Algoritmo DOACT frente a Modelos de Decisión Basados en IA en Terapia Anticoagulante Oral para Pacientes Vasculares (DOACT)
16 de diciembre de 2025 actualizado por: ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU
Rendimiento Clínico del Algoritmo DOACT Versus Modelos de Decisión Basados en IA en la Terapia Anticoagulante Oral para Pacientes Vasculares
Estudio que utiliza un algoritmo de decisión para la aplicación de una calculadora de anticoagulantes orales en enfermedades vasculares, destinado a validar una herramienta de apoyo a la decisión clínica para afecciones como trombosis venosa profunda, tromboflebitis superficial y tromboembolia pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio transversal de validación comparativa de tres brazos que evalúa la precisión y utilidad clínica del algoritmo DOACT frente a la toma de decisiones clínica estándar y las herramientas de decisión basadas en modelos de lenguaje grande (LLM).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.223-001
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Médicos con formación de residencia en Cirugía Vascular o certificación oficial de la Junta de Cirugía Vascular.
- Actualmente ejerciendo atención clínica y/o quirúrgica vascular en Brasil.
- Completaron el proceso de consentimiento informado (TCLE) y aceptaron participar voluntariamente.
Criterios de exclusión
- Médicos sin residencia formal en Cirugía Vascular y sin certificación de la Junta.
- Médicos que no realizan atención clínica o quirúrgica vascular (por ejemplo, roles exclusivamente administrativos, académicos o no asistenciales).
- Menos de 1 año de experiencia profesional después de graduarse de la facultad de medicina.
- No firmaron o no completaron totalmente el TCLE.
Modelos de Lenguaje de Gran Tamaño (LLM)
- Criterios de inclusión
- LLM de acceso gratuito disponibles para el público en el momento de la recolección de datos.
- Todas las respuestas generadas utilizando el mismo prompt estandarizado.
- Capaces de producir respuestas clínicas completas basadas en texto relevantes para la toma de decisiones en cirugía vascular.
Criterios de exclusión
- LLM de pago o basados en suscripción.
- LLM que requieren licencias institucionales, acceso restringido o tokens propietarios.
- Modelos incapaces de generar respuestas completas al prompt estandarizado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Algoritmo DOACT
Uso del algoritmo DOACT (Calculadora de Anticoagulantes Orientada a la Dosis para la Herramienta de Decisión Basada en Evidencias) para recomendar regímenes apropiados de anticoagulantes orales.
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Médicos vasculares y no vasculares que utilizan DOACT (Calculadora de Anticoagulantes Orientada a la Dosis para Herramienta de Decisión Basada en Evidencia) para recomendar regímenes de anticoagulantes orales apropiados—selección de dosis y duración respondiendo a 15 viñetas clínicas estandarizadas que representan pacientes con enfermedades vasculares como trombosis venosa profunda (TVP), tromboflebitis superficial y tromboembolia pulmonar (TEP).
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Comparador de placebos: Sin algoritmo
Toma de decisiones clínica estándar para recomendar regímenes adecuados de anticoagulantes orales.
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Médicos vasculares y no vasculares que utilizan la toma de decisiones clínica estándar (sin uso de algoritmo) para recomendar regímenes apropiados de anticoagulantes orales, selección de dosis y duración, respondiendo a 15 viñetas clínicas estandarizadas que representan pacientes con enfermedades vasculares como trombosis venosa profunda (TVP), tromboflebitis superficial y tromboembolismo pulmonar (TEP).
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Comparador activo: Herramientas basadas en LLM
Uso de herramientas basadas en modelos de lenguaje extenso (LLM) para recomendar regímenes apropiados de anticoagulantes orales.
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Médicos vasculares y no vasculares que utilizan herramientas basadas en modelos de lenguaje extenso (LLM) para recomendar regímenes apropiados de anticoagulantes orales: selección de dosis y duración, respondiendo a 15 viñetas clínicas estandarizadas que representan pacientes con enfermedades vasculares como trombosis venosa profunda (TVP), tromboflebitis superficial y tromboembolismo pulmonar (TEP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del Algoritmo DOACT en la Orientación de la Terapia Anticoagulante Oral
Periodo de tiempo: Día 1
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Precisión de las recomendaciones de anticoagulación Descripción: Proporción de respuestas correctas generadas por los cuatro LLM evaluados, cirujanos vasculares y médicos no vasculares, con y sin acceso al algoritmo DOACT, utilizando viñetas clínicas estandarizadas. |
Día 1
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Precisión de las recomendaciones de anticoagulación
Periodo de tiempo: Día 1
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Proporción de respuestas correctas generadas por LLMs, cirujanos vasculares y médicos no vasculares con y sin acceso al algoritmo DOACT.
Todas las salidas de los LLM se generarán utilizando el mismo mensaje estandarizado, siguiendo las pautas metodológicas recomendadas por IBM para evaluar modelos de lenguaje grandes.
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Día 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Identificación de elementos clínicos clave 2.Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Día 1
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Información correcta sobre ajustes de dosis, criterios renales, riesgos de sangrado, agentes de reversión y contraindicaciones. Descripción: Tiempo (segundos) desde el envío del estímulo hasta la generación de la respuesta completa para los LLM, y tiempo hasta la finalización para los médicos. |
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gee E. The National VTE Exemplar Centres Network response to implementation of updated NICE guidance: venous thromboembolism in over 16s: reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism (NG89). Br J Haematol. 2019 Sep;186(5):792-793. doi: 10.1111/bjh.16010. Epub 2019 Jun 5. No abstract available.
- Vinogradova Y, Coupland C, Hill T, Hippisley-Cox J. Risks and benefits of direct oral anticoagulants versus warfarin in a real world setting: cohort study in primary care. BMJ. 2018 Jul 4;362:k2505. doi: 10.1136/bmj.k2505.
- Nielsen PB, Lundbye-Christensen S, Rasmussen LH, Larsen TB. Improvement of anticoagulant treatment using a dynamic decision support algorithm: a Danish Cohort study. Thromb Res. 2014 Mar;133(3):375-9. doi: 10.1016/j.thromres.2013.12.042. Epub 2014 Jan 7.
- Kakkos SK, Gohel M, Baekgaard N, Bauersachs R, Bellmunt-Montoya S, Black SA, Ten Cate-Hoek AJ, Elalamy I, Enzmann FK, Geroulakos G, Gottsater A, Hunt BJ, Mansilha A, Nicolaides AN, Sandset PM, Stansby G, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Bastos Goncalves F, Chakfe N, Hinchliffe R, Kolh P, Koncar I, Lindholt JS, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wanhainen A, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Comerota AJ, Gloviczki P, Kruip MJHA, Monreal M, Prandoni P, Vega de Ceniga M. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Jan;61(1):9-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.09.023. Epub 2020 Dec 15. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOACT-AI-VASC Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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