Algorithme DOACT contre les modèles de décision basés sur l'IA dans le traitement anticoagulant oral pour les patients vasculaires (DOACT)
16 décembre 2025 mis à jour par: ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU
Performance clinique de l'algorithme DOACT par rapport aux modèles de décision basés sur l'IA dans le traitement anticoagulant oral pour les patients vasculaires
Étude utilisant un algorithme décisionnel pour l'application d'un calculateur d'anticoagulant oral dans les maladies vasculaires, visant à valider un outil d'aide à la décision clinique pour des affections telles que la thrombose veineuse profonde, la thrombophlébite superficielle et la thromboembolie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de validation comparative transversale à trois bras évaluant l'exactitude et l'utilité clinique de l'algorithme DOACT par rapport à la prise de décision clinique standard et aux outils de décision basés sur les grands modèles de langage (LLM).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01.223-001
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion
- Médecins ayant suivi une résidence en chirurgie vasculaire ou possédant une certification officielle du conseil en chirurgie vasculaire.
- Exerçant actuellement des soins cliniques et/ou chirurgicaux vasculaires au Brésil.
- Ayant complété le processus de consentement éclairé (TCLE) et accepté volontairement de participer.
Critères d'exclusion
- Médecins sans résidence formelle en chirurgie vasculaire et sans certification du conseil.
- Médecins ne pratiquant pas de soins cliniques ou chirurgicaux vasculaires (par exemple, rôles exclusivement administratifs, académiques ou non-assistants).
- Moins d'un an d'expérience professionnelle après l'obtention du diplôme de médecine.
- N'ayant pas signé ou n'ayant pas complètement rempli le TCLE.
Grands modèles de langage (LLM)
- Critères d'inclusion
- LLM en accès libre disponibles au public au moment de la collecte des données.
- Toutes les réponses générées à l'aide de la même instruction standardisée.
- Capables de produire des réponses cliniques complètes et textuelles pertinentes pour la prise de décision en chirurgie vasculaire.
Critères d'exclusion
- LLM payants ou sur abonnement.
- LLM nécessitant des licences institutionnelles, un accès restreint ou des jetons propriétaires.
- Modèles incapables de générer des réponses complètes à l'instruction standardisée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Algorithme DOACT
Utilisation de l'algorithme DOACT (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) pour recommander des régimes d'anticoagulants oraux appropriés.
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Médecins vasculaires et non-vasculaires utilisant DOACT (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) pour recommander des schémas d'anticoagulants oraux appropriés - sélection de dose et durée en réponse à 15 vignettes de cas cliniques standardisés représentant des patients atteints de maladies vasculaires telles que la thrombose veineuse profonde (TVP), la thrombophlébite superficielle et la thromboembolie pulmonaire (TEP).
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Comparateur placebo: Aucun algorithme
Décision clinique standard pour recommander des schémas d'anticoagulants oraux appropriés.
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Médecins vasculaires et non vasculaires utilisant une prise de décision clinique standard (sans utilisation d'algorithme) pour recommander des schémas posologiques appropriés d'anticoagulants oraux - sélection de la dose et durée de traitement en réponse à 15 vignettes cliniques standardisées représentant des patients atteints de maladies vasculaires telles que la thrombose veineuse profonde (TVP), la thrombophlébite superficielle et la thromboembolie pulmonaire (TEP).
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Comparateur actif: Outils basés sur les LLM
Utilisation d'outils basés sur un modèle de langage de grande taille (LLM) pour recommander des schémas thérapeutiques d'anticoagulants oraux appropriés.
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Médecins vasculaires et non-vasculaires utilisant des outils basés sur un modèle de langage de grande taille (LLM) pour recommander des schémas d'anticoagulants oraux appropriés - sélection de la dose et durée de traitement - en répondant à 15 vignettes cliniques standardisées représentant des patients atteints de maladies vasculaires telles que la thrombose veineuse profonde (TVP), la thrombophlébite superficielle et la thromboembolie pulmonaire (TEP).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'algorithme DOACT dans le guidage du traitement anticoagulant oral
Délai: Jour 1
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Précision des recommandations d'anticoagulation Description : Proportion de réponses correctes générées par les quatre LLM évalués, les chirurgiens vasculaires et les médecins non vasculaires, avec et sans accès à l'algorithme DOACT, en utilisant des vignettes cliniques standardisées. |
Jour 1
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Précision des recommandations sur l'anticoagulation
Délai: Jour 1
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Proportion de réponses correctes générées par les LLM, les chirurgiens vasculaires et les médecins non vasculaires avec et sans accès à l'algorithme DOACT.
Toutes les sorties des LLM seront générées en utilisant le même prompt standardisé, suivant les recommandations méthodologiques d'IBM pour l'évaluation des grands modèles de langage.
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Jour 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Identification des éléments cliniques clés 2. Temps de réponse
Délai: Jour 1
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Rapport correct des ajustements de posologie, des critères rénaux, des risques de saignement, des agents de réversion et des contre-indications. Description : Temps (secondes) entre la soumission de l'invite et la génération de la réponse complète pour les LLM, et temps jusqu'à l'achèvement pour les médecins. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gee E. The National VTE Exemplar Centres Network response to implementation of updated NICE guidance: venous thromboembolism in over 16s: reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism (NG89). Br J Haematol. 2019 Sep;186(5):792-793. doi: 10.1111/bjh.16010. Epub 2019 Jun 5. No abstract available.
- Vinogradova Y, Coupland C, Hill T, Hippisley-Cox J. Risks and benefits of direct oral anticoagulants versus warfarin in a real world setting: cohort study in primary care. BMJ. 2018 Jul 4;362:k2505. doi: 10.1136/bmj.k2505.
- Nielsen PB, Lundbye-Christensen S, Rasmussen LH, Larsen TB. Improvement of anticoagulant treatment using a dynamic decision support algorithm: a Danish Cohort study. Thromb Res. 2014 Mar;133(3):375-9. doi: 10.1016/j.thromres.2013.12.042. Epub 2014 Jan 7.
- Kakkos SK, Gohel M, Baekgaard N, Bauersachs R, Bellmunt-Montoya S, Black SA, Ten Cate-Hoek AJ, Elalamy I, Enzmann FK, Geroulakos G, Gottsater A, Hunt BJ, Mansilha A, Nicolaides AN, Sandset PM, Stansby G, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Bastos Goncalves F, Chakfe N, Hinchliffe R, Kolh P, Koncar I, Lindholt JS, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wanhainen A, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Comerota AJ, Gloviczki P, Kruip MJHA, Monreal M, Prandoni P, Vega de Ceniga M. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Jan;61(1):9-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.09.023. Epub 2020 Dec 15. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DOACT-AI-VASC Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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