Hyaluronihappo yhdessä sidekudoksen siirron kanssa ikenien vetäytymiseen
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi
Kliininen ja esteettinen arviointi hialuronihapon ja sidekudospistokkeiden yhteiskäytöstä ikenien paljastumavikojen hoidossa
Tämä tutkimus arvioi, parantaako 0,8 % hialuronihapon (HA) lisääminen sidekudoksen siirtoon ja koronaalisesti edenneeseen läppäleikkaukseen kliinisiä ja esteettisiä tuloksia ikenluiston hoidossa.
Aikuiset potilaat, joilla on Miller I-II tai Cairo RT1 luistovaurioita, arvotaan satunnaisesti saamaan joko pelkän CTG:n tai CTG:n hialuronihapon kanssa.
Keskimääräinen juuren peittävyys 6 kuukauden kuluttua on ensisijainen lopputulos, kun taas toissijaiset mittarit sisältävät ikenpaksuuden, kliinisen kiinnitystason, esteettiset pisteet, leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja elämänlaadun.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako hialuronihappo pehmytkudosten paranemista ja juuren peittävyyden ennustettavuutta verrattuna perinteiseen CTG:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkki (Türkiye), 6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään yksi ienluiskavamma, joka luokitellaan Cairo RT1:ksi tai Miller-luokan I–II vamma, jonka vähimmäissyvyys on 1 mm.
Koko suun plakkiskoori (FMPS) ja koko suun verenvuoto koettauksessa (FMBOP) < 15 %.
Havaittava sementti-kiilleliitos (CEJ).
Ikä ≥ 18 vuotta.
Ei aiempaa periodontaalikirurgista hoitoa.
Riittävät henkiset kyvyt ymmärtää tutkimuksen tavoitteet ja menettelyt, jotka selitetään suullisesti ja kirjallisesti.
Arvioitu yhteistyöhaluiseksi ja noudattamaan lääkärin ohjeita ennen, aikana ja jälkeen leikkausmenettelyn.
Poissulkemisperusteet:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Periodontaalisesti terveet henkilöt.
Nykyiset tupakoitsijat.
Periodontaalihoidon saanti viimeisen 1 vuoden aikana.
Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
Raskaus tai imetys.
Systeemisten sairauksien esiintyminen, kuten diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta, syöpä, verenvuotohäiriöt, sidekudostaudeet tai muut krooniset sairaudet; sekä ienluiskat, jotka luokitellaan Cairo RT3:ksi.
Kaulan kariesten tai korjausten esiintyminen vamma-alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen - CTG + Hyaluronihappo
0,8 %:n hialuronihappogel (HA) levitetään sidekudoksen siirteeseen (CTG) ennen läppien sulkemista koronaalisesti edistetyn läppimenetelmän (CAF) aikana.
HA-geliä käytetään apuna olevana biologisena materiaalina, joka voi mahdollisesti parantaa haavan paranemista, pehmytkudoksen paksuutta, esteettistä lopputulosta ja juuren peittämisen yleistä suorituskykyä.
|
0,8 %:n hyaluronihappo (HA) -geeliä levitetään sidekudoksen siirtoon (CTG) ennen liuskan sulkemista koronaalisesti edistetyn liuskan (CAF) toimenpiteen aikana.
HA-geeliä käytetään biologisena lisämateriaalina, joka saattaa parantaa haavan paranemista, pehmytkudoksen paksuutta, esteettisiä tuloksia ja juurien peittämisen kokonaissuorituskykyä
Gingivaalisen retraktion korjaamiseksi suoritetaan standardoitu koronaalisesti edistetty liuska (CAF) yhdistettynä subepiteeliseen sidekudoksen siirrokseen (CTG).
Leikkausprotokolla sisältää liuskan kohotuksen, siirteen otto ja sijoitus, sekä liuskan edistys ja ompelu.
|
|
Active Comparator: CTG vain
Vakioitu koronaalisesti edistetty läppä (CAF) yhdistettynä epiteelin alaiseen sidekudossiirrokseen (CTG) suoritetaan ikenien peruutushäiriöiden hoitamiseksi.
Leikkausprotokollaan kuuluu läpän nostaminen, siirteen kerääminen ja sijoittaminen sekä läpän edistäminen ja ompelu.
|
Gingivaalisen retraktion korjaamiseksi suoritetaan standardoitu koronaalisesti edistetty liuska (CAF) yhdistettynä subepiteeliseen sidekudoksen siirrokseen (CTG).
Leikkausprotokolla sisältää liuskan kohotuksen, siirteen otto ja sijoitus, sekä liuskan edistys ja ompelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adjunktisen hyaluronihapon vaikutus keskimääräiseen juuripinnoitteeseen vetäytymishoidon jälkeen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida hyaluronihapon (HA) lisäaineen vaikutusta keskimääräiseen juuripinnoitteeseen (MRC) hammaslaskimoiden paljastumisvikoja hoidettaessa.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Seyma9319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .