Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS som behandling för motorisk funktion (PSP)

5 december 2025 uppdaterad av: Tyler Roncero, Baycrest

Transkraniell Likströmsstimulering som behandling för motorisk funktion hos deltagare med progressiv supranukleär pares, kortikalbasal degeneration eller Parkinsons sjukdom

Tidigare preliminära resultat är tillräckligt imponerande för att antyda att tDCS-stimulering faktiskt har potential att förbättra motorisk funktion när den förmågan tränas under stimuleringen. I den föreslagna studien kommer undersökningen att bedöma om gångpass kombinerade med tDCS leder till förbättringar i motorisk funktion: gång, artikulation, ögonkontakt och motorisk skicklighet. Dessutom vill forskarna undersöka om sådana resultat kan reproduceras hos personer med andra tillstånd, såsom kortikal basal syndrom och Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tidigare preliminära resultat är tillräckligt imponerande för att antyda att tDCS-stimulering faktiskt har potential att förbättra motorisk funktion när den förmågan tränas under stimuleringen. I den föreslagna studien kommer forskarna att utvärdera om gångsessioner kombinerat med tDCS leder till förbättringar i motorisk funktion: gång, artikulation, ögonrörelser och motorisk skicklighet. Dessutom önskar forskarna undersöka om sådana resultat kan återskapas hos personer med andra tillstånd, såsom kortikal basalsyndrom och Parkinsons sjukdom. Motiveringen för att inkludera personer som lever med dessa tillstånd är överlappningen i motorisk och kortikal nätverksdysfunktion som observerats vid dessa sjukdomar. Alla tre tillstånd involverar nedsättning av motorisk initiering, gång, koordination och exekutiv motorisk kontroll på grund av degeneration i fronto-subkortikala banor. Denna utvidgning kommer också att möjliggöra jämförelse av stimuleringsresponsivitet mellan relaterade diagnostiska grupper och ge insikt i sjukdomsspecifika faktorer som påverkar potentialen för motorisk återhämtning.

Tidigare tDCS-studier har funnit signifikanta resultat med urvalsstorlekar mellan 10-20 deltagare för en tvårundsstudie som jämför träningssessioner med riktig tDCS mot sessioner utan tDCS. Men forskarna planerar att rekrytera 30 deltagare som lever med varje tillstånd eftersom detta kommer att tillåta oss att undersöka resultat per grupp, men också hur de individuella grupperna jämförs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Rekrytering
        • Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1. Deltagare måste kunna gå utan hjälp, eller med hjälp av en gångare eller käpp, och vara personer som går dagligen.

2. Deltagare bör ha en tillräcklig nivå av engelska för att kunna uttrycka sig verbalt, kunna läsa och följa instruktioner.

Exklusionskriterier:

  • 3. Personer med metallimplantat i hjärnan, såsom shunts, kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Real tDCS Stimulation:
Deltagarna kommer att utsättas för 20 minuters tDCS-hjärnstimulering samtidigt som de genomgår träning på kognitiva uppgifter.
Crossover-designen kommer att göra det möjligt för oss att använda varje deltagare som sin egen kontroll.
Placebo-jämförare: Shamarm
Deltagarna kommer att utsättas för 20 minuter av tDCS sham/placebo-stimulering samtidigt som de genomgår träning på kognitiva uppgifter. Deltagarna kommer att ha exakt samma apparat använd men utan stimulering.
Deltagarna kommer att exponeras för hjärnstimuleringsprotokollet samtidigt som de utför vissa motoriska uppgifter under träningssessionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Mätningar samlas in vid tre tidpunkter varje runda: baslinje i vecka 1, efter behandling vid den sista stimuleringssessionen och uppföljning två veckor efter den sista sessionen.
Inom varje runda kommer poäng från den sista veckan och den sista sessionen med riktig tDCS-stimulering att jämföras med prestationen under den första veckan och den sista placebo-tDCS-sessionen för att kontrollera om det skett en signifikant förbättring. Våra primära utfallsmått kommer att vara de som hittats för gång; till exempel en snabbare gångtid efter tDCS-stimulering jämfört med placebo-baslinjen. Deltagarna kommer också att återvända två veckor senare för en post-stimuleringsutvärdering för att kontrollera om förbättringen bibehölls. För att kontrollera om placeringen av elektroder påverkar effekten kommer tiderna från den sista tDCS-sessionen i varje runda att jämföras.
Mätningar samlas in vid tre tidpunkter varje runda: baslinje i vecka 1, efter behandling vid den sista stimuleringssessionen och uppföljning två veckor efter den sista sessionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Artikulationskvalitet (Klinikerbedömd talproduktion vid ord- och meningsupprepning)
Tidsram: Mätningar samlas in vid tre tidpunkter varje runda: baslinje i vecka 1, efter behandling vid den sista stimuleringssessionen och uppföljning två veckor efter den sista sessionen.
Artikulation kommer att bedömas med hjälp av en klinikeradministrerad upprepningsuppgift som involverar enstaka ord och korta meningar. Talförmågans kvalitet kommer att bedömas av klinikern med hjälp av en standardiserad 5-gradig artikulationskvalitetsskala (1 = kraftigt förvrängd, 5 = normal/nästan normal produktion). Det rapporterade värdet kommer att vara bedömningspoängen.
Mätningar samlas in vid tre tidpunkter varje runda: baslinje i vecka 1, efter behandling vid den sista stimuleringssessionen och uppföljning två veckor efter den sista sessionen.
Ögonrörelsekontroll (Klinikerbedömd förmåga att följa ett rörligt mål)
Tidsram: Mätningar samlade in vid tre tillfällen varje runda: baslinje i vecka 1, efter behandling vid den sista stimulationssessionen och uppföljning två veckor efter den sista sessionen.
Ögonrörelseprestanda kommer att utvärderas med en sängbunden okulomotorisk uppgift. Deltagare ombeds följa en rörlig penna med ögonen medan de håller huvudet stilla. En kliniker kommer att bedöma ögonrörelsekontroll på en standardiserad 3-gradig skala (0 = oförmögen, 1 = inkonsekvent, 2 = konsekvent och exakt). Det rapporterade värdet kommer att vara bedömningspoängen.
Mätningar samlade in vid tre tillfällen varje runda: baslinje i vecka 1, efter behandling vid den sista stimulationssessionen och uppföljning två veckor efter den sista sessionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Tyler Roncero, Ph.D, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
  • Huvudutredare: Howard Chertkow, MD, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas. Endast aggregerade, avidentifierade sammanfattningsresultat kommer att göras tillgängliga via publikationer, presentationer eller på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera