透明质酸与结缔组织移植治疗牙龈退缩
2026年7月20日 更新者：Şeyma Çardakçı、Saglik Bilimleri Universitesi
透明质酸联合结缔组织移植治疗牙龈退缩缺损的临床与美学评价
本研究评估在结缔组织移植和冠向复位瓣手术中添加0.8%透明质酸（HA）是否能改善牙龈退缩治疗中的临床和美学效果。
患有Miller I-II型或Cairo RT1型退缩缺损的成年患者将被随机分配接受单纯CTG或联合使用HA的CTG治疗。
6个月时的平均根面覆盖率为主要结局指标，次要指标包括牙龈厚度、临床附着水平、美学评分、术后并发症和生活质量。
本研究旨在确定与传统CTG相比，HA是否能增强软组织愈合和根面覆盖的可预测性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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None Selected
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Ankara、None Selected、土耳其（türkiye）、6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在至少一处牙龈退缩缺损，分类为Cairo RT1或Miller I-II级，最小深度为1毫米。
全口菌斑指数（FMPS）和全口探诊出血指数（FMBOP）<15%。
可检测到釉牙骨质界（CEJ）。
年龄≥18岁。
无既往牙周手术治疗史。
具备足够心智能力，能够理解口头和书面解释的研究目的和程序。
在手术前、中、后期被确定能与临床医生合作并遵守要求。
排除标准：
- 年龄小于18岁的患者。
牙周健康个体。
当前吸烟者。
过去1年内有牙周治疗史。
过去3个月内使用过抗生素。
妊娠或哺乳期。
存在全身性疾病，如糖尿病、慢性肾衰竭、癌症、出血性疾病、结缔组织疾病或其他慢性病；以及分类为Cairo RT3的牙龈退缩。
缺损部位存在颈部龋齿或修复体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性 - CTG + 透明质酸
在冠向复位瓣（CAF）手术中，在皮瓣闭合前，将0.8%透明质酸（HA）凝胶应用于结缔组织移植物（CTG）上。
HA凝胶作为辅助生物材料使用，旨在潜在地促进伤口愈合、增加软组织厚度、改善美学效果，并提升整体牙根覆盖性能。
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在冠向复位瓣（CAF）手术中，皮瓣闭合前将0.8%的透明质酸（HA）凝胶涂于结缔组织移植物（CTG）上。
该HA凝胶用作辅助生物材料，可能增强伤口愈合、软组织厚度、美学效果及整体根面覆盖性能
采用标准化的冠向复位瓣（CAF）手术结合上皮下结缔组织移植（CTG）来治疗牙龈退缩缺损。
手术方案包括瓣膜提升、移植物获取与放置，以及瓣膜前移和缝合。
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有源比较器：仅CTG
采用标准化的冠向复位瓣（CAF）手术联合上皮下结缔组织移植（CTG）来治疗牙龈退缩缺损。
手术方案包括瓣膜提升、移植物采集与放置、以及瓣膜复位与缝合。
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采用标准化的冠向复位瓣（CAF）手术结合上皮下结缔组织移植（CTG）来治疗牙龈退缩缺损。
手术方案包括瓣膜提升、移植物获取与放置，以及瓣膜前移和缝合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辅助透明质酸对牙龈退缩治疗后平均根面覆盖率的影响
大体时间：从入组到6个月治疗结束
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本研究的主要目的是评估辅助性透明质酸（HA）对牙龈退缩缺损治疗后平均根面覆盖率（MRC）的影响。
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从入组到6个月治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月1日
研究完成 (实际的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月5日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月20日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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