Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyaluronsyre med bindevævsgraft til gingivale recessioner

20. december 2025 opdateret af: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi

Klinisk og æstetisk evaluering af hyaluronsyre i tillæg til bindevævsgraft ved behandling af tandkødsrecessionsdefekter

Denne undersøgelse vurderer, om tilføjelse af 0,8% hyaluronsyre (HA) til bindevævsgraft og koronalt fremskudt lapkirurgi forbedrer de kliniske og æstetiske resultater i behandlingen af tandkødsrecession. Voksne patienter med Miller I-II eller Cairo RT1 recessionsdefekter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage CTG alene eller CTG med HA som supplement. Gennemsnitlig roddækning efter 6 måneder er det primære resultat, mens sekundære mål inkluderer tandkødstykkelse, klinisk vedhæftningsniveau, æstetiske scores, postoperativ morbiditet og livskvalitet. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om HA forbedrer blødvævsheling og forudsigeligheden af roddækning sammenlignet med konventionel CTG.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Tyrkiet (Türkiye), 6220
        • University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mindst én gingival recession defekt klassificeret som Cairo RT1 eller Miller Klasse I-II med en minimumsdybde på 1 mm.

Fuldmunds plaque score (FMPS) og fuldmunds blødning ved sondering (FMBOP) < 15%.

Detekterbar cemento-enamel junction (CEJ).

Alder ≥ 18 år.

Ingen historie med tidligere parodontal kirurgisk behandling.

Tilstrækkelig mental kapacitet til at forstå studieformål og procedurer forklaret verbalt og skriftligt.

Vurderet til at være samarbejdsvillig og følge klinikerens anvisninger før, under og efter den kirurgiske procedure.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år.

Parodontalt sunde personer.

Nuværende rygere.

Historie med parodontal behandling inden for det seneste år.

Brug af antibiotika inden for de seneste 3 måneder.

Graviditet eller amning.

Tilstedeværelse af systemiske sygdomme såsom diabetes, kronisk nyresvigt, kræft, blødningsforstyrrelser, bindevævssygdomme eller andre kroniske tilstande; og gingival recessioner klassificeret som Cairo RT3.

Tilstedeværelse af cervikale caries eller restaurationer på defektstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel - CTG + Hyaluronsyre
En 0,8% hyaluronsyre (HA) gel påføres på bindevævstransplantatet (CTG) før flap-lukning under den koronalt fremadskubbede flap (CAF) procedure. HA-gelen bruges som et supplerende biologisk materiale for potentielt at forbedre sårheling, blødvævstykkelse, æstetiske resultater og overordnet roddækningsydelse.
Biologisk: Hyaluronsyre (0,8%) - Påført over CTG før lappelukning (Kun testgruppe).
En 0,8% hyaluronsyre (HA) gel påføres på bindevævstransplantatet (CTG) før lapklædning under den koronalt fremadgående lap (CAF) proceduren. HA-gelen bruges som et supplerende biologisk materiale for potentielt at forbedre sårheling, blødvævstykkelse, æstetiske resultater og den samlede roddækningspræstation
Procedure: Bindevævsgraft + Koronalt fremskudt lap (CTG + CAF)
En standardiseret koronalt fremskudt flap (CAF)-procedure kombineret med en subepitelial bindevævsgraft (CTG) udføres for at behandle gingivale recessiondefekter. Den kirurgiske protokol omfatter flap-elevation, graft-høstning og -placering samt flap-fremføring og suturering.
Aktiv komparator: CTG alene
En standardiseret koronalt fremskudt flap (CAF) procedure kombineret med et subepitelielt bindevævsgraft (CTG) udføres for at behandle gingivale recessioner. Kirurgiprotokollen inkluderer flapløftning, graftudtagning og placering samt flapfremføring og suturering.
Procedure: Bindevævsgraft + Koronalt fremskudt lap (CTG + CAF)
En standardiseret koronalt fremskudt flap (CAF)-procedure kombineret med en subepitelial bindevævsgraft (CTG) udføres for at behandle gingivale recessiondefekter. Den kirurgiske protokol omfatter flap-elevation, graft-høstning og -placering samt flap-fremføring og suturering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af adjunktiv hyaluronsyre på gennemsnitlig roddækning efter behandling af tandkødsrecession
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 måneder
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af supplerende hyaluronsyre (HA) på den gennemsnitlige roddækning (MRC), der opnås efter behandling af tandkødrecessionsdefekter.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Anslået)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Seyma9319

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner