Hyaluronzuur met bindweefseltransplantatie voor gingivale recessie
20 juli 2026 bijgewerkt door: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi
Klinische en esthetische evaluatie van hyaluronzuur in aanvulling op bindweefseltransplantaten bij de behandeling van gingivale recessiedefecten
Deze studie evalueert of het toevoegen van 0,8% hyaluronzuur (HA) aan bindweefseltransplantatie en coronale geavanceerde flapplaatsingen de klinische en esthetische uitkomsten verbetert bij de behandeling van gingivale recessie.
Volwassen patiënten met Miller I-II of Cairo RT1 recessiedefecten zullen willekeurig worden toegewezen om alleen CTG of CTG met aanvullende HA te ontvangen.
De gemiddelde wortelbedekking na 6 maanden is de primaire uitkomstmaat, terwijl secundaire maatregelen de gingivale dikte, klinisch hechtingsniveau, esthetische scores, postoperatieve morbiditeit en kwaliteit van leven omvatten.
De studie heeft tot doel te bepalen of HA de zachte weefselgenezing en voorspelbaarheid van wortelbedekking verbetert in vergelijking met conventionele CTG.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkije (Türkiye), 6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ten minste één recessie van het tandvlees geclassificeerd als Cairo RT1 of Miller klasse I-II met een minimale diepte van 1 mm.
Plaquescore voor de gehele mond (FMPS) en bloeding bij sonderen voor de gehele mond (FMBOP) < 15%.
Detecteerbaar cemento-glazuurgrensvlak (CEJ).
Leeftijd ≥ 18 jaar.
Geen voorgeschiedenis van parodontale chirurgische behandeling.
Voldoende mentale capaciteit om de studie doelen en procedures, mondeling en schriftelijk uitgelegd, te begrijpen.
Vastgesteld als coöperatief en compliant met de clinicus voor, tijdens en na de chirurgische ingreep.
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
Parodontaal gezonde personen.
Huidige rokers.
Voorgeschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 1 jaar.
Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden.
Zwangerschap of borstvoeding.
Aanwezigheid van systemische ziekten zoals diabetes, chronisch nierfalen, kanker, bloedingsstoornissen, bindweefselziekten of andere chronische aandoeningen; en recessies van het tandvlees geclassificeerd als Cairo RT3.
Aanwezigheid van cervicale cariës of restauraties op de defectlocatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel - CTG + Hyaluronzuur
Een 0,8% hyaluronzuur (HA)-gel wordt op het bindweefseltransplantaat (BWT) aangebracht voordat de flap wordt gesloten tijdens de coronaal verplaatste flap (CVF)-procedure.
De HA-gel wordt gebruikt als aanvullend biologisch materiaal om mogelijk wondgenezing, zachte weefseldikte, esthetische resultaten en algehele wortelbedekkingsprestaties te verbeteren.
|
Een 0,8% hyaluronzuur (HA)-gel wordt op het bindweefseltransplantaat (CTG) aangebracht vóór het sluiten van de flap tijdens de coronaal geavanceerde flap (CAF)-procedure.
De HA-gel wordt gebruikt als een aanvullende biologische stof om mogelijk wondgenezing, zachte weefseldikte, esthetische resultaten en algemene wortelbedekking te verbeteren.
Een gestandaardiseerde coronaal geavanceerde flap (CAF) procedure gecombineerd met een subepitheliale bindweefseltransplantaat (CTG) wordt uitgevoerd om gingivale recessiedefecten te behandelen.
Het chirurgische protocol omvat flap elevatie, graft oogsten en plaatsing, en flap vooruitgang en hechting.
|
|
Actieve vergelijker: CTG alleen
Een gestandaardiseerde coronaal geavanceerde flap (CAF) procedure gecombineerd met een subepitheliale bindweefseltransplantaat (CTG) wordt uitgevoerd om gingivale recessiedefecten te behandelen.
Het chirurgische protocol omvat flapelevatie, transplantaatoogst en plaatsing, en flapvooruitgang en hechting.
|
Een gestandaardiseerde coronaal geavanceerde flap (CAF) procedure gecombineerd met een subepitheliale bindweefseltransplantaat (CTG) wordt uitgevoerd om gingivale recessiedefecten te behandelen.
Het chirurgische protocol omvat flap elevatie, graft oogsten en plaatsing, en flap vooruitgang en hechting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van aanvullende hyaluronzuur op gemiddelde wortelbedekking na behandeling van recessie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden"
|
Het primaire doel van deze studie is om het effect van aanvullende hyaluronzuur (HA) te evalueren op de gemiddelde wortelbedekking (MRC) die wordt bereikt na de behandeling van gingivale recessiedefecten.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Seyma9319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .