DOACT-algoritme versus AI-gebaseerde beslissingsmodellen bij orale anticoagulantia-therapie voor vasculaire patiënten (DOACT)
16 december 2025 bijgewerkt door: ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU
Klinische Prestaties van het DOACT-Algoritme Versus AI-Gebaseerde Beslissingsmodellen in Orale Anticoagulantietherapie voor Vasculaire Patiënten
Studie met behulp van een beslissingsalgoritme voor de toepassing van een orale antistollingscalculator bij vaatziekten, gericht op het valideren van een klinisch beslissingsondersteuningsinstrument voor aandoeningen zoals diepe veneuze trombose, oppervlakkige tromboflebitis en longembolie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cross-sectionele, drie-armige vergelijkende validatiestudie die de nauwkeurigheid en klinische bruikbaarheid van het DOACT-algoritme evalueert versus standaard klinische besluitvorming en besluitvormingsinstrumenten op basis van grote taalmodel (LLM).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01.223-001
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Artsen met een opleiding tot medisch specialist in Vaatchirurgie of officiële registratie als vaatchirurg.
- Momenteel werkzaam in de klinische en/of chirurgische vaatgeneeskunde in Brazilië.
- Het geïnformeerde toestemmingsproces (TCLE) doorlopen en vrijwillig ingestemd met deelname.
Exclusiecriteria
- Artsen zonder formele opleiding tot vaatchirurg en zonder registratie als vaatchirurg.
- Artsen die geen klinische of chirurgische vaatgeneeskunde beoefenen (bijvoorbeeld uitsluitend administratieve, academische of niet-behandelende functies).
- Minder dan 1 jaar werkervaring na afronding van de geneeskundeopleiding.
- Heeft de TCLE niet ondertekend of niet volledig ingevuld.
Grote Taalmodellen (LLM's)
- Inclusiecriteria
- Gratis toegankelijke LLM's die op het moment van dataverzameling publiek beschikbaar zijn.
- Alle antwoorden gegenereerd met dezelfde gestandaardiseerde prompt.
- In staat om volledige, tekstgebaseerde klinische antwoorden te produceren die relevant zijn voor besluitvorming in de vaatchirurgie.
Exclusiecriteria
- Betaalde of op abonnement gebaseerde LLM's.
- LLM's die institutionele licenties, beperkte toegang of propriëtaire tokens vereisen.
- Modellen die geen volledige antwoorden op de gestandaardiseerde prompt kunnen genereren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DOACT-algoritme
Gebruik van het DOACT-algoritme (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) om passende orale anticoagulantia-regimes aan te bevelen.
|
Vasculaire en niet-vasculaire artsen gebruiken DOACT (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) om passende orale anticoagulantia-regimes aan te bevelen - doseringselectie en duur - in reactie op 15 gestandaardiseerde klinische casusvignetten die patiënten vertegenwoordigen met vaatziekten zoals diepe veneuze trombose (DVT), oppervlakkige tromboflebitis en pulmonale trombo-embolie (PTE).
|
|
Placebo-vergelijker: Geen algoritme
Standaard klinische besluitvorming om passende orale anticoagulantia-regimes aan te bevelen.
|
Vasculaire en niet-vasculaire artsen gebruiken standaard klinische besluitvorming (geen gebruik van algoritme) om passende orale anticoagulansregimes aan te bevelen - doseringselectie en behandelduur in reactie op 15 gestandaardiseerde klinische casusvignettes die patiënten vertegenwoordigen met vaatziekten zoals diepe veneuze trombose (DVT), oppervlakkige tromboflebitis en longembolie (PTE).
|
|
Actieve vergelijker: LLM-gebaseerde hulpmiddelen
Gebruik van op grote taalmodellen (LLM) gebaseerde tools om passende orale antistollingsregimes aan te bevelen.
|
Vasculaire en niet-vasculaire artsen die gebruikmaken van op grote taalmodellen (LLM) gebaseerde tools om geschikte orale anticoagulantia-regimes aan te bevelen - doseringselectie en behandelduur - door te reageren op 15 gestandaardiseerde klinische casusvignetten die patiënten vertegenwoordigen met vaatziekten zoals diepveneuze trombose (DVT), oppervlakkige tromboflebitis en pulmonale trombo-embolie (PTE).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het DOACT-algoritme bij het begeleiden van orale anticoagulantia-therapie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Nauwkeurigheid van antistollingsaanbevelingen Beschrijving: Aandeel correcte antwoorden gegenereerd door de vier geëvalueerde LLM's, vaatchirurgen en niet-vaatchirurgen, met en zonder toegang tot het DOACT-algoritme, gebruikmakend van gestandaardiseerde klinische vignetten. |
Dag 1
|
|
Nauwkeurigheid van antistollingsaanbevelingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aandeel van correcte antwoorden gegenereerd door LLM's, vaatchirurgen en niet-vaatchirurgen met en zonder toegang tot het DOACT-algoritme.
Alle LLM-uitvoer wordt gegenereerd met behulp van dezelfde gestandaardiseerde prompt, volgens methodologische richtlijnen die door IBM worden aanbevolen voor het evalueren van grote taalmodellen.
|
Dag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Identificatie van belangrijke klinische elementen 2. Responstijd
Tijdsspanne: Dag 1
|
Correcte rapportage van doseringsaanpassingen, niercriteria, bloedingrisico's, tegengifmiddelen en contra-indicaties. Beschrijving: Tijd (seconden) vanaf het indienen van de prompt tot volledige antwoordgeneratie voor LLM's, en tijd tot voltooiing voor artsen. |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gee E. The National VTE Exemplar Centres Network response to implementation of updated NICE guidance: venous thromboembolism in over 16s: reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism (NG89). Br J Haematol. 2019 Sep;186(5):792-793. doi: 10.1111/bjh.16010. Epub 2019 Jun 5. No abstract available.
- Vinogradova Y, Coupland C, Hill T, Hippisley-Cox J. Risks and benefits of direct oral anticoagulants versus warfarin in a real world setting: cohort study in primary care. BMJ. 2018 Jul 4;362:k2505. doi: 10.1136/bmj.k2505.
- Nielsen PB, Lundbye-Christensen S, Rasmussen LH, Larsen TB. Improvement of anticoagulant treatment using a dynamic decision support algorithm: a Danish Cohort study. Thromb Res. 2014 Mar;133(3):375-9. doi: 10.1016/j.thromres.2013.12.042. Epub 2014 Jan 7.
- Kakkos SK, Gohel M, Baekgaard N, Bauersachs R, Bellmunt-Montoya S, Black SA, Ten Cate-Hoek AJ, Elalamy I, Enzmann FK, Geroulakos G, Gottsater A, Hunt BJ, Mansilha A, Nicolaides AN, Sandset PM, Stansby G, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Bastos Goncalves F, Chakfe N, Hinchliffe R, Kolh P, Koncar I, Lindholt JS, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wanhainen A, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Comerota AJ, Gloviczki P, Kruip MJHA, Monreal M, Prandoni P, Vega de Ceniga M. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Jan;61(1):9-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.09.023. Epub 2020 Dec 15. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOACT-AI-VASC Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .