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Algoritmo DOACT rispetto ai modelli decisionali basati sull'intelligenza artificiale nella terapia anticoagulante orale per pazienti vascolari (DOACT)

16 dicembre 2025 aggiornato da: ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU

Performance Clinica dell'Algoritmo DOACT Rispetto ai Modelli Decisionali Basati sull'IA nella Terapia Anticoagulante Orale per Pazienti Vascolari

Studio che utilizza un algoritmo decisionale per l'applicazione di un calcolatore di anticoagulante orale nelle malattie vascolari, finalizzato a convalidare uno strumento di supporto decisionale clinico per condizioni come trombosi venosa profonda, tromboflebite superficiale e tromboembolia polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di validazione comparativo trasversale a tre bracci che valuta l'accuratezza e l'utilità clinica dell'algoritmo DOACT rispetto al processo decisionale clinico standard e agli strumenti decisionali basati su modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01.223-001
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Medici con formazione in Chirurgia Vascolare o certificazione ufficiale in Chirurgia Vascolare.
  • Attualmente esercitano la cura clinica e/o chirurgica vascolare in Brasile.
  • Hanno completato il processo di consenso informato (TCLE) e hanno accettato volontariamente di partecipare.

Criteri di esclusione

  • Medici senza residenza formale in Chirurgia Vascolare e senza certificazione.
  • Medici che non svolgono cure cliniche o chirurgiche vascolari (ad esempio, ruoli esclusivamente amministrativi, accademici o non assistenziali).
  • Meno di 1 anno di esperienza professionale dopo la laurea in medicina.
  • Non hanno firmato o non hanno completato completamente il TCLE.

Grandi Modelli Linguistici (LLM)

  • Criteri di inclusione
  • LLM ad accesso gratuito disponibili al pubblico al momento della raccolta dei dati.
  • Tutte le risposte generate utilizzando lo stesso prompt standardizzato.
  • In grado di produrre risposte cliniche complete e testuali rilevanti per il processo decisionale in chirurgia vascolare.

Criteri di esclusione

  • LLM a pagamento o basati su abbonamento.
  • LLM che richiedono licenze istituzionali, accesso limitato o token proprietari.
  • Modelli incapaci di generare risposte complete al prompt standardizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: algoritmo DOACT
Utilizzo dell'algoritmo DOACT (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) per raccomandare regimi appropriati di anticoagulanti orali.
Altro: Algoritmo DOACT
Medici vascolari e non vascolari utilizzano DOACT (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) per raccomandare regimi appropriati di anticoagulanti orali - selezione del dosaggio e durata - rispondendo a 15 vignette cliniche standardizzate che rappresentano pazienti con malattie vascolari come trombosi venosa profonda (TVP), tromboflebite superficiale e tromboembolia polmonare (TEP).
Comparatore placebo: Nessun algoritmo
Processo decisionale clinico standardizzato per raccomandare regimi appropriati di anticoagulanti orali.
Altro: Nessun algoritmo
Medici vascolari e non vascolari che utilizzano il processo decisionale clinico standard (senza l'uso di algoritmi) per raccomandare regimi appropriati di anticoagulanti orali - selezione del dosaggio e durata - rispondendo a 15 vignette cliniche standardizzate che rappresentano pazienti con malattie vascolari come trombosi venosa profonda (TVP), tromboflebite superficiale e tromboembolia polmonare (TEP).
Comparatore attivo: Strumenti basati su LLM
Utilizzo di strumenti basati su modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM) per raccomandare regimi appropriati di anticoagulanti orali.
Altro: Strumenti basati su LLM
Medici vascolari e non vascolari utilizzano strumenti basati su modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM) per raccomandare appropriati regimi di anticoagulanti orali - selezione della dose e durata - rispondendo a 15 vignette cliniche standardizzate che rappresentano pazienti con malattie vascolari come trombosi venosa profonda (TVP), tromboflebite superficiale e tromboembolia polmonare (TEP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza dell'algoritmo DOACT nella guida della terapia anticoagulante orale
Lasso di tempo: Giorno 1

Accuratezza delle raccomandazioni di anticoagulazione

Descrizione: Proporzione di risposte corrette generate dai quattro LLM valutati, dai chirurghi vascolari e dai medici non vascolari, con e senza accesso all'algoritmo DOACT, utilizzando vignette cliniche standardizzate.
Giorno 1
Precisione delle raccomandazioni sull'anticoagulazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Proporzione di risposte corrette generate da LLM, chirurghi vascolari e medici non vascolari con e senza accesso all'algoritmo DOACT. Tutti gli output degli LLM saranno generati utilizzando lo stesso prompt standardizzato, seguendo le linee guida metodologiche raccomandate da IBM per la valutazione dei modelli linguistici di grandi dimensioni.
Giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Identificazione degli elementi clinici chiave 2. Tempo di risposta
Lasso di tempo: Giorno 1

Segnalazione corretta degli aggiustamenti posologici, dei criteri renali, dei rischi emorragici, degli agenti di inversione e delle controindicazioni.

Descrizione: Tempo (secondi) dalla presentazione del prompt alla generazione della risposta completa per gli LLM e tempo di completamento per i medici.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOACT-AI-VASC Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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