Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyaluronová kyselina s transplantací pojivové tkáně pro gingivální recesi

20. prosince 2025 aktualizováno: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi

Klinické a estetické hodnocení kyseliny hyaluronové v kombinaci s pojivovými tkáňovými štěpy při léčbě defektů gingivální recese

Tato studie vyhodnocuje, zda přidání 0,8% kyseliny hyaluronové (HA) k transplantaci pojivové tkáně a chirurgii s koronálně posunutým lalokem zlepšuje klinické a estetické výsledky při léčbě gingivální recese. Dospělí pacienti s Miller I-II nebo Cairo RT1 defekty recese budou náhodně rozděleni tak, aby podstoupili buď samotnou CTG, nebo CTG s doplňkovou HA. Průměrné pokrytí kořene po 6 měsících je primárním výsledkem, zatímco sekundární měření zahrnují tloušťku dásně, úroveň klinického přichycení, estetická hodnocení, pooperační morbiditu a kvalitu života. Cílem studie je zjistit, zda HA zlepšuje hojení měkkých tkání a předvídatelnost pokrytí kořene ve srovnání s konvenční CTG.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Turecko (Türkiye), 6220
        • University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Přítomnost alespoň jednoho defektu gingivální recese klasifikovaného jako Cairo RT1 nebo Miller třída I-II s minimální hloubkou 1 mm.

Celkový skóre plaku (FMPS) a celkové krvácení při sondáži (FMBOP) < 15 %.

Detekovatelná cemento-enamelová junkce (CEJ).

Věk ≥ 18 let.

Žádná anamnéza předchozího parodontálního chirurgického ošetření.

Dostatečná mentální kapacita k pochopení cílů a postupů studie vysvětlených verbálně i písemně.

Prokázaná spolupráce a compliance s klinikem před, během a po chirurgickém zákroku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.

Parodontálně zdraví jedinci.

Aktivní kuřáci.

Historie parodontálního ošetření v posledním roce.

Užívání antibiotik v posledních 3 měsících.

Těhotenství nebo kojení.

Přítomnost systémových onemocnění jako diabetes, chronické selhání ledvin, rakovina, poruchy srážlivosti krve, onemocnění pojivové tkáně nebo jiná chronická onemocnění; a gingivální recese klasifikované jako Cairo RT3.

Přítomnost cervikálního kazu nebo výplní v místě defektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální - CTG + kyselina hyaluronová
Před uzavřením laloku během procedury koronálně posunutého laloku (CAF) se na štěp z pojivové tkáně (CTG) aplikuje 0,8% gel kyseliny hyaluronové (HA). HA gel se používá jako doplňkový biologický materiál, který potenciálně zlepšuje hojení ran, tloušťku měkkých tkání, estetické výsledky a celkový výkon krytí kořene.
Biologický: Hyaluronan (0,8 %) - nanesený na CTG před uzavřením chlopně (pouze testovací skupina).
Před uzavřením chlopně během procedury koronálně posunuté chlopně (CAF) se na štěp z pojivové tkáně (CTG) nanese 0,8% gel kyseliny hyaluronové (HA). HA gel se používá jako doplňkový biologický materiál, který může potenciálně zlepšit hojení ran, tloušťku měkkých tkání, estetické výsledky a celkovou účinnost krytí kořene.
Postup: Štěp z pojivové tkáně + koronálně posunutý lalok (CTG + CAF)
Standardizovaný koronálně posunutý lalok (CAF) v kombinaci s subepiteliálním štěpem pojivové tkáně (CTG) se provádí k léčbě defektů dásňové recese. Chirurgický protokol zahrnuje elevaci laloku, odběr a umístění štěpu a posunutí laloku s následným sešitím.
Aktivní komparátor: Pouze CTG
Standardizovaný koronálně posunutý lalok (CAF) v kombinaci s subepiteliálním štěpem pojivové tkáně (CTG) se provádí k léčbě defektů gingivální recese. Chirurgický protokol zahrnuje elevaci laloku, odběr a umístění štěpu a posunutí a sešití laloku.
Postup: Štěp z pojivové tkáně + koronálně posunutý lalok (CTG + CAF)
Standardizovaný koronálně posunutý lalok (CAF) v kombinaci s subepiteliálním štěpem pojivové tkáně (CTG) se provádí k léčbě defektů dásňové recese. Chirurgický protokol zahrnuje elevaci laloku, odběr a umístění štěpu a posunutí laloku s následným sešitím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv doplňkové kyseliny hyaluronové na průměrné pokrytí kořene po léčbě recese
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 měsících
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinek doplňkové kyseliny hyaluronové (HA) na průměrné krytí kořene (MRC) dosažené po léčbě defektů gingivální recese.
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Seyma9319

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit