Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

DOACT-Algorithmus versus KI-basierte Entscheidungsmodelle in der oralen Antikoagulanzientherapie für Gefäßpatienten (DOACT)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU

Klinische Leistung des DOACT-Algorithmus im Vergleich zu KI-basierten Entscheidungsmodellen bei oraler Antikoagulationstherapie für Gefäßpatienten

Studie zur Anwendung eines Entscheidungsalgorithmus für einen oralen Antikoagulanzien-Rechner bei Gefäßerkrankungen, mit dem Ziel, ein klinisches Entscheidungsunterstützungswerkzeug für Erkrankungen wie tiefe Venenthrombose, oberflächliche Thrombophlebitis und Lungenembolie zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Querschnittsstudie mit drei Armen zur vergleichenden Validierung, die die Genauigkeit und klinische Nützlichkeit des DOACT-Algorithmus gegenüber der Standard-Entscheidungsfindung in der Klinik und auf großen Sprachmodellen (LLM) basierten Entscheidungswerkzeugen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01.223-001
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Ärzte mit Facharztausbildung in Gefäßchirurgie oder offizieller Facharztanerkennung in Gefäßchirurgie.
  • Derzeit klinische und/oder chirurgische Gefäßversorgung in Brasilien praktizierend.
  • Den informierten Einwilligungsprozess (TCLE) abgeschlossen und freiwillig zur Teilnahme zugestimmt.

Ausschlusskriterien

  • Ärzte ohne formelle Facharztausbildung in Gefäßchirurgie und ohne Facharztanerkennung.
  • Ärzte, die keine klinische oder chirurgische Gefäßversorgung durchführen (z. B. ausschließlich administrative, akademische oder nicht-assistierende Tätigkeiten).
  • Weniger als 1 Jahr Berufserfahrung nach Abschluss des Medizinstudiums.
  • Den TCLE nicht unterzeichnet oder nicht vollständig ausgefüllt.

Große Sprachmodelle (LLMs)

  • Einschlusskriterien
  • Kostenlos zugängliche LLMs, die zum Zeitpunkt der Datenerhebung öffentlich verfügbar sind.
  • Alle Antworten wurden mit demselben standardisierten Prompt generiert.
  • In der Lage, vollständige, textbasierte klinische Antworten zu generieren, die für gefäßchirurgische Entscheidungsfindungen relevant sind.

Ausschlusskriterien

  • Bezahlte oder abonnementbasierte LLMs.
  • LLMs, die institutionelle Lizenzen, eingeschränkten Zugang oder proprietäre Tokens erfordern.
  • Modelle, die keine vollständigen Antworten auf den standardisierten Prompt generieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DOACT-Algorithmus
Verwendung des DOACT-Algorithmus (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) zur Empfehlung geeigneter oraler Antikoagulanzien-Regime.
Sonstiges: DOACT-Algorithmus
Gefäß- und nicht-vaskuläre Ärzte verwenden DOACT (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool), um geeignete orale Antikoagulanzien-Regime – Dosierungsauswahl und Dauer – anhand von 15 standardisierten klinischen Fallvignetten zu empfehlen, die Patienten mit Gefäßerkrankungen wie tiefer Venenthrombose (TVT), oberflächlicher Thrombophlebitis und Lungenembolie (LE) darstellen.
Placebo-Komparator: Kein Algorithmus
Standardmäßige klinische Entscheidungsfindung zur Empfehlung geeigneter oraler Antikoagulanzien-Regime.
Sonstiges: Kein Algorithmus
Vaskuläre und nicht-vaskuläre Ärzte, die standardmäßige klinische Entscheidungsfindung (ohne Verwendung eines Algorithmus) verwenden, um geeignete orale Antikoagulanzien-Regime zu empfehlen – Dosierungsauswahl und Dauer als Reaktion auf 15 standardisierte klinische Fallvignetten, die Patienten mit vaskulären Erkrankungen wie tiefer Venenthrombose (TVT), oberflächlicher Thrombophlebitis und pulmonaler Thromboembolie (PTE) darstellen.
Aktiver Komparator: LLM-basierte Werkzeuge
Verwendung von auf großen Sprachmodellen (LLM) basierenden Tools zur Empfehlung geeigneter oraler Antikoagulanzien-Regime.
Sonstiges: LLM-basierte Tools
Gefäß- und nicht-vaskuläre Ärzte, die auf großen Sprachmodellen (LLM) basierende Werkzeuge verwenden, um geeignete orale Antikoagulanzien-Regime zu empfehlen – Dosisauswahl und Behandlungsdauer – als Reaktion auf 15 standardisierte klinische Fallvignetten, die Patienten mit Gefäßerkrankungen wie tiefer Venenthrombose (TVT), oberflächlicher Thrombophlebitis und Lungenembolie (LE) darstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des DOACT-Algorithmus bei der Steuerung der oralen Antikoagulationstherapie
Zeitfenster: Tag 1

Genauigkeit der Antikoagulationsempfehlungen

Beschreibung: Anteil korrekter Antworten, die von den vier bewerteten LLMs, Gefäßchirurgen und Nicht-Gefäßärzten mit und ohne Zugang zum DOACT-Algorithmus unter Verwendung standardisierter klinischer Vignetten generiert wurden.
Tag 1
Genauigkeit der Antikoagulationsempfehlungen
Zeitfenster: Tag 1
Anteil der korrekten Antworten, die von LLMs, Gefäßchirurgen und Nicht-Gefäßärzten mit und ohne Zugang zum DOACT-Algorithmus generiert wurden. Alle LLM-Ergebnisse werden mit demselben standardisierten Prompt generiert, gemäß der methodischen Anleitung, die von IBM für die Bewertung großer Sprachmodelle empfohlen wird.
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Identifizierung der wichtigsten klinischen Elemente 2. Reaktionszeit
Zeitfenster: Tag 1

Korrekte Berichterstattung über Dosisanpassungen, Nierenkriterien, Blutungsrisiken, Gegenmittel und Kontraindikationen.

Beschreibung: Zeit (Sekunden) von der Eingabeaufforderung bis zur vollständigen Antwortgenerierung für LLMs und Zeit bis zur Fertigstellung für Ärzte.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOACT-AI-VASC Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tiefe Venenthrombose

Klinische Studien zur DOACT-Algorithmus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren