Ácido Hialurónico Com Enxerto de Tecido Conjuntivo para Recessão Gengival
20 de julho de 2026 atualizado por: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi
Avaliação Clínica e Estética do Ácido Hialurónico em Adição a Enxertos de Tecido Conjuntivo no Tratamento de Defeitos de Retração Gengival
Este estudo avalia se a adição de ácido hialurónico a 0,8% (HA) ao enxerto de tecido conjuntivo e à cirurgia de retalho coronário avançado melhora os resultados clínicos e estéticos no tratamento da recessão gengival.
Os pacientes adultos com defeitos de recessão Miller I-II ou Cairo RT1 serão aleatoriamente designados para receber CTG apenas ou CTG com HA adjuvante.
A cobertura radicular média aos 6 meses é o resultado primário, enquanto as medidas secundárias incluem espessura gengival, nível de inserção clínica, pontuações estéticas, morbilidade pós-operatória e qualidade de vida.
O estudo visa determinar se o HA melhora a cicatrização dos tecidos moles e a previsibilidade da cobertura radicular em comparação com o CTG convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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None Selected
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Ankara, None Selected, Turquia (Türkiye), 6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Presença de pelo menos um defeito de recessão gengival classificado como Cairo RT1 ou Miller Classe I-II com uma profundidade mínima de 1 mm.
Índice de placa total (FMPS) e índice de sangramento à sondagem total (FMBOP) < 15%.
Junção cimento-esmalte (CEJ) detetável.
Idade ≥ 18 anos.
Sem histórico de tratamento cirúrgico periodontal prévio.
Capacidade mental suficiente para compreender os objetivos e procedimentos do estudo explicados verbalmente e por escrito.
Determinado como cooperante e cumpridor com o clínico antes, durante e após o procedimento cirúrgico.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
Indivíduos periodontalmente saudáveis.
Fumadores atuais.
Histórico de tratamento periodontal no último ano.
Uso de antibióticos nos últimos 3 meses.
Gravidez ou amamentação.
Presença de doenças sistémicas como diabetes, insuficiência renal crónica, cancro, distúrbios hemorrágicos, doenças do tecido conjuntivo ou outras condições crónicas; e recessões gengivais classificadas como Cairo RT3.
Presença de cáries cervicais ou restaurações no local do defeito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental - CTG + Ácido Hialurónico
Um gel de ácido hialurónico (HA) a 0,8% é aplicado ao enxerto de tecido conjuntivo (CTG) antes do fecho do retalho durante o procedimento de retalho avançado coronal (CAF).
O gel de HA é utilizado como material biológico adjuvante para potencialmente melhorar a cicatrização da ferida, a espessura do tecido mole, os resultados estéticos e o desempenho geral da cobertura radicular.
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Um gel de ácido hialurónico (AH) a 0,8% é aplicado ao enxerto de tecido conjuntivo (ETC) antes do fechamento do retalho durante o procedimento de retalho avançado coronalmente (RAC).
O gel de AH é utilizado como material biológico adjuvante para potencialmente melhorar a cicatrização da ferida, a espessura do tecido mole, os resultados estéticos e o desempenho geral da cobertura radicular
É realizado um procedimento padronizado de retalho coronário avançado (RCA) combinado com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (TCS) para tratar defeitos de recessão gengival.
O protocolo cirúrgico inclui elevação do retalho, colheita e colocação do enxerto, e avanço e sutura do retalho.
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Comparador Ativo: CTG apenas
Um procedimento padronizado de retalho avançado coronal (CAF) combinado com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (CTG) é realizado para tratar defeitos de recessão gengival.
O protocolo cirúrgico inclui elevação do retalho, colheita e colocação do enxerto, e avanço e sutura do retalho.
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É realizado um procedimento padronizado de retalho coronário avançado (RCA) combinado com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (TCS) para tratar defeitos de recessão gengival.
O protocolo cirúrgico inclui elevação do retalho, colheita e colocação do enxerto, e avanço e sutura do retalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do Ácido Hialurónico Adicional na Cobertura Radicular Média Após Tratamento de Recessão
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento aos 6 meses
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O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito do ácido hialurónico (AH) como adjuvante na cobertura radicular média (CRM) obtida após o tratamento de defeitos de recessão gengival.
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Da inscrição até ao final do tratamento aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Seyma9319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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