Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DOACT-algoritmen kontra AI-baserede beslutningsmodeller i oral antikoagulansbehandling til vaskulære patienter (DOACT)

16. december 2025 opdateret af: ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU

Klinisk ydeevne af DOACT-algoritmen versus AI-baserede beslutningsmodeller i oral antikoagulationsterapi for vaskulære patienter

Undersøgelse ved brug af en beslutningsalgoritme til anvendelse af en oral antikoaguleringsberegner ved vaskulære sygdomme, med henblik på validering af et klinisk beslutningsstøtteværktøj for tilstande såsom dyb venetrombose, overfladisk tromboflebit og lungeemboli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tværsnits- og tre-armet komparativ valideringsundersøgelse, der evaluerer nøjagtigheden og den kliniske anvendelighed af DOACT-algoritmen versus standard klinisk beslutningstagning og beslutningsværktøjer baseret på store sprogmodeller (LLM).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.223-001
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Læger med speciallægeuddannelse i Karpatologi eller officiel speciallægegodkendelse i Karpatologi.
  • Som i øjeblikket praktiserer klinisk og/eller kirurgisk karpatologi i Brasilien.
  • Har gennemført informeret samtykkeproces (TCLE) og frivilligt accepteret at deltage.

Eksklusionskriterier

  • Læger uden formel speciallægeuddannelse i Karpatologi og uden speciallægegodkendelse.
  • Læger der ikke udfører klinisk eller kirurgisk karpatologi (f.eks. udelukkende administrative, akademiske eller ikke-behandlende roller).
  • Mindre end 1 års erhvervserfaring efter lægeuddannelsens afslutning.
  • Har ikke underskrevet eller ikke fuldstændigt udfyldt TCLE.

Store Sprogmodeller (LLM'er)

  • Inklusionskriterier
  • Gratis adgangs LLM'er tilgængelige for offentligheden på dataindsamlingstidspunktet.
  • Alle svar genereret ved brug af den samme standardiserede prompt.
  • I stand til at producere komplette, tekstbaserede kliniske svar relevante for karpatologiske beslutninger.

Eksklusionskriterier

  • Betalte eller abonnementsbaserede LLM'er.
  • LLM'er der kræver institutionelle licenser, begrænset adgang eller proprietære tokens.
  • Modeller der ikke er i stand til at generere fulde svar på den standardiserede prompt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DOACT-algoritmen
Brug af DOACT-algoritmen (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) til at anbefale passende orale antikoagulationsregimer.
Andet: DOACT-algoritmen
Vaskulære og ikke-vaskulære læger, der bruger DOACT (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) til at anbefale passende orale antikoagulans-regimer - dosisvalg og varighed som svar på 15 standardiserede kliniske case-vignetter, der repræsenterer patienter med vaskulære sygdomme som dyb venetrombose (DVT), overfladisk tromboflebitis og lungeemboli (PTE).
Placebo komparator: Ingen algoritme
Standard klinisk beslutningstagning til at anbefale passende orale antikoagulationsregimer.
Andet: Ingen algoritme
Vaskulære og ikke-vaskulære læger, der anvender standard klinisk beslutningstagning (uden brug af algoritmer) til at anbefale passende orale antikoagulationsregimer - dosisvalg og varighed som svar på 15 standardiserede kliniske kasusbeskrivelser, der repræsenterer patienter med vaskulære sygdomme såsom dyb venetrombose (DVT), overfladisk tromboflebit og lungeemboli (PTE).
Aktiv komparator: LLM-baserede værktøjer
Brug af værktøjer baseret på store sprogmodeller (LLM) til at anbefale passende orale antikoagulationsregimer.
Andet: LLM-baserede værktøjer
Vaskulære og ikke-vaskulære læger, der anvender værktøjer baseret på store sprogmodeller (LLM), til at anbefale passende orale antikoagulantia-regimer - dosisvalg og varighed som svar på 15 standardiserede kliniske case-vignetter, der repræsenterer patienter med vaskulære sygdomme som dyb venetrombose (DVT), overfladisk tromboflebit og lungeemboli (PTE).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af DOACT-algoritmen til at guide oral antikoagulantbehandling
Tidsramme: Dag 1

Nøjagtigheden af antikoagulationsanbefalinger

Beskrivelse: Andelen af korrekte svar genereret af de fire evaluerede LLM'er, kar-kirurger og ikke-karkirurgiske læger, med og uden adgang til DOACT-algoritmen, ved brug af standardiserede kliniske vignetter.
Dag 1
Nøjagtigheden af antikoaguleringsanbefalinger
Tidsramme: Dag 1
Andel af korrekte svar genereret af LLM'er, kar-kirurger og ikke-kar-læger med og uden adgang til DOACT-algoritmen. Alle LLM-output vil blive genereret ved hjælp af samme standardiserede prompt i overensstemmelse med metodisk vejledning anbefalet af IBM til evaluering af store sprogmodeller.
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Identifikation af vigtige kliniske elementer 2. Respons tid
Tidsramme: Dag 1

Korrekt rapportering af doseringsjusteringer, nyrekriterier, blødningsrisici, neutraliseringsmidler og kontraindikationer.

Beskrivelse: Tid (sekunder) fra promptafgivelse til fuldt svar for LLM'er og tid til færdiggørelse for læger.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOACT-AI-VASC Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Kliniske forsøg med DOACT-algoritmen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner