Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS als behandeling voor motorische functie (PSP)

5 december 2025 bijgewerkt door: Tyler Roncero, Baycrest

Transcraniële Directe Stroomstimulatie als Behandeling voor Motorische Functie bij Deelnemers met Progressieve Supranucleaire Parese, Corticalbasaal Syndroom Degeneratie of de Ziekte van Parkinson

Eerdere voorlopige resultaten zijn indrukwekkend genoeg om te suggereren dat tDCS-stimulatie inderdaad het potentieel heeft om de motorische functie te verbeteren wanneer die vaardigheid wordt getraind tijdens de stimulatie. In de voorgestelde studie zal het onderzoek beoordelen of loopsessies gecombineerd met tDCS leiden tot verbeteringen in de motorische functie: gang, articulatie, oogbeweging en motorische handvaardigheid. Daarnaast willen de onderzoekers onderzoeken of dergelijke resultaten kunnen worden gereproduceerd bij mensen met andere aandoeningen, zoals het corticale basale syndroom en de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vorige voorlopige resultaten zijn voldoende indrukwekkend om te suggereren dat tDCS-stimulatie inderdaad het potentieel heeft om motorische functie te verbeteren wanneer dat vermogen wordt getraind tijdens stimulatie. In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers beoordelen of loopsessies gecombineerd met tDCS leiden tot verbeteringen in motorische functie: gang, articulatie, oogbeweging en motorische behendigheid. Daarnaast willen de onderzoekers onderzoeken of dergelijke resultaten gereproduceerd kunnen worden bij mensen met andere aandoeningen, zoals corticaal basaal syndroom en de ziekte van Parkinson. De reden voor het includeren van mensen met deze aandoeningen is de overlap in motorische en corticale netwerkdysfunctie die bij deze stoornissen wordt waargenomen. Alle drie de aandoeningen omvatten een vermindering van motorische initiatie, gang, coördinatie en executieve motorische controle als gevolg van degeneratie in fronto-subcorticale banen. Deze uitbreiding zal ook een vergelijking mogelijk maken van stimulatieresponsiviteit tussen gerelateerde diagnostische groepen en inzicht geven in ziektegerelateerde factoren die het potentieel voor motorisch herstel beïnvloeden.

Eerdere tDCS-studies hebben significante resultaten gevonden met steekproefgroottes tussen 10-20 deelnemers voor een tweerondenstudie waarbij trainingssessies met echte tDCS worden vergeleken met sessies zonder tDCS. De onderzoekers zijn echter van plan om 30 deelnemers met elke aandoening te werven, omdat dit ons in staat stelt de resultaten per groep te onderzoeken, maar ook hoe de individuele groepen zich tot elkaar verhouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Werving
        • Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Deelnemers moeten in staat zijn om zonder hulp te lopen, of met behulp van een rollator of stok, en moeten personen zijn die dagelijks lopen.

2. Deelnemers moeten een voldoende niveau van Engels hebben om zich verbaal te kunnen uitdrukken, in staat zijn om instructies te lezen en op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • 3. Personen met metaalimplantaten in de hersenen, zoals shunts, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echte tDCS Stimulatie:
Deelnemers worden blootgesteld aan 20 minuten tDCS-hersenstimulatie terwijl zij training ondergaan op cognitieve taken.
Apparaat: Transcraniële directe stroomstimulatie (TDCS)
Het Crossover-ontwerp stelt ons in staat elke deelnemer als hun eigen controle te gebruiken.
Placebo-vergelijker: Sham Arm
Deelnemers zullen gedurende 20 minuten worden blootgesteld aan tDCS sham/placebo-stimulatie terwijl ze training krijgen in cognitieve taken. Deelnemers zullen precies hetzelfde apparaat gebruiken, maar zonder stimulatie.
Apparaat: Stimulatiegroep
Deelnemers zullen worden blootgesteld aan het hersenstimulatieprotocol terwijl ze tijdens de trainingssessies bepaalde motorische taken uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Metingen verzameld op drie tijdstippen per ronde: uitgangswaarde in week 1, na behandeling tijdens de laatste stimulatiesessie, en follow-up twee weken na de laatste sessie.
Binnen elke ronde zullen scores van de laatste week en de laatste sessie van echte tDCS-stimulatie worden vergeleken met de prestaties tijdens de eerste week en de laatste schijn-tDCS-sessie om te controleren op significante verbetering. Onze primaire uitkomstmaten zullen die zijn die voor het looppatroon worden gevonden; bijvoorbeeld een snellere looptijd na tDCS-stimulatie vergeleken met de placebobaseline. Deelnemers zullen ook twee weken later terugkomen voor een post-stimulatie-evaluatie om te controleren of de verbetering behouden bleef. Om te controleren of de rangschikking van elektroden het effect beïnvloedt, zullen tijden van de laatste tDCS-sessie van elke ronde worden vergeleken.
Metingen verzameld op drie tijdstippen per ronde: uitgangswaarde in week 1, na behandeling tijdens de laatste stimulatiesessie, en follow-up twee weken na de laatste sessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Artikulatiekwaliteit (door clinicus beoordeelde spraakproductie bij woord- en zinsherhaling)
Tijdsspanne: Metingen verzameld op drie tijdstippen per ronde: baseline in week 1, na behandeling tijdens de laatste stimulatiesessie, en follow-up twee weken na de laatste sessie.
De articulatie wordt beoordeeld met behulp van een door de clinicus afgenomen herhaaltaak met losse woorden en korte zinnen. De kwaliteit van de spraakproductie wordt door de clinicus beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 5-punts articulatiekwaliteitsschaal (1 = ernstig vervormd, 5 = normaal/bijna-normale productie). De gerapporteerde waarde is de beoordelingsscore.
Metingen verzameld op drie tijdstippen per ronde: baseline in week 1, na behandeling tijdens de laatste stimulatiesessie, en follow-up twee weken na de laatste sessie.
Oogvolgcontrole (Klinisch beoordeeld vermogen om een bewegend doel te volgen)
Tijdsspanne: Metingen verzameld op drie momenten per ronde: baseline in week 1, na behandeling tijdens de laatste stimulatiesessie, en follow-up twee weken na de laatste sessie.
De oogvolgbewegingsprestatie zal worden beoordeeld met behulp van een oogmotoriektaak aan het bed.
Deelnemers wordt gevraagd om met hun ogen een bewegend potlood te volgen terwijl ze hun hoofd stil houden.
Een clinicus zal de oogvolgbewegingscontrole beoordelen op een gestandaardiseerde 3-puntsschaal (0 = niet in staat, 1 = inconsistent, 2 = consistent en nauwkeurig).
De gerapporteerde waarde zal de beoordelingsscore zijn.
Metingen verzameld op drie momenten per ronde: baseline in week 1, na behandeling tijdens de laatste stimulatiesessie, en follow-up twee weken na de laatste sessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baycrest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tyler Roncero, Ph.D, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
  • Hoofdonderzoeker: Howard Chertkow, MD, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld. Alleen geaggregeerde, geanonimiseerde samenvattingsresultaten zullen beschikbaar worden gesteld via publicaties, presentaties of op verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren