Hyaluronsyra med bindvävsgraftning för gingival recession
20 juli 2026 uppdaterad av: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi
Klinisk och estetisk utvärdering av hyaluronsyra i kombination med bindvävstransplantat vid behandling av tandköttsrecession
Denna studie utvärderar om tillsats av 0,8 % hyaluronsyra (HA) till bindvävstransplantat och koronalt förskjutna flikoperationer förbättrar kliniska och estetiska resultat vid behandling av tandköttsrecession.
Vuxna patienter med Miller I-II eller Cairo RT1 recessionsdefekter kommer att slumpmässigt tilldelas att få enbart CTG eller CTG med tillägg av HA.
Genomsnittlig rotäckning vid 6 månader är det primära utfallet, medan sekundära mått inkluderar tandköttstjocklek, klinisk fästnivå, estetiska poäng, postoperativ morbiditet och livskvalitet.
Studien syftar till att avgöra om HA förbättrar mjukvävnadsläkning och förutsägbarhet för rotäckning jämfört med konventionell CTG.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkiet (Türkiye), 6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av minst en gingival recessionsdefekt klassificerad som Cairo RT1 eller Miller klass I-II med en minsta djup på 1 mm.
Fullmunns-plackpoäng (FMPS) och fullmunns-blödning vid sondering (FMBOP) < 15%.
Upptäckbar cement-enamel-gräns (CEJ).
Ålder ≥ 18 år.
Ingen tidigare periodontalkirurgisk behandling.
Tillräcklig mental förmåga att förstå studieändamålen och procedurerna förklarade verbalt och skriftligt.
Bedöms som samarbetsvillig och följsam mot klinikern före, under och efter den kirurgiska proceduren.
Exklusionskriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
Periodontalt friska individer.
Aktiva rökare.
Periodontalbehandling under det senaste året.
Användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna.
Graviditet eller amning.
Närvaro av systemiska sjukdomar såsom diabetes, kronisk njursvikt, cancer, blödningsrubbningar, bindvävssjukdomar eller andra kroniska tillstånd; och gingivala recessioner klassificerade som Cairo RT3.
Närvaro av cervikala karies eller restaureringar vid defektplatsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell - CTG + Hyaluronsyra
En 0,8% hyaluronsyra (HA)-gel appliceras på bindvävstransplantatet (CTG) innan läppstängning under det koronalt framskjutna läppförfarandet (CAF). HA-gelen används som ett biologiskt hjälpmedel för att potentiellt förbättra sårläkning, mjukvävnadstjocklek, estetiska resultat och övergripande rotäckningsprestanda.
|
En 0,8% hyaluronsyra (HA)-gel appliceras på bindvävstransplantatet (CTG) innan läppstängning under coronally advanced flap (CAF)-ingreppet.
HA-gelen används som ett biotiskt hjälpmaterial för att potentiellt förbättra sårläkning, mjukvävnadstjocklek, estetiska resultat och övergripande rotäckningsprestanda
En standardiserad koronalt framskjuten flik (CAF) kombinerad med en subepitelial bindvävsgraft (CTG) utförs för att behandla gingivala recessionsdefekter.
Det kirurgiska protokollet inkluderar fliklyftning, graftuttag och placering, samt flikframskjutning och suturering.
|
|
Aktiv komparator: CTG endast
En standardiserad koronalt förskjuten flik (CAF) kombinerad med en subepitelial bindvävsgraft (CTG) utförs för att behandla gingivala recessiondefekter.
Det kirurgiska protokollet inkluderar fliklyftning, graftuttag och placering, samt flikförskjutning och suturering.
|
En standardiserad koronalt framskjuten flik (CAF) kombinerad med en subepitelial bindvävsgraft (CTG) utförs för att behandla gingivala recessionsdefekter.
Det kirurgiska protokollet inkluderar fliklyftning, graftuttag och placering, samt flikframskjutning och suturering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av tillägg av hyaluronsyra på den genomsnittliga rotäckningen efter behandling av tandköttsretraktion
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 6 månader
|
Det primära målet med denna studie är att utvärdera effekten av tillägg av hyaluronsyra (HA) på den genomsnittliga rotkvarhållningen (MRC) som uppnås efter behandling av gingivala recessionsdefekter.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Första postat (Faktisk)
18 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Seyma9319
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .