Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm DOACT kontra modele decyzyjne oparte na sztucznej inteligencji w terapii doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi u pacjentów naczyniowych (DOACT)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU

Ocena kliniczna algorytmu DOACT w porównaniu z modelami decyzyjnymi opartymi na sztucznej inteligencji w leczeniu doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi u pacjentów naczyniowych

Badanie wykorzystujące algorytm decyzyjny do zastosowania kalkulatora doustnego leku przeciwzakrzepowego w chorobach naczyniowych, mające na celu walidację narzędzia wspomagania decyzji klinicznych w stanach takich jak zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych oraz zatorowość płucna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przekrojowe, trójramienne porównawcze badanie walidacyjne oceniające dokładność i przydatność kliniczną algorytmu DOACT w porównaniu ze standardowym podejmowaniem decyzji klinicznych oraz narzędziami decyzyjnymi opartymi na dużych modelach językowych (LLM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01.223-001
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Lekarze z rezydenturą w chirurgii naczyniowej lub oficjalną certyfikacją Board Certification w chirurgii naczyniowej.
  • Aktualnie praktykujący kliniczną i/lub chirurgiczną opiekę naczyniową w Brazylii.
  • Przeszli proces świadomej zgody (TCLE) i dobrowolnie zgodzili się na udział.

Kryteria wykluczenia

  • Lekarze bez formalnej rezydentury w chirurgii naczyniowej i bez certyfikacji Board Certification.
  • Lekarze nie wykonujący klinicznej lub chirurgicznej opieki naczyniowej (np. wyłącznie role administracyjne, akademickie lub nieasystencyjne).
  • Mniej niż 1 rok doświadczenia zawodowego po ukończeniu studiów medycznych.
  • Nie podpisali lub nie wypełnili w pełni TCLE.

Duże modele językowe (LLM)

  • Kryteria włączenia
  • LLM z dostępem bezpłatnym, dostępne publicznie w czasie zbierania danych.
  • Wszystkie odpowiedzi generowane przy użyciu tego samego standaryzowanego polecenia.
  • Zdolne do generowania pełnych, tekstowych odpowiedzi klinicznych istotnych dla podejmowania decyzji w chirurgii naczyniowej.

Kryteria wykluczenia

  • Płatne lub oparte na subskrypcji LLM.
  • LLM wymagające licencji instytucjonalnych, ograniczonego dostępu lub własnych tokenów.
  • Modele niezdolne do generowania pełnych odpowiedzi na standaryzowane polecenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Algorytm DOACT
Zastosowanie algorytmu DOACT (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) w celu rekomendacji odpowiednich schematów doustnej antykoagulacji.
Inny: Algorytm DOACT
Lekarze zajmujący się chorobami naczyniowymi i niezwiązanymi z naczyniami, wykorzystujący DOACT (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) do rekomendowania odpowiednich schematów doustnej antykoagulacji – dobór dawki i czas trwania leczenia – w odpowiedzi na 15 standaryzowanych przypadków klinicznych, przedstawiających pacjentów z chorobami naczyniowymi, takimi jak zakrzepica żył głębokich (DVT), zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i zatorowość płucna (PTE).
Komparator placebo: Brak algorytmu
Standardowe podejmowanie decyzji klinicznych w celu rekomendacji odpowiednich schematów doustnej antykoagulacji.
Inny: Brak algorytmu
Lekarze zajmujący się chorobami naczyniowymi i niezwiązanymi z naczyniami, stosujący standardowe podejmowanie decyzji klinicznych (bez użycia algorytmu) w celu rekomendacji odpowiednich schematów doustnej antykoagulacji – wyboru dawki i czasu trwania – odpowiadający na 15 standaryzowanych opisów przypadków klinicznych reprezentujących pacjentów z chorobami naczyniowymi, takimi jak zakrzepica żył głębokich (DVT), zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i zatorowość płucna (PTE).
Aktywny komparator: Narzędzia oparte na LLM
Wykorzystanie narzędzi opartych na dużych modelach językowych (LLM) do rekomendowania odpowiednich schematów doustnej terapii przeciwzakrzepowej.
Inny: Narzędzia oparte na modelach językowych (LLM)
Lekarze zajmujący się chorobami naczyniowymi i niezwiązanymi z naczyniami, którzy korzystają z narzędzi opartych na dużych modelach językowych (LLM), aby rekomendować odpowiednie schematy leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi – wybór dawki i czas trwania terapii – odpowiadając na 15 wystandaryzowanych przypadków klinicznych reprezentujących pacjentów z chorobami naczyniowymi, takimi jak zakrzepica żył głębokich (DVT), zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i zatorowość płucna (PTE).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność algorytmu DOACT w prowadzeniu doustnej terapii przeciwzakrzepowej
Ramy czasowe: Dzień 1

Dokładność zaleceń dotyczących leczenia przeciwzakrzepowego

Opis: Odsetek prawidłowych odpowiedzi wygenerowanych przez cztery oceniane LLM, chirurgów naczyniowych oraz lekarzy niebędących chirurgami naczyniowymi, z dostępem i bez dostępu do algorytmu DOACT, z wykorzystaniem standaryzowanych przypadków klinicznych.
Dzień 1
Dokładność zaleceń dotyczących leczenia przeciwzakrzepowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Proporcja poprawnych odpowiedzi generowanych przez LLM-y, chirurgów naczyniowych i lekarzy niebędących specjalistami chirurgii naczyniowej z dostępem do algorytmu DOACT i bez niego. Wszystkie wyniki LLM będą generowane przy użyciu tego samego ustandaryzowanego polecenia, zgodnie z wytycznymi metodologicznymi zalecanymi przez IBM do oceny dużych modeli językowych.
Dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Identyfikacja kluczowych elementów klinicznych 2. Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 1

Poprawne raportowanie dostosowań dawkowania, kryteriów nerkowych, ryzyka krwawienia, środków odwracających oraz przeciwwskazań.

Opis: Czas (w sekundach) od przesłania polecenia do wygenerowania pełnej odpowiedzi przez modele językowe (LLM) oraz czas do ukończenia zadania przez lekarzy.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOACT-AI-VASC Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Badania kliniczne na Algorytm DOACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj