tDCSを運動機能の治療として (PSP)
進行性核上性麻痺、大脳皮質基底核変性症、またはパーキンソン病を有する参加者における運動機能治療としての経頭蓋直流刺激
調査の概要
詳細な説明
これまでの予備的な結果は十分に印象的であり、tDCS刺激が、刺激中にその能力が訓練された場合、運動機能を改善する可能性があることを示唆しています。 本研究では、研究者は、歩行セッションとtDCSを組み合わせることで、運動機能（歩行、発音、視線、運動器の器用さ）の改善がもたらされるかどうかを評価します。 さらに、研究者は、皮質基底核症候群やパーキンソン病などの他の状態を持つ人々でも、そのような結果が再現できるかどうかを検討したいと考えています。 これらの状態を持つ人々を含める理由は、これらの疾患全体で観察される運動および皮質ネットワーク機能障害の重複にあります。 これら3つの状態はすべて、前頭葉-皮質下経路の変性による運動開始、歩行、協調運動、および実行運動制御の障害を伴います。 この拡張により、関連する診断グループ間での刺激反応性の比較が可能となり、運動回復の可能性に影響を与える疾患特異的要因についての洞察が得られます。
これまでのtDCS研究では、実際のtDCSを使用したトレーニングセッションとtDCSなしで行われたセッションを比較する2ラウンドの研究で、10〜20人の参加者というサンプルサイズで有意な結果が得られています。 しかし、研究者は各状態の参加者30人を募集する予定です。これにより、グループごとの結果だけでなく、個々のグループがどのように比較されるかも検討できるようになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alice Zhang, B.Sc
- 電話番号：2522 (416) 785-2500
- メール：azhang4@research.baycrest.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tyler Roncero, Ph.D
- 電話番号：ext. 2522 T (416) 785-2500
- メール：croncero@research.baycrest.org
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6A 2E1
- 募集
- Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 1. 参加者は、補助なし、または歩行器または杖の補助ありで歩行可能であり、かつ日々歩行する個人であること。
2. 参加者は、口頭で自己表現が可能で、指示を読み理解できる十分な英語力を有すること。
不適格基準：
- 3. シャントなどの脳内金属インプラントを有する個人は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：本物のtDCS刺激：
参加者は認知課題のトレーニングを受けながら、20分間のtDCS脳刺激を受けます。
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クロスオーバーデザインにより、各参加者を自身の対照として使用することが可能になります。
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プラセボコンパレーター：Sham Arm
参加者は、認知課題のトレーニングを受けながら、20分間のtDCS疑似／プラセボ刺激に曝露されます。
参加者は全く同じ装置を使用しますが、刺激はありません。
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参加者は、トレーニングセッション中に特定の運動課題を行いながら、脳刺激プロトコルを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：各ラウンドで3つの時点で収集された測定値：第1週のベースライン、最終刺激セッション後の治療後、および最終セッションから2週間後のフォローアップ。
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各ラウンド内で、最終週および実際のtDCS刺激の最終セッションのスコアを、最初の週および偽のtDCSの最終セッション中のパフォーマンスと比較し、有意な改善を確認します。
主なアウトカム指標は歩行で得られたものになります。例えば、tDCS刺激後の歩行時間がプラセボベースラインよりも速くなることなどです。
参加者はまた、2週間後に刺激後の評価のために戻り、改善が維持されたかどうかを確認します。
電極の配置が効果に影響を与えるかどうかを確認するために、各ラウンドの最終tDCSセッションの時間を比較します。
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各ラウンドで3つの時点で収集された測定値：第1週のベースライン、最終刺激セッション後の治療後、および最終セッションから2週間後のフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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明瞭性の質（単語と文の反復における臨床医評価の言語産出）
時間枠：各ラウンドで3つの時点で収集される測定値：第1週のベースライン、最終刺激セッションの治療後、および最終セッションの2週間後のフォローアップ。
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単語や短い文を含む臨床医が実施する反復タスクを用いて構音を評価します。
構音の質は、標準化された5段階の構音質尺度（1＝重度の歪み、5＝正常／ほぼ正常な発音）を用いて臨床医が評価します。
報告される値は評価スコアとなります。
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各ラウンドで3つの時点で収集される測定値：第1週のベースライン、最終刺激セッションの治療後、および最終セッションの2週間後のフォローアップ。
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アイゲイズ制御（臨床医による移動標的追跡能力評価）
時間枠：各ラウンドで3つの時点で収集された測定値：第1週のベースライン、最終刺激セッション後の治療後、および最終セッションの2週間後のフォローアップ。
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眼球注視の性能は、ベッドサイド眼球運動タスクを用いて評価されます。
参加者は頭を動かさずに、動く鉛筆を目で追うよう求められます。
臨床医は、標準化された3段階スケール（0 = 不能、1 = 不安定、2 = 安定かつ正確）で眼球注視制御を評価します。
報告値は評価スコアとなります。
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各ラウンドで3つの時点で収集された測定値：第1週のベースライン、最終刺激セッション後の治療後、および最終セッションの2週間後のフォローアップ。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tyler Roncero, Ph.D、Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
- 主任研究者：Howard Chertkow, MD、Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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