Гиалуроновая кислота с трансплантацией соединительной ткани для лечения рецессии десны
20 июля 2026 г. обновлено: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi
Клиническая и эстетическая оценка применения гиалуроновой кислоты в дополнение к соединительнотканным трансплантатам при лечении дефектов рецессии десны
В данном исследовании оценивается, улучшает ли добавление 0,8% гиалуроновой кислоты (ГК) к трансплантации соединительной ткани и коронарно-продвинутому лоскутному хирургическому вмешательству клинические и эстетические результаты при лечении рецессии десны.
Взрослые пациенты с дефектами рецессии по Миллеру I-II или по Каиру RT1 будут случайным образом распределены для получения только ТСТ или ТСТ с дополнительной ГК.
Среднее покрытие корня через 6 месяцев является первичным исходом, тогда как вторичные показатели включают толщину десны, уровень клинического прикрепления, эстетические оценки, послеоперационную заболеваемость и качество жизни.
Цель исследования – определить, улучшает ли ГК заживление мягких тканей и предсказуемость покрытия корня по сравнению с традиционной ТСТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Турция (Туркие), 6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие по крайней мере одного дефекта рецессии десны, классифицированного как Cairo RT1 или Miller Class I-II, с минимальной глубиной 1 мм.
Индекс зубного налета (FMPS) и индекс кровоточивости при зондировании (FMBOP) < 15%.
Определяемый цементно-эмалевый переход (ЦЭП).
Возраст ≥ 18 лет.
Отсутствие в анамнезе предшествующего пародонтологического хирургического лечения.
Достаточные умственные способности для понимания целей и процедур исследования, объясненных устно и письменно.
Определенная способность к сотрудничеству и соблюдению рекомендаций клинициста до, во время и после хирургической процедуры.
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет.
Лица со здоровым пародонтом.
Курящие в настоящее время.
Пародонтологическое лечение в течение последнего 1 года.
Прием антибиотиков в течение последних 3 месяцев.
Беременность или кормление грудью.
Наличие системных заболеваний, таких как диабет, хроническая почечная недостаточность, рак, нарушения свертываемости крови, заболевания соединительной ткани или другие хронические состояния; а также рецессии десны, классифицированные как Cairo RT3.
Наличие пришеечного кариеса или реставраций в области дефекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный - КТГ + Гиалуроновая кислота
Гель с 0,8% гиалуроновой кислоты (ГК) наносится на соединительнотканный трансплантат (СТТ) перед ушиванием лоскута во время процедуры коронарно смещённого лоскута (КСЛ).
Гель ГК используется в качестве вспомогательного биологического материала для потенциального улучшения заживления раны, толщины мягких тканей, эстетических результатов и общей эффективности покрытия корня.
|
Гель гиалуроновой кислоты (ГК) 0,8% наносится на трансплантат соединительной ткани (ТСТ) перед ушиванием лоскута во время процедуры коронально смещенного лоскута (КСЛ). Гель ГК используется в качестве вспомогательного биологического материала для потенциального улучшения заживления раны, толщины мягких тканей, эстетических результатов и общей эффективности покрытия корня.
Для лечения рецессии десны выполняется стандартизированная процедура коронально смещённого лоскута (КСЛ) в сочетании с субэпителиальным трансплантатом соединительной ткани (ТСТ).
Хирургический протокол включает отслаивание лоскута, забор и размещение трансплантата, а также смещение и ушивание лоскута.
|
|
Активный компаратор: Только КТГ
Для лечения дефектов рецессии десны выполняется стандартизированная процедура коронально смещённого лоскута (CAF) в сочетании с подэпителиальным трансплантатом соединительной ткани (CTG).
Хирургический протокол включает отслаивание лоскута, забор и размещение трансплантата, а также смещение лоскута и наложение швов.
|
Для лечения рецессии десны выполняется стандартизированная процедура коронально смещённого лоскута (КСЛ) в сочетании с субэпителиальным трансплантатом соединительной ткани (ТСТ).
Хирургический протокол включает отслаивание лоскута, забор и размещение трансплантата, а также смещение и ушивание лоскута.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние дополнительного применения гиалуроновой кислоты на среднее покрытие корня после лечения рецессии
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
|
Основной целью данного исследования является оценка влияния дополнительного применения гиалуроновой кислоты (ГК) на среднее покрытие корня (СПК), достигаемое после лечения дефектов рецессии десны.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Seyma9319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .