tDCS como Tratamento para Função Motora (PSP)
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua como Tratamento para a Função Motora em Participantes com Paralisia Supranuclear Progressiva, Síndrome de Degeneração Corticobasal ou Doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados preliminares anteriores são suficientemente impressionantes para sugerir que a estimulação tDCS tem efetivamente o potencial de melhorar a função motora quando essa capacidade é treinada durante a estimulação. No estudo proposto, os investigadores avaliarão se as sessões de marcha combinadas com tDCS levam a melhorias na função motora: marcha, articulação, direção do olhar e destreza motora. Além disso, os investigadores desejam examinar se tais resultados podem ser replicados em pessoas com outras condições, como síndrome corticobasal e doença de Parkinson. A justificação para incluir pessoas que vivem com estas condições é a sobreposição na disfunção das redes motoras e corticais observada nestas doenças. Todas as três condições envolvem comprometimento da iniciação motora, marcha, coordenação e controlo motor executivo devido à degeneração nas vias fronto-subcorticais. Esta extensão também permitirá a comparação da responsividade à estimulação entre grupos de diagnóstico relacionados e fornecerá informações sobre fatores específicos da doença que influenciam o potencial de recuperação motora.
Estudos anteriores de tDCS encontraram resultados significativos com tamanhos de amostra entre 10-20 participantes para um estudo de duas rondas comparando sessões de treino com tDCS real versus sessões realizadas sem tDCS. No entanto, os investigadores planeiam recrutar 30 participantes que vivem com cada condição, pois isso permitirá examinar os resultados por grupo, mas também como os grupos individuais se comparam.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alice Zhang, B.Sc
- Número de telefone: 2522 (416) 785-2500
- E-mail: azhang4@research.baycrest.org
Estude backup de contato
- Nome: Tyler Roncero, Ph.D
- Número de telefone: ext. 2522 T (416) 785-2500
- E-mail: croncero@research.baycrest.org
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Recrutamento
- Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Os participantes devem ser capazes de caminhar sem assistência, ou com a assistência de um andarilho ou bengala, e ser indivíduos que caminham diariamente.
2. Os participantes devem ter um nível suficiente de inglês para se expressarem verbalmente, serem capazes de ler e seguir instruções.
Critérios de Exclusão:
- 3. Serão excluídos indivíduos com implantes metálicos no cérebro, como derivações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Real tDCS:
Os participantes serão expostos a 20 minutos de estimulação cerebral tDCS enquanto realizam treino em tarefas cognitivas.
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O desenho Crossover permitir-nos-á usar cada participante como seu próprio controlo.
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Comparador de Placebo: Braço Simulado
Os participantes serão expostos a 20 minutos de estimulação tDCS simulada/placebo enquanto realizam treino em tarefas cognitivas.
Os participantes terão o mesmo aparelho utilizado mas sem estimulação.
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Os participantes serão expostos ao protocolo de estimulação cerebral enquanto realizam determinadas tarefas motoras durante as sessões de treino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da marcha
Prazo: Medidas recolhidas em três momentos de cada ronda: linha de base na semana 1, pós-tratamento na sessão de estimulação final e acompanhamento duas semanas após a sessão final.
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Dentro de cada ronda, as pontuações da semana final e da sessão final de estimulação real com tDCS serão comparadas com o desempenho durante a primeira semana e a sessão final de tDCS simulado para verificar uma melhoria significativa.
As nossas medidas de resultado primárias serão as encontradas para a marcha; por exemplo, um tempo de caminhada mais rápido após a estimulação com tDCS comparado com a linha de base do placebo.
Os participantes também regressarão duas semanas depois para uma avaliação pós-estimulação para verificar se a melhoria foi mantida.
Para verificar se a disposição dos elétrodos influencia o efeito, os tempos da sessão final de tDCS de cada ronda serão comparados.
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Medidas recolhidas em três momentos de cada ronda: linha de base na semana 1, pós-tratamento na sessão de estimulação final e acompanhamento duas semanas após a sessão final.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Articulação (Produção da Fala Avaliada pelo Clínico na Repetição de Palavras e Frases)
Prazo: Medidas recolhidas em três momentos em cada ronda: linha de base na semana 1, pós-tratamento na sessão de estimulação final, e acompanhamento duas semanas após a sessão final.
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A articulação será avaliada utilizando uma tarefa de repetição administrada por um clínico, envolvendo palavras isoladas e frases curtas.
A qualidade da produção da fala será classificada pelo clínico usando uma escala de qualidade de articulação padronizada de 5 pontos (1 = gravemente distorcida, 5 = produção normal/quase normal).
O valor reportado será a pontuação da classificação.
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Medidas recolhidas em três momentos em cada ronda: linha de base na semana 1, pós-tratamento na sessão de estimulação final, e acompanhamento duas semanas após a sessão final.
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Controlo por Perseguição Ocular (Capacidade Avaliada pelo Clínico para Seguir um Alvo em Movimento)
Prazo: Medidas recolhidas em três momentos em cada ronda: linha de base na semana 1, pós-tratamento na sessão final de estimulação, e acompanhamento duas semanas após a sessão final.
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O desempenho do olhar será avaliado através de uma tarefa oculomotora à beira do leito.
Os participantes são convidados a seguir um lápis em movimento com os olhos enquanto mantêm a cabeça imóvel.
Um clínico classificará o controlo do olhar numa escala padronizada de 3 pontos (0 = incapaz, 1 = inconsistente, 2 = consistente e preciso).
O valor reportado será a pontuação da classificação.
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Medidas recolhidas em três momentos em cada ronda: linha de base na semana 1, pós-tratamento na sessão final de estimulação, e acompanhamento duas semanas após a sessão final.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyler Roncero, Ph.D, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
- Investigador principal: Howard Chertkow, MD, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doenças do Nervo Craniano
- Oftalmoplegia
- Distúrbios da motilidade ocular
- Paralisia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Degeneração corticobasal
- Doença de Parkinson
- Paralisia Supranuclear Progressiva
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- 21-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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