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血管疾患患者における経口抗凝固療法のためのDOACTアルゴリズム対AIベース意思決定モデル (DOACT)

2025年12月16日 更新者：ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU

血管患者の経口抗凝固療法におけるDOACTアルゴリズム対AIベース意思決定モデルの臨床的パフォーマンス

血管疾患における経口抗凝固薬計算機の適用のための意思決定アルゴリズムを使用した研究。深部静脈血栓症、表在性血栓性静脈炎、肺血栓塞栓症などの状態に対する臨床意思決定支援ツールを検証することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

断面研究、3群比較検証試験：DOACTアルゴリズムの精度と臨床的有用性を、標準的な臨床意思決定および大規模言語モデル（LLM）ベースの意思決定ツールと比較評価する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01.223-001
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準

  • 血管外科学のレジデンシー研修を修了している医師、または血管外科学の公式な専門医認定を受けている医師。
  • 現在ブラジルで臨床的および／または外科的な血管医療に従事している。
  • インフォームドコンセント手順（TCLE）を完了し、自発的に参加に同意した。

除外基準

  • 血管外科学の正式なレジデンシー研修を修了しておらず、専門医認定も受けていない医師。
  • 血管の臨床的または外科的医療を行っていない医師（例：専ら管理的、学術的、または非診療的役割に従事）。
  • 医学部卒業後の専門的経験が1年未満。
  • TCLEに署名していない、または完全に記入していない。

大規模言語モデル（LLM）

  • 選定基準
  • データ収集時点で一般に無料で利用可能なLLM。
  • 全ての応答は同一の標準化されたプロンプトを使用して生成されたもの。
  • 血管外科学の意思決定に関連する、完全なテキストベースの臨床的応答を生成できること。

除外基準

  • 有料またはサブスクリプションベースのLLM。
  • 機関ライセンス、制限付きアクセス、またはプロプライエタリなトークンを必要とするLLM。
  • 標準化されたプロンプトに対して完全な応答を生成できないモデル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DOACTアルゴリズム
DOACTアルゴリズム（エビデンスに基づく意思決定のための用量指向型抗凝固薬計算機）を使用して適切な経口抗凝固薬レジメンを推奨する。
他の：DOACTアルゴリズム
血管および非血管系医師が、深部静脈血栓症（DVT）、表在性血栓性静脈炎、肺血栓塞栓症（PTE）などの血管疾患患者を代表する15の標準化された臨床症例に対して、適切な経口抗凝固薬レジメン（用量選択と投与期間）を推奨するためにDOACT（エビデンスに基づく意思決定のための用量指向型抗凝固薬計算ツール）を使用しています。
プラセボコンパレーター：アルゴリズムなし
適切な経口抗凝固薬レジメンを推奨するための標準的な臨床意思決定。
他の：アルゴリズムなし
血管疾患および非血管疾患の医師が標準的な臨床判断（アルゴリズムを使用せず）を用いて、深部静脈血栓症（DVT）、表在性血栓性静脈炎、肺血栓塞栓症（PTE）などの血管疾患患者を代表する15の標準化された臨床ケースビネットに応じて、適切な経口抗凝固療法のレジメン（投与量の選択と期間）を推奨する。
アクティブコンパレータ：LLMベースのツール
大規模言語モデル（LLM）ベースのツールを使用した適切な経口抗凝固薬療法の推奨。
他の：LLMベースのツール
血管および非血管専門医が、深部静脈血栓症（DVT）、表在性血栓性静脈炎、肺血栓塞栓症（PTE）などの血管疾患患者を代表する15の標準化された臨床症例に応じて、適切な経口抗凝固薬レジメン（用量選択と投与期間）を推奨するために、大規模言語モデル（LLM）ベースのツールを使用しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DOACTアルゴリズムによる経口抗凝固療法の指導精度
時間枠：第1日

抗凝固療法の推奨の正確性

説明：標準化された臨床ビネットを用いて、評価された4つのLLM、血管外科医、および非血管内科医が、DOACTアルゴリズムへのアクセスの有無に関わらず生成した正答の割合。
第1日
抗凝固療法推奨の精度
時間枠：第1日目
DOACTアルゴリズムへのアクセス有無による、大規模言語モデル（LLM）、血管外科医、非血管系医師の正解回答の割合。
すべてのLLM出力は、IBMが推奨する大規模言語モデル評価の方法論的ガイダンスに従い、同じ標準化されたプロンプトを使用して生成されます。
第1日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 主要な臨床要素の特定 2. 応答時間
時間枠：1日目

投与量調整、腎機能基準、出血リスク、拮抗薬、禁忌事項の適切な報告。

説明：LLMの場合はプロンプト送信から完全な回答生成までの時間（秒）、医師の場合は回答完了までの時間。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月20日

一次修了 (実際)

2025年10月10日

研究の完了 (実際)

2025年10月10日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月16日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DOACT-AI-VASC Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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