DOACT-algoritmi verrattuna tekoälypohjaisiin päätösmalleihin suun kautta annettavassa antikoagulanttilääkityksessä verisuonipotilailla (DOACT)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU
DOACT-algoritmin kliininen suorituskyky verrattuna tekoälypohjaisiin päätöksentekomalleihin suun kautta annettavassa antikoagulanttihoidossa verisuonipotilailla
Tutkimus, jossa käytetään päätösalgoritmia suun kautta otettavan antikoagulanttilaskurin soveltamiseen verisuonisairauksissa, jonka tavoitteena on kliinisen päätöstukityökalun validointi sellaisiin tiloihin kuin syvä laskimotukos, pinnallinen trombolfiitti ja keuhkoveritulppa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaus-, kolmihaarainen vertaileva validointitutkimus, joka arvioi DOACT-algoritmin tarkkuutta ja kliinistä hyötyä verrattuna standardikliiniseen päätöksentekoon sekä suurten kielimallien (LLM) päätöksentekotyökaluihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01.223-001
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Lääkärit, joilla on verisuirurgian erikoislääkärin koulutus tai virallinen verisuirurgian sertifikaatti.
- Harjoittavat tällä hetkellä kliinistä ja/tai kirurgista verisuirurgista hoitoa Brasiliassa.
- Suorittaneet tietoon perustuvan suostumuksen antamisen (TCLE) ja osallistuneet vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit
- Lääkärit, joilla ei ole virallista verisuirurgian erikoislääkärin koulutusta eikä sertifikaattia.
- Lääkärit, jotka eivät harjoita verisuirurgista kliinistä tai kirurgista hoitoa (esim. yksinomaan hallinnollisia, akateemisia tai ei-hoidollisia tehtäviä).
- Alle 1 vuoden ammatillinen kokemus lääketieteen loppututkinnon suorittamisen jälkeen.
- Eivät allekirjoittaneet tai eivät täysin suorittaneet TCLE:ta.
Suuret kielimallit (LLM)
- Osallistumiskriteerit
- Julkisesti vapaasti saatavilla olevat LLM:t tiedonkeruun aikana.
- Kaikki vastaukset luotu käyttäen samaa standardoitua kehoitetta.
- Kykenee tuottamaan täydellisiä, tekstipohjaisia kliinisiä vastauksia, jotka liittyvät verisuirurgiseen päätöksentekoon.
Poissulkemiskriteerit
- Maksulliset tai tilauspohjaiset LLM:t.
- LLM:t, jotka vaativat instituutiolisenssejä, rajoitettua pääsyä tai omistusoikeuksia.
- Mallit, jotka eivät pysty tuottamaan täysin vastauksia standardoituun kehoitteeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DOACT-algoritmi
DOACT-algoritmin (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) käyttäminen suositellun suun kautta annettavan antikoagulanttihoidon suunnittelemiseksi.
|
Vaskulaariset ja ei-vaskulaariset lääkärit käyttävät DOACT:ia (Dose-Oriented Anticoagulant Calculator for Evidence-Based Decision Tool) suositellakseen sopivia suun kautta annettavia antikoagulanttihoidon hoitosuunnitelmia - annoksen valinta ja keston määrittäminen vastaten 15 standardoituun kliiniseen tapausesimerkkiin, jotka edustavat potilaita, joilla on verisuonisairauksia kuten syvä laskimotukos (DVT), pinnallinen tromboflebiitti ja keuhkoveritulppa (PTE).
|
|
Placebo Comparator: Ei algoritmia
Vakiintunut kliininen päätöksenteko suositellaan sopivia suun kautta annettavia antikoagulanttihoidon hoitomuotoja.
|
Vaskulaariset ja ei-vaskulaariset lääkärit käyttävät standardia kliinistä päätöksentekoa (algoritmia ei käytetä) suositellakseen sopivia suun kautta otettavia antikoagulanttihoidon hoitojärjestelyjä - annoksen valinta ja keston määrittäminen vastaamalla 15 standardoituun kliiniseen tapausesimerkkiin, jotka edustavat potilaita, joilla on verisuonitauteja kuten syvä laskimotukos (DVT), pintainen tromboflebiitti ja keuhkoveritulppa (PTE).
|
|
Active Comparator: LLM-pohjaiset työkalut
Suurten kielimallien (LLM) pohjalta toimivien työkalujen käyttö suositeltujen suun kautta otettavien antikoagulanttien hoitosuunnitelmien suosittelemiseen.
|
Vaskulaariset ja ei-vaskulaariset lääkärit käyttävät suurten kielimallien (LLM) perustuvia työkaluja suositellakseen sopivia suun kautta annettavia antikoagulanttihoidon menetelmiä - annoksen valinta ja keston määrittäminen vastaten 15 standardoituun kliiniseen tapaustarinaan, jotka edustavat potilaita, joilla on verisuonitauteja kuten syvä laskimotukos (DVT), pintainen tromboflebiitti ja keuhkoveritulppa (PTE).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DOACT-algoritmin tarkkuus suun kautta annettavan antikoagulanttilääkityksen ohjaamisessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Antikoagulaatiohoitosuosituksen tarkkuus Kuvaus: Osuus oikeista vastauksista, jotka neljä arvioitua LLM:ää, verisuonikirurgit ja ei-verisuonilääkärit tuottivat käyttäen standardoituja kliinisiä skenaarioita, sekä ilman että DOACT-algoritmin avulla. |
Päivä 1
|
|
Antikoagulaatiohoitosuosituksen tarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Suhteellinen osuus oikeista vastauksista, jotka LLM:t, verisuonikirurgit ja ei-verisuonilääkärit tuottavat sekä DOACT-algoritmin kanssa että ilman sitä.
Kaikki LLM-tulokset luodaan käyttäen samaa standardoitua kehotetta, noudattaen IBM:n suosittelemaa metodologista ohjeistusta suurten kielimallien arviointiin.
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Keskeisten kliinisten elementtien tunnistaminen 2. Vasteaika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Oikea annostelusäätöjen, munuaisten kriteerien, verenvuotoriskien, vasta-aineiden ja kontraindikaatioiden raportointi. Kuvaus: Aika (sekunteina) kehotuksen lähettämisestä täydellisen vastauksen luomiseen LLM:ille ja aika valmistumiseen lääkäreille. |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gee E. The National VTE Exemplar Centres Network response to implementation of updated NICE guidance: venous thromboembolism in over 16s: reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism (NG89). Br J Haematol. 2019 Sep;186(5):792-793. doi: 10.1111/bjh.16010. Epub 2019 Jun 5. No abstract available.
- Vinogradova Y, Coupland C, Hill T, Hippisley-Cox J. Risks and benefits of direct oral anticoagulants versus warfarin in a real world setting: cohort study in primary care. BMJ. 2018 Jul 4;362:k2505. doi: 10.1136/bmj.k2505.
- Nielsen PB, Lundbye-Christensen S, Rasmussen LH, Larsen TB. Improvement of anticoagulant treatment using a dynamic decision support algorithm: a Danish Cohort study. Thromb Res. 2014 Mar;133(3):375-9. doi: 10.1016/j.thromres.2013.12.042. Epub 2014 Jan 7.
- Kakkos SK, Gohel M, Baekgaard N, Bauersachs R, Bellmunt-Montoya S, Black SA, Ten Cate-Hoek AJ, Elalamy I, Enzmann FK, Geroulakos G, Gottsater A, Hunt BJ, Mansilha A, Nicolaides AN, Sandset PM, Stansby G, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Bastos Goncalves F, Chakfe N, Hinchliffe R, Kolh P, Koncar I, Lindholt JS, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wanhainen A, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Comerota AJ, Gloviczki P, Kruip MJHA, Monreal M, Prandoni P, Vega de Ceniga M. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Jan;61(1):9-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.09.023. Epub 2020 Dec 15. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOACT-AI-VASC Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .