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Acide hyaluronique avec greffe de tissu conjonctif pour la récession gingivale

20 juillet 2026 mis à jour par: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi

Évaluation clinique et esthétique de l'acide hyaluronique en complément des greffes de tissu conjonctif dans le traitement des récessions gingivales

Cette étude évalue si l'ajout d'acide hyaluronique (HA) à 0,8 % à la greffe de tissu conjonctif et à la chirurgie de lambeau avancé coronaire améliore les résultats cliniques et esthétiques dans le traitement de la récession gingivale. Les patients adultes présentant des défauts de récession Miller I-II ou Cairo RT1 seront répartis au hasard pour recevoir soit une CTG seule, soit une CTG avec un adjuvant d'HA. La couverture radiculaire moyenne à 6 mois est le critère de jugement principal, tandis que les mesures secondaires comprennent l'épaisseur gingivale, le niveau d'attache clinique, les scores esthétiques, la morbidité postopératoire et la qualité de vie. L'étude vise à déterminer si l'HA améliore la cicatrisation des tissus mous et la prédictibilité de la couverture radiculaire par rapport à la CTG conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Turquie (Türkiye), 6220
        • University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Présence d'au moins une récession gingivale classée comme Cairo RT1 ou Miller Classe I-II avec une profondeur minimale de 1 mm.

Indice de plaque dentaire complet (FMPS) et saignement au sondage complet (FMBOP) < 15 %.

Jonction cément-émail (CEJ) détectable.

Âge ≥ 18 ans.

Aucun antécédent de traitement chirurgical parodontal.

Capacité mentale suffisante pour comprendre les objectifs et les procédures de l'étude expliqués oralement et par écrit.

Déterminé à être coopératif et conforme au clinicien avant, pendant et après l'intervention chirurgicale.

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans.

Personnes en bonne santé parodontale.

Fumeurs actuels.

Antécédents de traitement parodontal au cours de la dernière année.

Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois.

Grossesse ou allaitement.

Présence de maladies systémiques telles que le diabète, l'insuffisance rénale chronique, le cancer, les troubles de la coagulation, les maladies du tissu conjonctif ou d'autres affections chroniques ; et récessions gingivales classées comme Cairo RT3.

Présence de caries cervicales ou de restaurations au niveau du site du défaut.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental - CTG + Acide Hyaluronique
Un gel d'acide hyaluronique (HA) à 0,8 % est appliqué sur la greffe de tissu conjonctif (CTG) avant la fermeture du lambeau lors de la procédure de lambeau avancé coronaire (CAF). Le gel HA est utilisé comme matériau biologique adjuvant pour potentiellement améliorer la cicatrisation, l'épaisseur des tissus mous, les résultats esthétiques et les performances globales de couverture radiculaire.
Un gel d'acide hyaluronique (AH) à 0,8 % est appliqué sur la greffe de tissu conjonctif (GTC) avant la fermeture du lambeau lors de la procédure de lambeau avancé coronaire (LAC). Le gel d'AH est utilisé comme matériau biologique adjuvant pour potentiellement améliorer la cicatrisation, l'épaisseur des tissus mous, les résultats esthétiques et la performance globale de la couverture radiculaire.
Une procédure de lambeau coronaire avancé (LCA) standardisée combinée à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (GTC) est réalisée pour traiter les défauts de récession gingivale. Le protocole chirurgical comprend l'élévation du lambeau, le prélèvement et la mise en place de la greffe, ainsi que l'avancement et la suture du lambeau.
Comparateur actif: CTG uniquement
Une procédure standardisée de lambeau déplacé coronairement (CAF) combinée à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (CTG) est réalisée pour traiter les défects de récession gingivale. Le protocole chirurgical comprend l'élévation du lambeau, le prélèvement et la mise en place de la greffe, ainsi que l'avancement du lambeau et la suture.
Une procédure de lambeau coronaire avancé (LCA) standardisée combinée à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (GTC) est réalisée pour traiter les défauts de récession gingivale. Le protocole chirurgical comprend l'élévation du lambeau, le prélèvement et la mise en place de la greffe, ainsi que l'avancement et la suture du lambeau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'acide hyaluronique en traitement adjuvant sur la couverture radiculaire moyenne après traitement des récessions
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de l'acide hyaluronique (HA) en traitement adjuvant sur la couverture radiculaire moyenne (MRC) obtenue après le traitement des défauts de récession gingivale.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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