Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS moottoritoiminnon hoidossa (PSP)

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tyler Roncero, Baycrest

Transkraniaalinen tasavirrastimulaatio hoitona motorisille toiminnoille osallistujilla, joilla on progressiivinen supranukleaarinen halvaus, kortikobasaalisen degeneraation oireyhtymä tai Parkinsonin tauti

Aiemmat alustavat tulokset ovat riittävän vaikuttavia viittaamaan siihen, että tDCS-särkyllä todella on potentiaalia parantaa motorista toimintaa, kun kykyä harjoitetaan särkyn aikana. Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään, johtaako kävelysessioiden yhdistäminen tDCS:ään motorisen toiminnan parantumiseen: kävelyyn, artikulaatioon, katseen suuntautumiseen ja motoriseen taituruuteen. Lisäksi tutkijat haluavat tarkastella, voidaanko vastaavia tuloksia toistaa muiden sairauksien, kuten kortikaalisen basaalisyndrooman ja Parkinsonin taudin, omaavissa henkilöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisemmat alustavat tulokset ovat riittävän vaikuttavia viittaamaan siihen, että tDCS-stimulaatiolla todellakin on potentiaalia parantaa motorista toimintaa, kun tätä kykyä harjoitetaan stimulaation aikana. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat, johtavatko kävelysessiot yhdistettynä tDCS:ään parannuksiin motorisessa toiminnossa: kävelyssä, artikulaatiossa, katseen suunnassa ja motorisessa taitavuudessa. Lisäksi tutkijat haluavat tarkastella, voidaanko tällaisia tuloksia toistaa muiden sairauksien, kuten kortikaalisen basaalisyndrooman ja Parkinsonin taudin, omaavissa henkilöissä. Näiden sairauksien omaavien henkilöiden sisällyttämisen perusteluna on näiden häiriöiden välillä havaittu motoristen ja kortikaalisten verkostojen toimintahäiriöiden päällekkäisyys. Kaikki kolme sairautta liittyvät motorisen aloituksen, kävelyn, koordinaation ja motorisen hallinnan heikkenemiseen, mikä johtuu frontaalis-subkortikaalisten polkujen rappeutumisesta. Tämä laajennus mahdollistaa myös stimulaation reagoivuuden vertailun läheisissä diagnostisissa ryhmissä ja tarjoaa näkemyksiä sairauskohtaisista tekijöistä, jotka vaikuttavat motorisen toipumisen potentiaaliin.

Aikaisemmat tDCS-tutkimukset ovat löytäneet merkittäviä tuloksia 10–20 osallistujan otoksilla kahden kierroksen tutkimuksessa, jossa verrataan harjoittelusessioita todellisen tDCS:n kanssa ilman tDCS:ää tehtyihin sessioihin. Tutkijat kuitenkin suunnittelevat rekrytoivansa 30 osallistujaa kustakin sairaudesta, koska tämä mahdollistaa tulosten tarkastelun ryhmittäin, mutta myös sen, miten yksittäiset ryhmät vertautuvat toisiinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Rekrytointi
        • Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. Osallistujien on pystyttävä kävelemään itsenäisesti tai kävelytuen tai kävelysauvan avulla, ja heidän tulee olla päivittäin käveleviä henkilöitä.

2. Osallistujilla tulee olla riittävä englannin kielen taito pystyäkseen ilmaisemaan itsensä suullisesti sekä lukea ja noudattaa ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • 3. Henkilöt, joilla on metalli-implantteja aivoissa kuten shunteja, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aito tDCS-särö:
Osallistujat altistetaan 20 minuutin tDCS-aivostimulaatiolle suorittaessaan kognitiivisia tehtäviä.
Laite: Transkraniaalinen tasasähköstimulaatio (TDCS)
Ristiinasetelmallisuus mahdollistaa jokaisen osallistujan käytön oman kontrollinsa tavoin.
Placebo Comparator: Sham-hauta
Osallistujat altistetaan 20 minuutin tDCS-sham-/placebo-stimulaatiolle suorittaessaan kognitiivisia tehtäviä. Osallistujilla käytetään täsmälleen samaa laitteistoa, mutta ilman stimulaatiota.
Laite: Stimulaatiohaara
Osallistujat altistetaan aivostimulaatioprotokollalle suorittaessaan tiettyjä motorisia tehtäviä koulutustilaisuuksien aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään kolmessa kohdassa joka kierros: perustaso viikolla 1, hoidon jälkeen viimeisellä stimulaatiokerralla ja seuranta kahden viikon kuluttua viimeisestä kerrasta.
Jokaisen kierroksen sisällä lopullisen viikon ja todellisen tDCS-stimulaation lopullisen istunnon pisteitä verrataan suorituskykyyn ensimmäisen viikon aikana ja viimeisen lumetDCS-istunnon aikana merkittävän parantumisen tarkistamiseksi.
Pääasialliset tulosten mittarit liittyvät kävelyyn; esimerkiksi nopeampi kävelyaika tDCS-stimulaation jälkeen verrattuna lumelääkkeen perusarvoon.
Osallistujat palaavat myös kaksi viikkoa myöhemmin stimulaation jälkeiseen arviointiin tarkistaakseen, säilyikö parantuminen.
Tarkistaakseen, vaikuttavatko elektrodien sijoittelut vaikutukseen, verrataan kunkin kierroksen viimeisen tDCS-istunnon aikoja.
Mittaukset kerätään kolmessa kohdassa joka kierros: perustaso viikolla 1, hoidon jälkeen viimeisellä stimulaatiokerralla ja seuranta kahden viikon kuluttua viimeisestä kerrasta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Artikulaation laatu (Kliinikon arvioima puheen tuottaminen sanan ja lauseen toistossa)
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään kolmessa vaiheessa jokaisella kierroksella: lähtötaso viikolla 1, hoidon jälkeen viimeisellä stimulaatiokerralla ja seuranta kaksi viikkoa viimeisen istunnon jälkeen.
Artikulaatiota arvioidaan käyttämällä lääkärin hallinnoimaa toistotehtävää, jossa käytetään yksittäisiä sanoja ja lyhyitä lauseita. Puheen tuotannon laatua arvioi lääkäri käyttämällä standardoitua 5-pisteen artikulaation laatu-asteikkoa (1 = vakavasti vääristynyt, 5 = normaali/lähes normaali tuotanto). Raportoidaan arvosana.
Mittaukset kerätään kolmessa vaiheessa jokaisella kierroksella: lähtötaso viikolla 1, hoidon jälkeen viimeisellä stimulaatiokerralla ja seuranta kaksi viikkoa viimeisen istunnon jälkeen.
Katsekontrolli (Kliinikon Arvioima Kyky Seurata Liikkuvaa Kohdetta)
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään kolmessa vaiheessa jokaisella kierroksella: lähtötilanne viikolla 1, hoitojakson jälkeen viimeisellä stimulaatiokerralla sekä seuranta kaksi viikkoa viimeisen istunnon jälkeen.
Silmänkatseen suorituskykyä arvioidaan käyttämällä sängyn äärellä tehtävää okulomotorista tehtävää. Osallistujia pyydetään seuraamaan liikkuvaa kynää silmillään pitäen päänsä paikallaan. Kliinikko arvioi silmänkatseen hallintaa standardoidulla 3-pisteasteikolla (0 = kykenemätön, 1 = epäjohdonmukainen, 2 = johdonmukainen ja tarkka). Ilmoitettu arvo on arviointipistemäärä.
Mittaukset kerätään kolmessa vaiheessa jokaisella kierroksella: lähtötilanne viikolla 1, hoitojakson jälkeen viimeisellä stimulaatiokerralla sekä seuranta kaksi viikkoa viimeisen istunnon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baycrest

Tutkijat

  • Päätutkija: Tyler Roncero, Ph.D, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
  • Päätutkija: Howard Chertkow, MD, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta. Vain aggregoituja, tunnistamattomia yhteenvetotuloksia saatetaan julkaisujen, esitysten tai pyynnöstä kautta saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa