Алгоритм DOACT по сравнению с моделями принятия решений на основе ИИ в терапии пероральными антикоагулянтами для сосудистых пациентов (DOACT)
16 декабря 2025 г. обновлено: ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU
Клиническая эффективность алгоритма DOACT в сравнении с моделями принятия решений на основе искусственного интеллекта при пероральной антикоагулянтной терапии у сосудистых пациентов
Исследование с использованием алгоритма принятия решений для применения калькулятора пероральных антикоагулянтов при сосудистых заболеваниях, направленное на валидацию инструмента поддержки клинических решений для таких состояний, как тромбоз глубоких вен, поверхностный тромбофлебит и тромбоэмболия легочной артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перекрестное сравнительное валидационное исследование с тремя группами, оценивающее точность и клиническую полезность алгоритма DOACT в сравнении со стандартным клиническим принятием решений и инструментами принятия решений на основе больших языковых моделей (LLM).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01.223-001
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Врачи, прошедшие ординатуру по сосудистой хирургии или имеющие официальный сертификат специалиста по сосудистой хирургии.
- В настоящее время занимающиеся клинической и/или хирургической сосудистой практикой в Бразилии.
- Прошедшие процедуру информированного согласия (TCLE) и добровольно согласившиеся на участие.
Критерии исключения
- Врачи без формальной ординатуры по сосудистой хирургии и без сертификата специалиста.
- Врачи, не занимающиеся клинической или хирургической сосудистой практикой (например, исключительно административные, академические или не связанные с оказанием помощи роли).
- Менее 1 года профессионального опыта после окончания медицинского вуза.
- Не подписавшие или не полностью заполнившие TCLE.
Большие языковые модели (LLM)
- Критерии включения
- LLM с бесплатным доступом, доступные публике на момент сбора данных.
- Все ответы, сгенерированные с использованием одного и того же стандартизированного промпта.
- Способные давать полные, текстовые клинические ответы, релевантные для принятия решений в сосудистой хирургии.
Критерии исключения
- Платные или требующие подписки LLM.
- LLM, требующие институциональных лицензий, ограниченного доступа или проприетарных токенов.
- Модели, неспособные генерировать полные ответы на стандартизированный промпт.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алгоритм DOACT
Использование алгоритма DOACT (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) для рекомендации соответствующих режимов пероральной антикоагулянтной терапии.
|
Сосудистые и несосудистые врачи, использующие DOACT (Калькулятор дозирования антикоагулянтов для принятия решений на основе доказательств) для рекомендации соответствующих режимов пероральной антикоагулянтной терапии — подбор дозы и продолжительности лечения в ответ на 15 стандартизированных клинических случаев, представляющих пациентов с сосудистыми заболеваниями, такими как тромбоз глубоких вен (ТГВ), поверхностный тромбофлебит и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА).
|
|
Плацебо Компаратор: Нет алгоритма
Стандартное клиническое принятие решений для рекомендации подходящих режимов пероральной антикоагулянтной терапии.
|
Сосудистые и несосудистые врачи, использующие стандартное клиническое принятие решений (без применения алгоритма) для рекомендации соответствующих режимов пероральной антикоагулянтной терапии — подбор дозы и продолжительности лечения в ответ на 15 стандартизированных клинических случаев, представляющих пациентов с сосудистыми заболеваниями, такими как тромбоз глубоких вен (ТГВ), поверхностный тромбофлебит и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА).
|
|
Активный компаратор: Инструменты на основе LLM
Использование инструментов на основе больших языковых моделей (LLM) для рекомендации подходящих режимов пероральной антикоагулянтной терапии.
|
Сосудистые и несосудистые врачи, использующие инструменты на основе больших языковых моделей (LLM) для рекомендации соответствующих режимов пероральной антикоагулянтной терапии - подбора дозы и продолжительности лечения, отвечая на 15 стандартизированных клинических случаев, представляющих пациентов с сосудистыми заболеваниями, такими как тромбоз глубоких вен (ТГВ), поверхностный тромбофлебит и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность алгоритма DOACT в управлении пероральной антикоагулянтной терапией
Временное ограничение: День 1
|
Точность рекомендаций по антикоагулянтной терапии Описание: Доля правильных ответов, сгенерированных четырьмя оцениваемыми LLM, сосудистыми хирургами и врачами других специальностей, с доступом к алгоритму DOACT и без него, с использованием стандартизированных клинических виньеток. |
День 1
|
|
Точность рекомендаций по антикоагуляции
Временное ограничение: День 1
|
Доля правильных ответов, сгенерированных большими языковыми моделями, сосудистыми хирургами и врачами не-сосудистого профиля с доступом к алгоритму DOACT и без него.
Все выходные данные больших языковых моделей будут сгенерированы с использованием одного стандартизированного промпта в соответствии с методологическими рекомендациями, предложенными IBM для оценки больших языковых моделей.
|
День 1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Идентификация ключевых клинических элементов 2. Время ответа
Временное ограничение: День 1
|
Корректное описание корректировок дозирования, почечных критериев, рисков кровотечения, антидотов и противопоказаний. Описание: Время (в секундах) от отправки запроса до полного формирования ответа для LLM и время до завершения для врачей. |
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gee E. The National VTE Exemplar Centres Network response to implementation of updated NICE guidance: venous thromboembolism in over 16s: reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism (NG89). Br J Haematol. 2019 Sep;186(5):792-793. doi: 10.1111/bjh.16010. Epub 2019 Jun 5. No abstract available.
- Vinogradova Y, Coupland C, Hill T, Hippisley-Cox J. Risks and benefits of direct oral anticoagulants versus warfarin in a real world setting: cohort study in primary care. BMJ. 2018 Jul 4;362:k2505. doi: 10.1136/bmj.k2505.
- Nielsen PB, Lundbye-Christensen S, Rasmussen LH, Larsen TB. Improvement of anticoagulant treatment using a dynamic decision support algorithm: a Danish Cohort study. Thromb Res. 2014 Mar;133(3):375-9. doi: 10.1016/j.thromres.2013.12.042. Epub 2014 Jan 7.
- Kakkos SK, Gohel M, Baekgaard N, Bauersachs R, Bellmunt-Montoya S, Black SA, Ten Cate-Hoek AJ, Elalamy I, Enzmann FK, Geroulakos G, Gottsater A, Hunt BJ, Mansilha A, Nicolaides AN, Sandset PM, Stansby G, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Bastos Goncalves F, Chakfe N, Hinchliffe R, Kolh P, Koncar I, Lindholt JS, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wanhainen A, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Comerota AJ, Gloviczki P, Kruip MJHA, Monreal M, Prandoni P, Vega de Ceniga M. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Jan;61(1):9-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.09.023. Epub 2020 Dec 15. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOACT-AI-VASC Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .