Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

tDCS comme traitement de la fonction motrice (PSP)

5 décembre 2025 mis à jour par: Tyler Roncero, Baycrest

Stimulation transcrânienne par courant continu comme traitement de la fonction motrice chez les participants vivant avec une paralysie supranucléaire progressive, une dégénérescence du syndrome corticobasal ou la maladie de Parkinson

Les résultats préliminaires précédents sont suffisamment impressionnants pour suggérer que la stimulation tDCS a effectivement le potentiel d'améliorer la fonction motrice lorsque cette capacité est entraînée pendant la stimulation. Dans l'étude proposée, l'investigation évaluera si les séances de marche combinées à la tDCS entraînent des améliorations de la fonction motrice : démarche, articulation, regard et dextérité motrice. De plus, les investigateurs souhaitent examiner si de tels résultats peuvent être reproduits chez des personnes atteintes d'autres affections, telles que le syndrome cortico-basal et la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les résultats préliminaires précédents sont suffisamment impressionnants pour suggérer que la stimulation tDCS a effectivement le potentiel d'améliorer la fonction motrice lorsque cette capacité est entraînée pendant la stimulation. Dans l'étude proposée, les investigateurs évalueront si les séances de marche combinées à la tDCS entraînent des améliorations de la fonction motrice : démarche, articulation, regard et dextérité motrice. De plus, les investigateurs souhaitent examiner si de tels résultats peuvent être reproduits chez des personnes atteintes d'autres affections, telles que le syndrome cortico-basal et la maladie de Parkinson. La justification de l'inclusion de personnes vivant avec ces affections est le chevauchement des dysfonctionnements des réseaux moteurs et corticaux observés dans ces troubles. Ces trois affections impliquent une altération de l'initiation motrice, de la démarche, de la coordination et du contrôle moteur exécutif en raison de la dégénérescence des voies fronto-sous-corticales. Cette extension permettra également de comparer la réactivité à la stimulation entre des groupes diagnostiques apparentés et d'apporter un éclairage sur les facteurs spécifiques à la maladie influençant le potentiel de récupération motrice.

Les études précédentes sur la tDCS ont obtenu des résultats significatifs avec des tailles d'échantillon comprises entre 10 et 20 participants pour une étude en deux tours comparant des séances d'entraînement avec une tDCS réelle à des séances réalisées sans tDCS. Cependant, les investigateurs prévoient de recruter 30 participants vivant avec chaque affection, car cela nous permettra d'examiner les résultats par groupe, mais aussi de comparer les groupes individuels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Recrutement
        • Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

- 1. Les participants doivent pouvoir marcher sans assistance, ou avec l'assistance d'un déambulateur ou d'une canne, et être des personnes qui marchent quotidiennement.

2. Les participants doivent avoir un niveau d'anglais suffisant pour pouvoir s'exprimer verbalement, être capables de lire et de suivre des instructions.

Critères d'exclusion :

  • 3. Les personnes ayant des implants métalliques dans le cerveau, tels que des dérivations, seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation tDCS réelle :
Les participants seront exposés à 20 minutes de stimulation cérébrale par tDCS tout en suivant un entraînement sur des tâches cognitives.
Le schéma en crossover nous permettra d'utiliser chaque participant comme son propre contrôle.
Comparateur placebo: Groupe témoin fictif
Les participants seront exposés à 20 minutes de stimulation tDCS simulée/placebo tout en effectuant un entraînement sur des tâches cognitives. Les participants utiliseront exactement le même appareil mais sans stimulation.
Les participants seront exposés au protocole de stimulation cérébrale tout en effectuant certaines tâches motrices pendant les séances d'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Mesures collectées à trois moments de chaque cycle : référence lors de la semaine 1, post-traitement à la dernière séance de stimulation, et suivi deux semaines après la dernière séance.
Au cours de chaque cycle, les scores de la dernière semaine et de la dernière séance de stimulation réelle par tDCS seront comparés aux performances de la première semaine et de la dernière séance de tDCS simulée pour vérifier une amélioration significative. Nos principales mesures de résultats seront celles observées pour la marche ; par exemple, un temps de marche plus rapide après la stimulation par tDCS par rapport à la ligne de base placebo. Les participants reviendront également deux semaines plus tard pour une évaluation post-stimulation afin de vérifier si l'amélioration a été maintenue. Pour vérifier si la disposition des électrodes influe sur l'effet, les temps de la dernière séance de tDCS de chaque cycle seront comparés.
Mesures collectées à trois moments de chaque cycle : référence lors de la semaine 1, post-traitement à la dernière séance de stimulation, et suivi deux semaines après la dernière séance.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'articulation (Production de la parole évaluée par un clinicien sur la répétition de mots et de phrases)
Délai: Mesures recueillies à trois moments par cycle : ligne de base lors de la semaine 1, post-traitement lors de la dernière session de stimulation, et suivi deux semaines après la dernière session.
L'articulation sera évaluée à l'aide d'une tâche de répétition administrée par un clinicien impliquant des mots isolés et des phrases courtes. La qualité de la production de la parole sera notée par le clinicien à l'aide d'une échelle normalisée de qualité d'articulation en 5 points (1 = production sévèrement déformée, 5 = production normale/quasi normale). La valeur rapportée sera le score de notation.
Mesures recueillies à trois moments par cycle : ligne de base lors de la semaine 1, post-traitement lors de la dernière session de stimulation, et suivi deux semaines après la dernière session.
Contrôle du regard (Capacité évaluée par le clinicien à suivre une cible en mouvement)
Délai: Mesures recueillies à trois moments chaque cycle : référence initiale lors de la semaine 1, post-traitement à la dernière session de stimulation, et suivi deux semaines après la session finale.
Les performances du regard seront évaluées à l'aide d'une tâche oculomotrice au chevet du patient. Les participants sont invités à suivre un crayon en mouvement avec leurs yeux tout en gardant la tête immobile. Un clinicien évaluera le contrôle du regard sur une échelle standardisée à 3 points (0 = incapable, 1 = inconstant, 2 = constant et précis). La valeur rapportée sera le score d'évaluation.
Mesures recueillies à trois moments chaque cycle : référence initiale lors de la semaine 1, post-traitement à la dernière session de stimulation, et suivi deux semaines après la session finale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tyler Roncero, Ph.D, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
  • Chercheur principal: Howard Chertkow, MD, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées. Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront rendus disponibles via des publications, des présentations ou sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner