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Hyaluronsäure mit Bindegewebstransplantation für gingivale Rezession

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi

Klinische und ästhetische Bewertung von Hyaluronsäure in Kombination mit Bindegewebstransplantaten bei der Behandlung von Gingivarezessionsdefekten

Diese Studie bewertet, ob die Zugabe von 0,8% Hyaluronsäure (HA) zu Bindegewebstransplantaten und koronal vorgeschobenen Lappenoperationen die klinischen und ästhetischen Ergebnisse bei der Behandlung von Zahnfleischrückgang verbessert. Erwachsene Patienten mit Miller I-II- oder Cairo RT1-Rückgangsdefekten werden nach dem Zufallsprinzip entweder nur CTG oder CTG mit zusätzlicher HA erhalten. Die durchschnittliche Wurzeldeckung nach 6 Monaten ist das primäre Ergebnis, während sekundäre Maßnahmen die Gingivadicke, das klinische Attachmentniveau, ästhetische Bewertungen, postoperative Morbidität und die Lebensqualität umfassen. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob HA im Vergleich zu herkömmlichem CTG die Heilung des Weichgewebes und die Vorhersagbarkeit der Wurzeldeckung verbessert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Türkei (türkiye), 6220
        • University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von mindestens einem Zahnfleischrückgangsdefekt, klassifiziert als Cairo RT1 oder Miller Klasse I-II, mit einer minimalen Tiefe von 1 mm.

Ganzmund-Plaque-Score (FMPS) und Ganzmund-Blutungsindex bei Sondierung (FMBOP) < 15%.

Nachweisbarer Schmelz-Zement-Grenze (CEJ).

Alter ≥ 18 Jahre.

Keine Vorgeschichte von vorheriger parodontalchirurgischer Behandlung.

Ausreichende geistige Fähigkeit, um die Studienziele und -verfahren, die mündlich und schriftlich erklärt werden, zu verstehen.

Bereitschaft, vor, während und nach dem chirurgischen Eingriff mit dem Kliniker kooperativ und kompliant zu sein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre.

Parodontal gesunde Personen.

Aktuelle Raucher.

Vorgeschichte von Parodontalbehandlung innerhalb des letzten Jahres.

Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate.

Schwangerschaft oder Stillzeit.

Vorliegen von systemischen Erkrankungen wie Diabetes, chronischem Nierenversagen, Krebs, Blutgerinnungsstörungen, Bindegewebserkrankungen oder anderen chronischen Erkrankungen; und Zahnfleischrückgänge, die als Cairo RT3 klassifiziert sind.

Vorhandensein von zervikaler Karies oder Restaurationen an der Defektstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell - CTG + Hyaluronsäure
Ein 0,8%iges Hyaluronsäuregel (HA) wird vor dem Lappenverschluss während des koronal vorgeschobenen Lappens (CAF) auf das Bindegewebstransplantat (CTG) aufgetragen. Das HA-Gel wird als zusätzliches biologisches Material verwendet, um möglicherweise die Wundheilung, die Weichgewebedicke, die ästhetischen Ergebnisse und die allgemeine Wurzeldeckungsleistung zu verbessern.
Biologisch: Hyaluronsäure (0,8 %) – Vor dem Lappenverschluss über CTG aufgetragen (nur Testgruppe).
Ein 0,8%iges Hyaluronsäuregel (HA) wird vor dem Lappenverschluss während des koronal vorgeschobenen Lappens (CAF) auf das Bindegewebstransplantat (CTG) aufgetragen. Das HA-Gel wird als zusätzliches biologisches Material verwendet, um möglicherweise die Wundheilung, die Weichgewebedicke, die ästhetischen Ergebnisse und die Gesamtleistung der Wurzeldeckung zu verbessern.
Verfahren: Bindegewebstransplantat + Koronal vorgeschobener Lappen (CTG + CAF)
Ein standardisiertes koronal vorgeschobenes Lappenverfahren (CAF) in Kombination mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat (CTG) wird zur Behandlung von Zahnfleischrückgangsdefekten durchgeführt. Das chirurgische Protokoll umfasst Lappenelevation, Transplantatentnahme und -platzierung sowie Lappenvorschub und Naht.
Aktiver Komparator: CTG nur
Ein standardisiertes koronal vorgeschobenes Lappenverfahren (CAF) in Kombination mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat (CTG) wird zur Behandlung von Gingivarezessionsdefekten durchgeführt. Das chirurgische Protokoll umfasst Lappenelevation, Transplantatentnahme und -platzierung sowie Lappenvorschub und Naht.
Verfahren: Bindegewebstransplantat + Koronal vorgeschobener Lappen (CTG + CAF)
Ein standardisiertes koronal vorgeschobenes Lappenverfahren (CAF) in Kombination mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat (CTG) wird zur Behandlung von Zahnfleischrückgangsdefekten durchgeführt. Das chirurgische Protokoll umfasst Lappenelevation, Transplantatentnahme und -platzierung sowie Lappenvorschub und Naht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von zusätzlicher Hyaluronsäure auf die durchschnittliche Wurzeldeckung nach Rezessionsbehandlung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung von zusätzlicher Hyaluronsäure (HA) auf die durchschnittliche Wurzeldeckung (MRC) nach der Behandlung von Zahnfleischrezessionsdefekten zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Seyma9319

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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