Kwas hialuronowy z przeszczepem tkanki łącznej w leczeniu recesji dziąseł
20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi
Kliniczna i estetyczna ocena zastosowania kwasu hialuronowego w połączeniu z przeszczepami tkanki łącznej w leczeniu ubytków recesji dziąseł
To badanie ocenia, czy dodanie 0,8% kwasu hialuronowego (HA) do przeszczepu tkanki łącznej i chirurgii płata przesuniętego koronowo poprawia kliniczne i estetyczne wyniki w leczeniu recesji dziąseł.
Dorośli pacjenci z defektami recesji Miller I-II lub Cairo RT1 zostaną losowo przydzieleni do otrzymania samego CTG lub CTG z dodatkowym HA.
Średnie pokrycie korzenia po 6 miesiącach jest głównym wynikiem, podczas gdy drugorzędne miary obejmują grubość dziąseł, poziom przyczepu klinicznego, oceny estetyczne, zachorowalność pooperacyjną i jakość życia.
Badanie ma na celu ustalenie, czy HA poprawia gojenie tkanek miękkich i przewidywalność pokrycia korzenia w porównaniu z konwencjonalnym CTG.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turcja (Türkiye), 6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność co najmniej jednego ubytku recesji dziąsła sklasyfikowanego jako Cairo RT1 lub Miller Class I-II o minimalnej głębokości 1 mm.
Pełny wskaźnik płytki nazębnej (FMPS) i pełny wskaźnik krwawienia podczas sondowania (FMBOP) < 15%.
Wykrywalne połączenie szkliwno-cementowe (CEJ).
Wiek ≥ 18 lat.
Brak historii wcześniejszego leczenia chirurgicznego periodontologicznego.
Wystarczająca zdolność umysłowa do zrozumienia celów i procedur badania wyjaśnionych ustnie i pisemnie.
Określony jako osoba współpracująca i przestrzegająca zaleceń klinicysty przed, podczas i po zabiegu chirurgicznym.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci młodsi niż 18 lat.
Osoby zdrowe periodontologicznie.
Obecni palacze.
Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatniego 1 roku.
Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Ciaża lub karmienie piersią.
Obecność chorób ogólnoustrojowych takich jak cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, nowotwory, zaburzenia krzepnięcia, choroby tkanki łącznej lub inne choroby przewlekłe; oraz recesje dziąseł sklasyfikowane jako Cairo RT3.
Obecność próchnicy szyjkowej lub wypełnień w miejscu ubytku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne - CTG + Kwas Hialuronowy
Żel zawierający 0,8% kwasu hialuronowego (HA) jest nakładany na przeszczep tkanki łącznej (CTG) przed zamknięciem płata podczas zabiegu płata przesuniętego koronowo (CAF).
Żel HA jest stosowany jako materiał biologiczny wspomagający, aby potencjalnie poprawić gojenie się ran, grubość tkanek miękkich, wyniki estetyczne oraz ogólną skuteczność pokrycia korzenia.
|
Żel kwasu hialuronowego (HA) o stężeniu 0,8% jest aplikowany na przeszczep tkanki łącznej (CTG) przed zamknięciem płata podczas procedury koronalnie przesuniętego płata (CAF).
Żel HA jest stosowany jako dodatkowy materiał biologiczny, który potencjalnie może poprawić gojenie się ran, grubość tkanek miękkich, wyniki estetyczne oraz ogólną skuteczność pokrycia korzenia.
Standardowy płat przesunięty koronowo (CAF) w połączeniu z przeszczepem tkanki łącznej podnabłonkowej (CTG) jest wykonywany w leczeniu ubytków recesji dziąsła.
Protokół chirurgiczny obejmuje uniesienie płata, pobranie i umieszczenie przeszczepu, oraz przesunięcie płata i jego zeszycie.
|
|
Aktywny komparator: CTG tylko
Standardyzowany płat przesunięty koronowo (CAF) połączony z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej (CTG) jest wykonywany w celu leczenia ubytków recesji dziąseł.
Protokół chirurgiczny obejmuje odwarstwienie płata, pobranie i umieszczenie przeszczepu oraz przesunięcie płata i jego zszycie.
|
Standardowy płat przesunięty koronowo (CAF) w połączeniu z przeszczepem tkanki łącznej podnabłonkowej (CTG) jest wykonywany w leczeniu ubytków recesji dziąsła.
Protokół chirurgiczny obejmuje uniesienie płata, pobranie i umieszczenie przeszczepu, oraz przesunięcie płata i jego zeszycie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ dodatkowej kwasu hialuronowego na średnie pokrycie korzeni po leczeniu recesji dziąseł
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu dodatkowego kwasu hialuronowego (HA) na średnie pokrycie korzenia (MRC) uzyskane po leczeniu ubytków recesji dziąseł.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Seyma9319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .