région de la douleur rachidienne
Délai: Après l'inscription
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Région de la douleur rachidienne (cou, bas du dos, les deux) enregistrée dans le dossier de santé électronique lors de la consultation index
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Après l'inscription
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Acuité de la douleur rachidienne
Délai: À l'inscription
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Nouveau problème de douleur rachidienne ou problème existant enregistré dans le dossier de santé électronique lors de la rencontre index
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À l'inscription
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Comorbidité du patient
Délai: Lors de l'inscription
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Indice de comorbidité fonctionnelle enregistré dans le dossier de santé électronique
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Lors de l'inscription
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Prescriptions existantes du patient
Délai: Lors de l'inscription
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Type et nombre d'ordonnances existantes enregistrées dans le dossier de santé électronique lors de la rencontre index
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Lors de l'inscription
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Nouvelles ordonnances du patient
Délai: Après l'inscription
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Type et nombre de nouvelles prescriptions enregistrées dans le dossier de santé électronique lors de la rencontre index
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Après l'inscription
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Références de patients
Délai: Lors de l'inscription
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Type et nombre de références spécialisées enregistrées dans le dossier de santé électronique lors de la rencontre d'index
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Lors de l'inscription
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Âge du prestataire
Délai: 6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l’essai
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Âges des prestataires de soins primaires employés dans chaque clinique participante enregistrés dans les dossiers d'exploitation des cliniques
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6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l’essai
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Sexe du fournisseur
Délai: 6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Sexe des prestataires de soins primaires employés dans chaque clinique participante enregistré dans les dossiers d'exploitation des cliniques
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6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Race du fournisseur
Délai: 6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Races des prestataires de soins primaires employés dans chaque clinique participante enregistrées dans les dossiers d'exploitation des cliniques
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6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Ethnicité du fournisseur
Délai: 6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Ethnicités des prestataires de soins primaires employés dans chaque clinique participante enregistrées dans les dossiers d'exploitation des cliniques
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6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Formation des prestataires
Délai: 6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Diplômes cliniques les plus élevés pour les prestataires de soins primaires employés dans les cliniques participantes, enregistrés dans les dossiers d'exploitation des cliniques
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6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Spécialité du prestataire
Délai: 6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Types de spécialités cliniques pour les prestataires de soins primaires employés dans chaque clinique participante enregistrés dans les dossiers d'exploitation de la clinique
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6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Expérience du fournisseur
Délai: 6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Temps écoulé entre la date d'obtention du diplôme clinique le plus élevé pour les prestataires de soins primaires dans chaque clinique participante et la date de la consultation index
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6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Durée d'emploi du prestataire
Délai: 6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Durée d'emploi au centre de santé qualifié au niveau fédéral pour les prestataires de soins primaires dans chaque clinique participante enregistrée dans les dossiers d'exploitation clinique
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6, 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Entretiens qualitatifs PCP
Délai: 3 mois après le passage à STEPPT
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Entretiens qualitatifs avec des prestataires de soins primaires pour évaluer les motivations, les obstacles et les facilitateurs de tout changement apporté au taux d'orientation vers la kinésithérapie, ainsi que la fréquence, le contenu et l'approche de l'éducation des patients sur les avantages de la kinésithérapie
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3 mois après le passage à STEPPT
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Entretiens qualitatifs des fournisseurs alliés
Délai: 3 mois après passage à STEPPT
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Entretiens qualitatifs avec des infirmières et des assistants médicaux pour évaluer les motivations, les obstacles et les facilitateurs de tout changement apporté au taux d'orientation en kinésithérapie, ainsi que la fréquence, le contenu et l'approche de l'éducation des patients sur les bénéfices de la kinésithérapie
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3 mois après passage à STEPPT
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Contacts terminés par l'ECN
Délai: 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Proportion de patients hispaniques orientés vers la kinésithérapie qui ont pu être contactés par le navigateur de santé des patients, indépendamment de la prestation ou non d'une navigation de soins renforcée
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12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Livraison ECN
Délai: 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Proportion de patients hispaniques contactés avec succès pour lesquels chaque composante obligatoire de la navigation de soins renforcée a été fournie
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12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Commander des Documents d'Éducation du Patient Imprimés
Délai: 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Proportion de patients hispaniques présentant un problème de douleur rachidienne nouveau ou existant qui reçoivent une commande automatique pour les documents d'éducation en physiothérapie imprimés avec le résumé post-consultation lors de la rencontre index
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12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Portail de Commande - Matériels Pédagogiques PT
Délai: 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Proportion de patients hispaniques orientés vers la physiothérapie qui reçoivent une commande automatique pour des documents éducatifs de physiothérapie électroniques, des informations d'orientation et une vidéo éducative dans le portail patient
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12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Commander du texte PT Matériel pédagogique
Délai: 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Proportion de patients hispaniques orientés vers la kinésithérapie qui reçoivent une commande automatique pour un lien texte vers les informations d'orientation en kinésithérapie et une vidéo éducative
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12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Vues du Portail Patient
Délai: 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Proportion de patients hispaniques orientés vers la kinésithérapie qui consultent les supports éducatifs électroniques de kinésithérapie, les informations d'orientation et la vidéo éducative via les liens fournis dans le portail patient
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12, 18, 24 et 30 mois après le début de l'essai
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Vues de texte patient
Délai: 12, 18, 24 et 30 mois après le début de l’essai
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Proportion de patients hispaniques référés en physiothérapie qui consultent les informations de référence en physiothérapie et la vidéo éducative via les liens fournis dans le message texte automatique
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12, 18, 24 et 30 mois après le début de l’essai
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Référence en physiothérapie de maintenance
Délai: Niveau patient : 3 mois après la consultation PCP de référence ; Niveau clinique : 30 mois après le début de l'essai
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Proportion de patients inscrits qui reçoivent une orientation interne ou externe vers la kinésithérapie suite à la consultation initiale auprès du médecin traitant pour un épisode de douleur rachidienne nouveau ou existant pendant la phase de maintien.
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Niveau patient : 3 mois après la consultation PCP de référence ; Niveau clinique : 30 mois après le début de l'essai
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Adhésion à la Thérapie Physique de Maintenance
Délai: Niveau patient : 6 mois après l'orientation initiale en physiothérapie ; Niveau clinique : 30 mois après le début de l'essai
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Proportion de patients inscrits qui complètent une évaluation de physiothérapie au Centre de Santé Qualifié Fédéral suite à une référence interne en physiothérapie pour un épisode nouveau ou existant de douleur rachidienne durant la phase de maintien.
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Niveau patient : 6 mois après l'orientation initiale en physiothérapie ; Niveau clinique : 30 mois après le début de l'essai
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Taille de la clinique
Délai: Lors du passage à STEPPT
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Nombre de consultations pour douleur rachidienne pendant la période de référence pour chaque centre de soins primaires participant
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Lors du passage à STEPPT
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Emplacement de la clinique
Délai: Après le passage à STEPPT
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Localisation géographique de chaque centre de soins primaires participant
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Après le passage à STEPPT
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Services de Kinésithérapie Clinique
Délai: Lors du passage à STEPPT
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Disponibilité des services de physiothérapie sur place pour chaque clinique de soins primaires participante
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Lors du passage à STEPPT
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Fréquence de l'éducation des PT par les PCP
Délai: Avant l'entraînement, 6 mois après le passage à STEPPT
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Fréquence autodéclarée par le médecin traitant d'informer les patients souffrant de douleurs dorsales sur les bénéfices de la kinésithérapie (jamais, rarement, parfois, souvent, toujours)
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Avant l'entraînement, 6 mois après le passage à STEPPT
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Fréquence de l'éducation en physiothérapie du fournisseur allié
Délai: Avant la formation, 6 mois après le croisement vers STEPPT
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Fréquence auto-déclarée par les infirmières et les assistants médicaux d'éduquer les patients sur les avantages de la kinésithérapie et le processus d'orientation (jamais, rarement, parfois, souvent, toujours)
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Avant la formation, 6 mois après le croisement vers STEPPT
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Training Involvement Rating Scale (IRS) score
Délai: 12-, 18-, 24--months after start of trial
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Scale ranging from 0-15 points quantifies unsatisfactory (0-5 points), moderate (6-10 points) and satisfactory (11-15 points) involvement of clinic staff in STEPPT trainings.
IRS score assesses the following training domains: 1) clinic administrator orientation, 2) primary care physician orientation, 3) Nurse/Medical Assistant orientation, 4) Review of progress reports, 5) ECN training and audit reviews
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12-, 18-, 24--months after start of trial
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ECN contact attempts
Délai: 12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
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Proportion of Hispanic patients referred to PT with 0, 1, 2, 3, and ≥4 call attempts prior to scheduling first PT appointment or discontinuation due to failure-to-contact
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12-, 18-, 24-, and 30-months after start of trial
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katrina Monroe, PT, PhD, San Diego State University
- Chercheur principal: Sara Gombatto, PT, PhD, San Diego State University Research Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2023-0122
- R01MD018937 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées, à l'origine des résultats publiés, seront partagées via le dépôt Open Science Framework (OSF), ainsi que le protocole d'étude, les dictionnaires de données, le plan d'analyse statistique et les matériels d'intervention.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de 12 mois après la publication des résultats principaux et pour une période de 5 ans par la suite.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs doivent soumettre une demande écrite et une justification scientifique pour accéder aux données individuelles des participants (IPD), ainsi qu'un accord d'utilisation des données décrivant la conformité aux normes de confidentialité et d'éthique.
Les demandes seront examinées par l'équipe des investigateurs principaux multiples et le comité de surveillance de la recherche du FQHC.
Si elles sont approuvées, l'accès sera accordé via des autorisations dans le dépôt Open Science Framework.
Les documents de soutien incluront le protocole de l'étude, les dictionnaires de données, le plan d'analyse statistique et les matériaux d'intervention.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .