Algoritmo DOACT Versus Modelos de Decisão Baseados em IA na Terapia Anticoagulante Oral para Pacientes Vasculares (DOACT)
16 de dezembro de 2025 atualizado por: ITALO EUGENIO SOUZA GADELHA DE ABREU
Desempenho Clínico do Algoritmo DOACT Versus Modelos de Decisão Baseados em IA na Terapia Anticoagulante Oral para Pacientes Vasculares
Estudo utilizando um algoritmo de decisão para a aplicação de uma calculadora de anticoagulante oral em doenças vasculares, com o objetivo de validar uma ferramenta de apoio à decisão clínica para condições como trombose venosa profunda, tromboflebite superficial e tromboembolismo pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de validação comparativo transversal de três braços, avaliando a precisão e utilidade clínica do algoritmo DOACT versus a tomada de decisão clínica padrão e ferramentas de decisão baseadas em modelos de linguagem de grande escala (LLM).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01.223-001
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão
- Médicos com residência em Cirurgia Vascular ou Certificação Oficial da Ordem dos Médicos em Cirurgia Vascular.
- Atualmente a exercer cuidados clínicos e/ou cirúrgicos vasculares no Brasil.
- Concluíram o processo de consentimento informado (TCLE) e concordaram voluntariamente em participar.
Critérios de Exclusão
- Médicos sem residência formal em Cirurgia Vascular e sem Certificação da Ordem dos Médicos.
- Médicos que não exercem cuidados clínicos ou cirúrgicos vasculares (por exemplo, funções exclusivamente administrativas, académicas ou de não assistência).
- Menos de 1 ano de experiência profissional após a conclusão da licenciatura em Medicina.
- Não assinaram ou não preencheram totalmente o TCLE.
Modelos de Linguagem de Grande Escala (LLMs)
- Critérios de Inclusão
- LLMs de acesso gratuito disponíveis ao público no momento da recolha de dados.
- Todas as respostas geradas utilizando o mesmo comando padronizado.
- Capazes de produzir respostas clínicas completas, baseadas em texto, relevantes para a tomada de decisão em cirurgia vascular.
Critérios de Exclusão
- LLMs pagos ou baseados em subscrição.
- LLMs que requerem licenças institucionais, acesso restrito ou tokens proprietários.
- Modelos incapazes de gerar respostas completas ao comando padronizado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Algoritmo DOACT
Utilização do algoritmo DOACT (Calculadora de Anticoagulantes Orientada pela Dose para Ferramenta de Decisão Baseada em Evidências) para recomendar regimes apropriados de anticoagulantes orais.
|
Médicos vasculares e não vasculares que utilizam o DOACT (Calculador de Anticoagulantes Orientado para a Dose para Ferramenta de Decisão Baseada em Evidências) para recomendar regimes apropriados de anticoagulantes orais – seleção de dose e duração – respondendo a 15 vinhetas clínicas padronizadas que representam doentes com doenças vasculares, como trombose venosa profunda (TVP), tromboflebite superficial e tromboembolismo pulmonar (TEP).
|
|
Comparador de Placebo: Sem algoritmo
Tomada de decisão clínica padrão para recomendar regimes adequados de anticoagulantes orais.
|
Médicos vasculares e não vasculares que utilizam a tomada de decisão clínica padrão (sem uso de algoritmo) para recomendar regimes apropriados de anticoagulantes orais - seleção de dose e duração - respondendo a 15 vinhetas de casos clínicos padronizadas que representam pacientes com doenças vasculares, tais como trombose venosa profunda (TVP), tromboflebite superficial e tromboembolismo pulmonar (TEP).
|
|
Comparador Ativo: Ferramentas baseadas em LLM
Utilização de ferramentas baseadas em modelos de linguagem de grande escala (LLM) para recomendar regimes adequados de anticoagulantes orais.
|
Médicos vasculares e não vasculares utilizando ferramentas baseadas em modelos de linguagem extensa (LLM) para recomendar regimes apropriados de anticoagulantes orais - seleção de dose e duração, respondendo a 15 vinhetas clínicas padronizadas representando pacientes com doenças vasculares, tais como trombose venosa profunda (TVP), tromboflebite superficial e tromboembolismo pulmonar (TEP).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do Algoritmo DOACT na Orientação da Terapia Anticoagulante Oral
Prazo: Dia 1
|
Precisão das recomendações de anticoagulação Descrição: Proporção de respostas corretas geradas pelos quatro LLMs avaliados, cirurgiões vasculares e médicos não vasculares, com e sem acesso ao algoritmo DOACT, utilizando vinhetas clínicas padronizadas. |
Dia 1
|
|
Precisão das recomendações de anticoagulação
Prazo: Dia 1
|
Proporção de respostas corretas geradas por LLMs, cirurgiões vasculares e médicos não vasculares com e sem acesso ao algoritmo DOACT.
Todos os resultados dos LLMs serão gerados utilizando o mesmo prompt padronizado, seguindo as orientações metodológicas recomendadas pela IBM para avaliar modelos de linguagem de grande escala.
|
Dia 1
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1. Identificação dos elementos clínicos-chave 2. Tempo de resposta
Prazo: Dia 1
|
Relatório correto dos ajustes de dosagem, critérios renais, riscos de hemorragia, agentes de reversão e contraindicações. Descrição: Tempo (segundos) desde o envio da solicitação até à geração da resposta completa para LLMs, e tempo até à conclusão para médicos. |
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gee E. The National VTE Exemplar Centres Network response to implementation of updated NICE guidance: venous thromboembolism in over 16s: reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism (NG89). Br J Haematol. 2019 Sep;186(5):792-793. doi: 10.1111/bjh.16010. Epub 2019 Jun 5. No abstract available.
- Vinogradova Y, Coupland C, Hill T, Hippisley-Cox J. Risks and benefits of direct oral anticoagulants versus warfarin in a real world setting: cohort study in primary care. BMJ. 2018 Jul 4;362:k2505. doi: 10.1136/bmj.k2505.
- Nielsen PB, Lundbye-Christensen S, Rasmussen LH, Larsen TB. Improvement of anticoagulant treatment using a dynamic decision support algorithm: a Danish Cohort study. Thromb Res. 2014 Mar;133(3):375-9. doi: 10.1016/j.thromres.2013.12.042. Epub 2014 Jan 7.
- Kakkos SK, Gohel M, Baekgaard N, Bauersachs R, Bellmunt-Montoya S, Black SA, Ten Cate-Hoek AJ, Elalamy I, Enzmann FK, Geroulakos G, Gottsater A, Hunt BJ, Mansilha A, Nicolaides AN, Sandset PM, Stansby G, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Bastos Goncalves F, Chakfe N, Hinchliffe R, Kolh P, Koncar I, Lindholt JS, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wanhainen A, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Comerota AJ, Gloviczki P, Kruip MJHA, Monreal M, Prandoni P, Vega de Ceniga M. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Jan;61(1):9-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.09.023. Epub 2020 Dec 15. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOACT-AI-VASC Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .