DOACT算法与基于AI的决策模型在血管疾病患者口服抗凝治疗中的对比 (DOACT)
2025年12月16日 更新者：ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU
DOACT算法与基于人工智能的决策模型在血管疾病患者口服抗凝治疗中的临床性能对比
一项关于在血管疾病中应用口服抗凝剂计算器的决策算法的研究，旨在验证针对深静脉血栓、浅表血栓性静脉炎和肺血栓栓塞等疾病的临床决策支持工具。
研究概览
详细说明
横断面、三组比较验证研究，评估DOACT算法与标准临床决策以及基于大型语言模型（LLM）的决策工具的准确性和临床实用性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、巴西、01.223-001
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 接受血管外科住院医师培训或持有血管外科官方委员会认证的医生。
- 目前在巴西从事临床和/或手术血管护理工作。
- 完成知情同意程序（TCLE）并自愿同意参与。
排除标准
- 未接受正式血管外科住院医师培训且无委员会认证的医生。
- 不从事血管临床或手术护理工作的医生（例如，仅从事行政、学术或非辅助性工作）。
- 医学院毕业后的专业经验不足1年。
- 未签署或未完全完成TCLE的医生。
大型语言模型（LLMs）
- 纳入标准
- 数据收集时可公开免费访问的LLMs。
- 所有回答均使用相同的标准化提示生成。
- 能够生成与血管外科决策相关的完整、基于文本的临床答案。
排除标准
- 付费或基于订阅的LLMs。
- 需要机构许可、受限访问或专有令牌的LLMs。
- 无法对标准化提示生成完整回答的模型。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DOACT 算法
使用DOACT算法（基于证据决策的剂量导向口服抗凝剂计算器）推荐合适的口服抗凝治疗方案。
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血管和非血管科医师使用DOACT（基于证据决策的剂量导向抗凝计算器）工具，通过应对代表深静脉血栓（DVT）、浅表血栓性静脉炎和肺血栓栓塞（PTE）等血管疾病患者的15个标准化临床病例情景，来推荐适当的口服抗凝治疗方案——包括剂量选择和疗程。
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安慰剂比较：无算法
标准临床决策，以推荐合适的口服抗凝治疗方案。
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血管和非血管专科医师使用标准临床决策（未使用算法）来推荐合适的口服抗凝治疗方案——剂量选择和持续时间，针对代表血管疾病患者的15个标准化临床病例情景作出响应，这些病例包括深静脉血栓（DVT）、浅表血栓性静脉炎和肺血栓栓塞症（PTE）。
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有源比较器：基于大语言模型的工具
使用基于大型语言模型（LLM）的工具推荐合适的口服抗凝治疗方案。
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血管与非血管科医生利用基于大语言模型（LLM）的工具，针对代表深静脉血栓形成（DVT）、浅表血栓性静脉炎和肺血栓栓塞症（PTE）等血管疾病患者的15个标准化临床案例情景，推荐合适的口服抗凝治疗方案——包括剂量选择和疗程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DOACT 算法在指导口服抗凝治疗中的准确性
大体时间：第1天
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抗凝治疗建议的准确性 描述：使用标准化临床情景，评估四种大型语言模型、血管外科医生和非血管科医生在有无DOACT算法辅助下生成正确回答的比例。 |
第1天
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抗凝治疗建议的准确性
大体时间：第1天
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大语言模型、血管外科医生和非血管科医生在使用和不使用DOACT算法时生成的正确答案比例。
所有大语言模型的输出都将使用相同的标准化提示生成，遵循IBM推荐的评估大语言模型的方法指南。
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第1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1. 关键临床要素的识别 2. 响应时间
大体时间：第1天
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准确报告剂量调整、肾功能标准、出血风险、逆转剂和禁忌症。 描述：从提交提示到LLMs生成完整答案的时间（秒），以及医生完成回答的时间。 |
第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gee E. The National VTE Exemplar Centres Network response to implementation of updated NICE guidance: venous thromboembolism in over 16s: reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism (NG89). Br J Haematol. 2019 Sep;186(5):792-793. doi: 10.1111/bjh.16010. Epub 2019 Jun 5. No abstract available.
- Vinogradova Y, Coupland C, Hill T, Hippisley-Cox J. Risks and benefits of direct oral anticoagulants versus warfarin in a real world setting: cohort study in primary care. BMJ. 2018 Jul 4;362:k2505. doi: 10.1136/bmj.k2505.
- Nielsen PB, Lundbye-Christensen S, Rasmussen LH, Larsen TB. Improvement of anticoagulant treatment using a dynamic decision support algorithm: a Danish Cohort study. Thromb Res. 2014 Mar;133(3):375-9. doi: 10.1016/j.thromres.2013.12.042. Epub 2014 Jan 7.
- Kakkos SK, Gohel M, Baekgaard N, Bauersachs R, Bellmunt-Montoya S, Black SA, Ten Cate-Hoek AJ, Elalamy I, Enzmann FK, Geroulakos G, Gottsater A, Hunt BJ, Mansilha A, Nicolaides AN, Sandset PM, Stansby G, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Bastos Goncalves F, Chakfe N, Hinchliffe R, Kolh P, Koncar I, Lindholt JS, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wanhainen A, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Comerota AJ, Gloviczki P, Kruip MJHA, Monreal M, Prandoni P, Vega de Ceniga M. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Jan;61(1):9-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.09.023. Epub 2020 Dec 15. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月20日
初级完成 (实际的)
2025年10月10日
研究完成 (实际的)
2025年10月10日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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