Hyaluronsyre med bindevevsgrafting for tannkjøttrecessjon
20. juli 2026 oppdatert av: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi
Klinisk og estetisk evaluering av hyaluronsyre i tillegg til bindevevsgraft ved behandling av gingival recessjonsdefekter
Denne studien evaluerer om tilsetning av 0,8% hyaluronsyre (HA) til bindevevstransplantasjon og koronalt forskyvd lappekirurgi forbedrer kliniske og estetiske resultater i behandlingen av tannkjøttrecessjon.
Voksne pasienter med Miller I-II eller Cairo RT1 recessjonsdefekter vil bli tilfeldig tildelt enten CTG alene eller CTG med tilsett HA.
Gjennomsnittlig rotdekning etter 6 måneder er primært utfallsmål, mens sekundære mål inkluderer tannkjøtttykkelse, klinisk festenivå, estetiske skårer, postoperativ morbiditet og livskvalitet.
Studien har som mål å avgjøre om HA forbedrer mykvevshelbredelse og forutsigbarhet av rotdekning sammenlignet med konvensjonell CTG.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tyrkia (Türkiye), 6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minst én gingival recessjonsdefekt klassifisert som Cairo RT1 eller Miller klasse I-II med en minimumsdypde på 1 mm.
Fullmunn plakkpoengsum (FMPS) og fullmunn blødning ved sondering (FMBOP) < 15%.
Detekterbar sement-emalje-grense (CEJ).
Alder ≥ 18 år.
Ingen historie med tidligere parodontal kirurgisk behandling.
Tilstrekkelig mental kapasitet til å forstå studiemålene og prosedyrene forklart muntlig og skriftlig.
Vurdert som samarbeidsvillig og følger klinikerens anvisninger før, under og etter den kirurgiske prosedyren.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år.
Parodontalt friske individer.
Nåværende røykere.
Historie med parodontal behandling innen det siste året.
Bruk av antibiotika innen de siste 3 månedene.
Graviditet eller amming.
Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som diabetes, kronisk nyresvikt, kreft, blødningsforstyrrelser, bindevevssykdommer eller andre kroniske tilstander; og gingival recessjoner klassifisert som Cairo RT3.
Tilstedeværelse av cervikal karies eller restaurasjoner på defektstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell - CTG + Hyaluronsyre
En 0,8 % hyaluronsyre (HA)-gel påføres bindevevstransplantatet (CTG) før lemforlukning under kronalt fremskutt lem (CAF)-prosedyren.
HA-gelen brukes som et supplementært biologisk materiale for potensielt å forbedre sårheling, mykvevstykkelse, estetiske resultater og total rotdekning.
|
En 0,8% hyaluronsyregel (HA) påføres på bindevevstransplantatet (CTG) før flaplukking under koronalt fremskutt flapp (CAF) prosedyren.
HA-gelen brukes som et biologisk hjelpemateriale for å potensielt forbedre sårheling, mykvevstykkelse, estetiske resultater og generell rotdekningseffekt
En standardisert koronalt avansert flapp (CAF) prosedyre kombinert med en subepitelial bindevevsgraft (CTG) utføres for å behandle gingival reseksjonsdefekter.
Kirurgiprotokollen inkluderer flappelevasjon, graftuttak og plassering, samt flappeavansement og suturering.
|
|
Aktiv komparator: CTG alene
En standardisert koronalt fremskutt flapp (CAF)-prosedyre kombinert med et subepitelialt bindevevstransplantat (CTG) utføres for å behandle tannkjøttsrecessjoner.
Kirurgiprotokollen inkluderer flappelevasjon, transplantathenting og -plassering, samt flappefremføring og suturering.
|
En standardisert koronalt avansert flapp (CAF) prosedyre kombinert med en subepitelial bindevevsgraft (CTG) utføres for å behandle gingival reseksjonsdefekter.
Kirurgiprotokollen inkluderer flappelevasjon, graftuttak og plassering, samt flappeavansement og suturering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av tilleggsbehandling med hyaluronsyre på gjennomsnittlig rotdekning etter behandling av tannkjøttsrese
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 måneder
|
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av tilleggsbehandling med hyaluronsyre (HA) på gjennomsnittlig rotdekning (MRC) oppnådd etter behandling av tannkjøttsrecessjonsdefekter.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Seyma9319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .