- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07291583
Acide hyaluronique avec greffe de tissu conjonctif pour la récession gingivale
Évaluation clinique et esthétique de l'acide hyaluronique en complément des greffes de tissu conjonctif dans le traitement des récessions gingivales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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None Selected
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Ankara, None Selected, Turquie (Türkiye), 6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Présence d'au moins une récession gingivale classée comme Cairo RT1 ou Miller Classe I-II avec une profondeur minimale de 1 mm.
Indice de plaque dentaire complet (FMPS) et saignement au sondage complet (FMBOP) < 15 %.
Jonction cément-émail (CEJ) détectable.
Âge ≥ 18 ans.
Aucun antécédent de traitement chirurgical parodontal.
Capacité mentale suffisante pour comprendre les objectifs et les procédures de l'étude expliqués oralement et par écrit.
Déterminé à être coopératif et conforme au clinicien avant, pendant et après l'intervention chirurgicale.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans.
Personnes en bonne santé parodontale.
Fumeurs actuels.
Antécédents de traitement parodontal au cours de la dernière année.
Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois.
Grossesse ou allaitement.
Présence de maladies systémiques telles que le diabète, l'insuffisance rénale chronique, le cancer, les troubles de la coagulation, les maladies du tissu conjonctif ou d'autres affections chroniques ; et récessions gingivales classées comme Cairo RT3.
Présence de caries cervicales ou de restaurations au niveau du site du défaut.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental - CTG + Acide Hyaluronique
Un gel d'acide hyaluronique (HA) à 0,8 % est appliqué sur la greffe de tissu conjonctif (CTG) avant la fermeture du lambeau lors de la procédure de lambeau avancé coronaire (CAF).
Le gel HA est utilisé comme matériau biologique adjuvant pour potentiellement améliorer la cicatrisation, l'épaisseur des tissus mous, les résultats esthétiques et les performances globales de couverture radiculaire.
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Un gel d'acide hyaluronique (AH) à 0,8 % est appliqué sur la greffe de tissu conjonctif (GTC) avant la fermeture du lambeau lors de la procédure de lambeau avancé coronaire (LAC).
Le gel d'AH est utilisé comme matériau biologique adjuvant pour potentiellement améliorer la cicatrisation, l'épaisseur des tissus mous, les résultats esthétiques et la performance globale de la couverture radiculaire.
Une procédure de lambeau coronaire avancé (LCA) standardisée combinée à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (GTC) est réalisée pour traiter les défauts de récession gingivale.
Le protocole chirurgical comprend l'élévation du lambeau, le prélèvement et la mise en place de la greffe, ainsi que l'avancement et la suture du lambeau.
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Comparateur actif: CTG uniquement
Une procédure standardisée de lambeau déplacé coronairement (CAF) combinée à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (CTG) est réalisée pour traiter les défects de récession gingivale.
Le protocole chirurgical comprend l'élévation du lambeau, le prélèvement et la mise en place de la greffe, ainsi que l'avancement du lambeau et la suture.
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Une procédure de lambeau coronaire avancé (LCA) standardisée combinée à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (GTC) est réalisée pour traiter les défauts de récession gingivale.
Le protocole chirurgical comprend l'élévation du lambeau, le prélèvement et la mise en place de la greffe, ainsi que l'avancement et la suture du lambeau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'acide hyaluronique en traitement adjuvant sur la couverture radiculaire moyenne après traitement des récessions
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de l'acide hyaluronique (HA) en traitement adjuvant sur la couverture radiculaire moyenne (MRC) obtenue après le traitement des défauts de récession gingivale.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Seyma9319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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