A DOACT algoritmus versus mesterséges intelligencia alapú döntési modellek a vénás betegek szájon át adható antikoaguláns kezelésében (DOACT)
2025. december 16. frissítette: ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU
A DOACT algoritmus klinikai teljesítménye versus mesterséges intelligencián alapuló döntési modellek a vénás betegek szájon át adható antikoaguláns terápiájában
Vizsgálat egy döntési algoritmus használatával egy orális antikoaguláns kalkulátor alkalmazására érbetegségekben, amely egy klinikai döntéstámogató eszköz érvényesítését célozza olyan állapotokra, mint a mélyvénás trombózis, a felszíni tromboflebitis és a tüdőembólia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Keresztmetszeti, háromkarú összehasonlító validációs vizsgálat, amely a DOACT algoritmus pontosságát és klinikai hasznosságát értékeli a szabványos klinikai döntéshozatal és a nagyméretű nyelvi modellen (LLM) alapuló döntéstámogató eszközökkel szemben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 01.223-001
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok
- Orvosok, akik rezidensképzésen vesznek részt érsebészetben vagy hivatalosan rendelkeznek érsebészeti szakvizsgával.
- Jelenleg klinikai és/vagy sebészi érgyógyászati ellátást végeznek Brazíliában.
- Elvégezték a tájékoztatott beleegyezés (TCLE) folyamatát és önként vállalták a részvételt.
Kizárási kritériumok
- Orvosok formális érsebészeti rezidensképzés nélkül és szakvizsga nélkül.
- Orvosok, akik nem végeznek érgyógyászati klinikai vagy sebészi ellátást (pl. kizárólag adminisztratív, akadémiai vagy nem asszisztencia szerepkörök).
- Kevesebb mint 1 év szakmai tapasztalat az orvosi diploma megszerzése után.
- Nem írták alá vagy nem fejezték be teljesen a TCLE-t.
Nagy nyelvi modellek (LLM-ek)
- Bevonási kritériumok
- Ingyenes hozzáférésű LLM-ek, amelyek nyilvánosan elérhetők az adatgyűjtés időpontjában.
- Az összes válasz ugyanazzal a standardizált prompttal generálva.
- Képesek teljes, szövegalapú klinikai válaszok előállítására, amelyek relevánsak az érsebészeti döntéshozatal szempontjából.
Kizárási kritériumok
- Fizetős vagy előfizetéses LLM-ek.
- Intézményi licencet, korlátozott hozzáférést vagy tulajdonosi tokeneket igénylő LLM-ek.
- A standardizált promptra nem képesek teljes válaszokat generálni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DOACT algoritmus
A DOACT algoritmus (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) használata a megfelelő orális antikoaguláns kezelések ajánlására.
|
Vaszkuláris és nem-vaszkuláris orvosok, akik a DOACT-et (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) használják a megfelelő orális antikoaguláns kezelések – dózisválasztás és időtartam – javaslatára, válaszolva 15 szabványos klinikai esetvignettre, amelyek mélyvénás thrombosis (DVT), felszínes thrombophlebitis és tüdőembólia (PTE) betegeket reprezentálnak.
|
|
Placebo Comparator: Nincs algoritmus
Szabványos klinikai döntéshozatal az ajánlott orális antikoaguláns kezelések javaslata érdekében.
|
Ér- és nem érspecialisták szabványos klinikai döntéshozatalt alkalmazva (algoritmus használata nélkül) ajánlanak megfelelő orális antikoaguláns kezeléseket - dózisválasztást és időtartamot 15 szabványos klinikai esetvázlatra válaszolva, amelyek mélyvénás thrombosis (DVT), felületes thrombophlebitis és tüdőembólia (PTE) betegeket ábrázolnak.
|
|
Aktív összehasonlító: LLM-alapú eszközök
A nagy nyelvi modelleken (LLM) alapuló eszközök használata megfelelő orális antikoaguláns terápiák ajánlására.
|
Vascularis és nem vascularis orvosok, akik nagy nyelvi modelleken (LLM) alapuló eszközöket használnak a megfelelő orális antikoaguláns kezelések – adagválasztás és időtartam – ajánlásához, 15 szabványos klinikai esetvignettára válaszolva, amelyek mélyvénás thrombózis (DVT), felszíni thrombophlebitis és tüdőembólia (PTE) stb. vascularis betegségekkel rendelkező betegeket ábrázolnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DOACT algoritmus pontossága a szájon át szedhető antikoaguláns terápia irányításában
Időkeret: 1. nap
|
Antikoagulációs ajánlások pontossága Leírás: A négy értékelt LLM, a vaskuláris sebészek és a nem vaskuláris orvosok által generált helyes válaszok aránya a DOACT algoritmus elérésével és anélkül, standardizált klinikai vinettek felhasználásával. |
1. nap
|
|
A véralvadásgátló ajánlások pontossága
Időkeret: 1. nap
|
A DOACT algoritmus hozzáférésével és anélkül az LLM-ek, érsebészek és nem-érsebészeti orvosok által generált helyes válaszok aránya.
Minden LLM-kimenet ugyanazzal a szabványosított prompttal kerül generálásra, az IBM által ajánlott módszertani iránymutatást követve a nagy nyelvi modellek értékeléséhez.
|
1. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Kulcsfontosságú klinikai elemek azonosítása 2. Válaszidő
Időkeret: 1. nap
|
A dózisbeállítások, a vesei kritériumok, a vérzési kockázatok, a hatás semlegesítő szerek és a kontraindikációk helyes jelentése. Leírás: Idő (másodpercben) a prompt beküldésétől a teljes válasz generálásáig az LLM-ek esetében, és a befejezésig tartó idő az orvosok esetében. |
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gee E. The National VTE Exemplar Centres Network response to implementation of updated NICE guidance: venous thromboembolism in over 16s: reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism (NG89). Br J Haematol. 2019 Sep;186(5):792-793. doi: 10.1111/bjh.16010. Epub 2019 Jun 5. No abstract available.
- Vinogradova Y, Coupland C, Hill T, Hippisley-Cox J. Risks and benefits of direct oral anticoagulants versus warfarin in a real world setting: cohort study in primary care. BMJ. 2018 Jul 4;362:k2505. doi: 10.1136/bmj.k2505.
- Nielsen PB, Lundbye-Christensen S, Rasmussen LH, Larsen TB. Improvement of anticoagulant treatment using a dynamic decision support algorithm: a Danish Cohort study. Thromb Res. 2014 Mar;133(3):375-9. doi: 10.1016/j.thromres.2013.12.042. Epub 2014 Jan 7.
- Kakkos SK, Gohel M, Baekgaard N, Bauersachs R, Bellmunt-Montoya S, Black SA, Ten Cate-Hoek AJ, Elalamy I, Enzmann FK, Geroulakos G, Gottsater A, Hunt BJ, Mansilha A, Nicolaides AN, Sandset PM, Stansby G, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Bastos Goncalves F, Chakfe N, Hinchliffe R, Kolh P, Koncar I, Lindholt JS, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wanhainen A, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Comerota AJ, Gloviczki P, Kruip MJHA, Monreal M, Prandoni P, Vega de Ceniga M. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Jan;61(1):9-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.09.023. Epub 2020 Dec 15. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOACT-AI-VASC Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .