ヒアルロン酸を用いた結合組織移植による歯肉退縮の治療
2026年7月20日 更新者：Şeyma Çardakçı、Saglik Bilimleri Universitesi
歯肉退縮欠損の治療における結合組織移植片へのヒアルロン酸添加の臨床的および審美的評価
この研究は、歯肉退縮の治療において、結合組織移植と歯冠側移動フラップ手術に0.8%のヒアルロン酸（HA）を添加することが、臨床的および審美的な結果を改善するかどうかを評価します。
Miller I-IIまたはCairo RT1の退縮欠損を有する成人患者は、CTG単独または補助的なHAを併用したCTGのいずれかを無作為に割り当てられます。
6ヶ月時点での平均歯根被覆率が主要評価項目であり、二次的評価項目には歯肉の厚さ、臨床的付着レベル、審美スコア、術後の罹患率、および生活の質が含まれます。
この研究は、従来のCTGと比較して、HAが軟組織の治癒と歯根被覆の予測可能性を向上させるかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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None Selected
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Ankara、None Selected、トルコ（Türkiye）、6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- カイロRT1またはミラークラスI-IIに分類され、最小深度1mm以上の歯肉退縮欠損が少なくとも1部位存在すること。
全顎プラークスコア（FMPS）および全顎プロービング時出血（FMBOP）＜15％。
セメントエナメル境（CEJ）が確認可能であること。
年齢≧18歳。
過去に歯周外科治療を受けたことがないこと。
口頭および文書で説明された研究の目的と手順を理解する十分な判断能力を有すること。
外科処置の前、中、後に臨床医と協力的かつ順守することが確認されていること。
除外基準：
- 18歳未満の患者。
歯周的に健康な個人。
現在喫煙者。
過去1年以内に歯周治療を受けたことがある。
過去3ヶ月以内に抗生物質を使用したことがある。
妊娠中または授乳中。
糖尿病、慢性腎不全、がん、出血性疾患、結合組織疾患、その他の慢性疾患などの全身性疾患の存在；およびカイロRT3に分類される歯肉退縮。
欠損部位に歯頸部う蝕または修復物が存在すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的 - CTG + ヒアルロン酸
冠状位前進皮弁（CAF）手術中に、弁閉鎖前に結合組織移植片（CTG）に0.8％ヒアルロン酸（HA）ゲルを塗布します。
HAゲルは、創傷治癒、軟組織の厚み、審美的結果、および全体的な歯根被覆性能を潜在的に向上させるための補助的生物学的材料として使用されます。
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冠状前進皮弁（CAF）処置中、皮弁閉鎖前に結合組織移植片（CTG）に0.8％ヒアルロン酸（HA）ゲルを塗布します。
HAゲルは、創傷治癒、軟組織の厚さ、審美的結果、および全体的な歯根被覆性能を潜在的に向上させるための補助的生物学的材料として使用されます。
標準化された冠状前進弁（CAF）手技と上皮下結合組織移植片（CTG）を組み合わせて、歯肉退縮欠損を治療します。
手術プロトコルには、弁の挙上、移植片の採取と配置、および弁の前進と縫合が含まれます。
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アクティブコンパレータ：CTGのみ
歯肉退縮欠損の治療には、標準化された冠側移動皮弁（CAF）法と上皮下結合組織移植（CTG）を併用した処置が行われます。
手術手順には、皮弁の挙上、移植片の採取と配置、皮弁の移動と縫合が含まれます。
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標準化された冠状前進弁（CAF）手技と上皮下結合組織移植片（CTG）を組み合わせて、歯肉退縮欠損を治療します。
手術プロトコルには、弁の挙上、移植片の採取と配置、および弁の前進と縫合が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後退治療後の平均根面被覆に対する付加的なヒアルロン酸の影響
時間枠：登録から6か月の治療終了まで
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本研究の主な目的は、歯肉退縮欠損の治療後に達成される平均歯根被覆率（MRC）に対する補助的ヒアルロン酸（HA）の効果を評価することです。
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登録から6か月の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2026年2月1日
研究の完了 (実際)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月5日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。