Ácido Hialurónico Con Injerto de Tejido Conectivo para la Recesión Gingival
20 de julio de 2026 actualizado por: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluación Clínica y Estética del Ácido Hialurónico en Adición a Injertos de Tejido Conectivo en el Tratamiento de Defectos por Recesión Gingival
Este estudio evalúa si añadir ácido hialurónico al 0,8% (HA) al injerto de tejido conectivo y a la cirugía de colgajo avanzado coronalmente mejora los resultados clínicos y estéticos en el tratamiento de la recesión gingival.
Los pacientes adultos con defectos de recesión Miller I-II o Cairo RT1 se asignarán aleatoriamente para recibir CTG solo o CTG con HA adyuvante.
La cobertura radicular media a los 6 meses es el resultado principal, mientras que las medidas secundarias incluyen el grosor gingival, el nivel de inserción clínica, las puntuaciones estéticas, la morbilidad postoperatoria y la calidad de vida.
El estudio pretende determinar si el HA mejora la cicatrización del tejido blando y la previsibilidad de la cobertura radicular en comparación con el CTG convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Ankara, None Selected, Turquía (Türkiye), 6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos un defecto de recesión gingival clasificado como Cairo RT1 o Miller Clase I-II con una profundidad mínima de 1 mm.
Índice de placa bucal completo (FMPS) y sangrado al sondaje bucal completo (FMBOP) < 15%.
Unión cemento-esmalte (CEJ) detectable.
Edad ≥ 18 años.
Sin antecedentes de tratamiento quirúrgico periodontal previo.
Capacidad mental suficiente para comprender los objetivos y procedimientos del estudio explicados verbalmente y por escrito.
Determinación de ser cooperativo y cumplir con el clínico antes, durante y después del procedimiento quirúrgico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
Individuos periodontalmente sanos.
Fumadores actuales.
Antecedentes de tratamiento periodontal en el último año.
Uso de antibióticos en los últimos 3 meses.
Embarazo o lactancia.
Presencia de enfermedades sistémicas como diabetes, insuficiencia renal crónica, cáncer, trastornos hemorrágicos, enfermedades del tejido conectivo u otras condiciones crónicas; y recesiones gingivales clasificadas como Cairo RT3.
Presencia de caries cervicales o restauraciones en el sitio del defecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental - CTG + Ácido Hialurónico
Se aplica un gel de ácido hialurónico (AH) al 0,8% al injerto de tejido conectivo (ITC) antes del cierre del colgajo durante el procedimiento de colgajo avanzado coronal (CAC).
El gel de AH se utiliza como material biológico adyuvante para potenciar potencialmente la cicatrización de heridas, el grosor del tejido blando, los resultados estéticos y el rendimiento general de la cobertura radicular.
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Se aplica un gel de ácido hialurónico (AH) al 0,8 % al injerto de tejido conectivo (ITC) antes del cierre del colgajo durante el procedimiento de colgajo avanzado coronalmente (CAC).
El gel de AH se utiliza como material biológico coadyuvante para potencialmente mejorar la cicatrización de la herida, el grosor del tejido blando, los resultados estéticos y el rendimiento general de la cobertura radicular
Se realiza un procedimiento estandarizado de colgajo avanzado coronal (CAF) combinado con un injerto de tejido conectivo subepitelial (CTG) para tratar defectos de recesión gingival.
El protocolo quirúrgico incluye la elevación del colgajo, la extracción y colocación del injerto, y el avance y sutura del colgajo.
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Comparador activo: CTG únicamente
Se realiza un procedimiento estandarizado de colgajo coronalmente avanzado (CAF) combinado con un injerto de tejido conectivo subepitelial (CTG) para tratar defectos de recesión gingival.
El protocolo quirúrgico incluye la elevación del colgajo, la obtención y colocación del injerto, y el avance y sutura del colgajo.
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Se realiza un procedimiento estandarizado de colgajo avanzado coronal (CAF) combinado con un injerto de tejido conectivo subepitelial (CTG) para tratar defectos de recesión gingival.
El protocolo quirúrgico incluye la elevación del colgajo, la extracción y colocación del injerto, y el avance y sutura del colgajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del Ácido Hialurónico Adyuvante en la Cobertura Radicular Media tras el Tratamiento de Recesión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
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El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto del ácido hialurónico (HA) como adyuvante en la cobertura radicular media (MRC) lograda después del tratamiento de defectos de recesión gingival.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Seyma9319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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