Acido Ialuronico Con Innesto di Tessuto Connettivo per la Recessione Gengivale
20 dicembre 2025 aggiornato da: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi
Valutazione Clinica ed Estetica dell'Acido Ialuronico in Aggiunta agli Innesti di Tessuto Connettivo nel Trattamento dei Difetti da Recessione Gengivale
Questo studio valuta se l'aggiunta di acido ialuronico (HA) allo 0,8% all'innesto di tessuto connettivo e alla chirurgia con lembo avanzato coronalmente migliori i risultati clinici ed estetici nel trattamento della recessione gengivale.
I pazienti adulti con difetti di recessione Miller I-II o Cairo RT1 verranno assegnati casualmente a ricevere CTG da solo o CTG con HA adiuvante.
La copertura radicolare media a 6 mesi è l'esito primario, mentre le misure secondarie includono lo spessore gengivale, il livello di attacco clinico, i punteggi estetici, la morbilità postoperatoria e la qualità della vita.
Lo studio mira a determinare se l'HA migliora la guarigione dei tessuti molli e la prevedibilità della copertura radicolare rispetto al CTG convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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None Selected
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Ankara, None Selected, Turchia (Türkiye), 6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presenza di almeno un difetto di recessione gengivale classificato come Cairo RT1 o Miller Classe I-II con una profondità minima di 1 mm.
Indice di placca totale (FMPS) e sanguinamento al sondaggio totale (FMBOP) < 15%.
Giunzione cemento-smalto (CEJ) rilevabile.
Età ≥ 18 anni.
Nessuna storia di precedenti trattamenti chirurgici parodontali.
Capacità mentale sufficiente per comprendere gli obiettivi e le procedure dello studio spiegati verbalmente e per iscritto.
Determinati a essere cooperativi e rispettosi delle indicazioni del clinico prima, durante e dopo la procedura chirurgica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Individui parodontalmente sani.
Fumatori attuali.
Storia di trattamento parodontale nell'ultimo anno.
Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi.
Gravidanza o allattamento.
Presenza di malattie sistemiche come diabete, insufficienza renale cronica, cancro, disturbi emorragici, malattie del tessuto connettivo o altre condizioni croniche; e recessioni gengivali classificate come Cairo RT3.
Presenza di carie cervicali o restauri nel sito del difetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale - CTG + Acido Ialuronico
Un gel allo 0,8% di acido ialuronico (HA) viene applicato sull'innesto di tessuto connettivo (CTG) prima della chiusura del lembo durante la procedura del lembo avanzato coronale (CAF).
Il gel di HA viene utilizzato come materiale biologico adiuvante per potenzialmente migliorare la guarigione della ferita, lo spessore dei tessuti molli, i risultati estetici e le prestazioni complessive di copertura radicolare.
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Un gel allo 0,8% di acido ialuronico (HA) viene applicato sull'innesto di tessuto connettivo (CTG) prima della chiusura del lembo durante la procedura del lembo avanzato coronale (CAF).
Il gel di HA viene utilizzato come materiale biologico adiuvante per potenzialmente migliorare la guarigione della ferita, lo spessore dei tessuti molli, i risultati estetici e le prestazioni complessive di copertura radicolare.
Viene eseguita una procedura standardizzata di lembo coronalmente avanzato (CAF) combinata con un innesto di tessuto connettivo subepiteliale (CTG) per trattare i difetti di recessione gengivale.
Il protocollo chirurgico include l'elevazione del lembo, il prelievo e il posizionamento dell'innesto, e l'avanzamento e la sutura del lembo.
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Comparatore attivo: CTG solo
Viene eseguita una procedura standardizzata di lembo avanzato coronale (CAF) combinata con un innesto di tessuto connettivo subepiteliale (CTG) per trattare i difetti da recessione gengivale.
Il protocollo chirurgico include l'elevazione del lembo, il prelievo e il posizionamento dell'innesto, e l'avanzamento e sutura del lembo.
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Viene eseguita una procedura standardizzata di lembo coronalmente avanzato (CAF) combinata con un innesto di tessuto connettivo subepiteliale (CTG) per trattare i difetti di recessione gengivale.
Il protocollo chirurgico include l'elevazione del lembo, il prelievo e il posizionamento dell'innesto, e l'avanzamento e la sutura del lembo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto dell'Acido Ialuronico Adiuvante sulla Copertura Radicolare Media dopo il Trattamento delle Recessioni
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'effetto dell'acido ialuronico (HA) come adiuvante sulla copertura radicolare media (MRC) ottenuta dopo il trattamento dei difetti da recessione gengivale.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
18 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Seyma9319
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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