Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DOACT Algoritmus versus rozhodovací modely založené na AI v perorální antikoagulační léčbě vaskulárních pacientů (DOACT)

16. prosince 2025 aktualizováno: ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU

Klinický výkon algoritmu DOACT versus modely rozhodování založené na umělé inteligenci v terapii perorálními antikoagulancii u cévních pacientů

Studie využívající rozhodovací algoritmus pro aplikaci kalkulačky orálních antikoagulancií u cévních onemocnění, jejímž cílem je validace klinického nástroje na podporu rozhodování pro stavy jako je hluboká žilní trombóza, povrchová tromboflebitida a plicní tromboembolie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průřezová, tříramenná srovnávací validační studie hodnotící přesnost a klinickou užitečnost algoritmu DOACT ve srovnání se standardním klinickým rozhodováním a rozhodovacími nástroji založenými na velkých jazykových modelech (LLM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01.223-001
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Lékaři s atestační přípravou v cévní chirurgii nebo oficiálním atestací v cévní chirurgii.
  • Aktuálně vykonávající klinickou a/nebo chirurgickou cévní péči v Brazílii.
  • Prošli procesem informovaného souhlasu (TCLE) a dobrovolně souhlasili s účastí.

Kritéria pro vyloučení

  • Lékaři bez formální atestační přípravy v cévní chirurgii a bez atestace.
  • Lékaři nevykonávající cévní klinickou nebo chirurgickou péči (např. výhradně administrativní, akademické nebo neasistenční role).
  • Méně než 1 rok odborné praxe po ukončení lékařské fakulty.
  • Neodpověděli nebo plně nevyplnili TCLE.

Velké jazykové modely (LLM)

  • Kritéria pro zařazení
  • LLM s volným přístupem dostupné veřejnosti v době sběru dat.
  • Všechny odpovědi generované pomocí stejného standardizovaného dotazu.
  • Schopné produkovat úplné, textové klinické odpovědi relevantní pro rozhodování v cévní chirurgii.

Kritéria pro vyloučení

  • Placené nebo předplatné LLM.
  • LLM vyžadující institucionální licence, omezený přístup nebo proprietární tokeny.
  • Modely neschopné generovat úplné odpovědi na standardizovaný dotaz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Algoritmus DOACT
Použití algoritmu DOACT (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) k doporučení vhodných režimů perorální antikoagulační léčby.
Jiný: DOACT algoritmus
Cévní a necévní lékaři používající DOACT (kalkulačku dávek antikoagulancií pro nástroj rozhodování založený na důkazech) k doporučení vhodných režimů perorálních antikoagulancií – výběr dávky a délka trvání odpovídající 15 standardizovaným klinickým kazuistikám představujícím pacienty s cévními onemocněními, jako je hluboká žilní trombóza (DVT), povrchová tromboflebitida a plicní tromboembolie (PTE).
Komparátor placeba: Žádný algoritmus
Standardní klinické rozhodování pro doporučení vhodných režimů perorální antikoagulační léčby.
Jiný: Žádný algoritmus
Cévní a necévní lékaři používající standardní klinické rozhodování (bez použití algoritmu) k doporučení vhodných režimů perorální antikoagulační léčby – výběr dávky a délky trvání odpovídající 15 standardizovaným klinickým kazuistikám reprezentujícím pacienty s cévními onemocněními, jako jsou hluboká žilní trombóza (DVT), povrchová tromboflebitida a plicní tromboembolie (PTE).
Aktivní komparátor: nástroje založené na LLM
Využití nástrojů založených na velkých jazykových modelech (LLM) k doporučení vhodných režimů perorální antikoagulační léčby.
Jiný: Nástroje založené na LLM
Cévní a necévní lékaři používající nástroje založené na velkých jazykových modelech (LLM) k doporučení vhodných režimů perorálních antikoagulancií – výběr dávky a délka trvání odpovídají 15 standardizovaným klinickým kasuistikám představujícím pacienty s cévními onemocněními, jako je hluboká žilní trombóza (DVT), povrchová tromboflebitida a plicní tromboembolie (PTE).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost algoritmu DOACT při řízení perorální antikoagulační léčby
Časové okno: Den 1

Přesnost doporučení antikoagulační léčby

Popis: Podíl správných odpovědí generovaných čtyřmi hodnocenými LLM, cévními chirurgy a necévními lékaři, s přístupem k algoritmu DOACT i bez něj, s použitím standardizovaných klinických vinět.
Den 1
Přesnost doporučení k antikoagulační léčbě
Časové okno: 1. den
Podíl správných odpovědí generovaných LLM, cévními chirurgy a ne-cévními lékaři s přístupem k algoritmu DOACT a bez něj. Všechny výstupy LLM budou generovány pomocí stejného standardizovaného promptu podle metodických pokynů doporučených společností IBM pro hodnocení velkých jazykových modelů.
1. den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Identifikace klíčových klinických prvků 2. Doba odezvy
Časové okno: Den 1

Správné hlášení úprav dávkování, renálních kritérií, rizik krvácení, antidot a kontraindikací.

Popis: Čas (sekundy) od odeslání výzvy do úplného vygenerování odpovědi pro LLM a čas do dokončení pro lékaře.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOACT-AI-VASC Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Klinické studie na DOACT algoritmus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit