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tDCS come trattamento per la funzione motoria (PSP)

5 dicembre 2025 aggiornato da: Tyler Roncero, Baycrest

Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta come Trattamento per la Funzione Motoria in Partecipanti Affetti da Paralisi Sopranucleare Progressiva, Sindrome di Degenerazione Cortico-Basale o Malattia di Parkinson

I precedenti risultati preliminari sono sufficientemente impressionanti per suggerire che la stimolazione tDCS abbia effettivamente il potenziale di migliorare la funzione motoria quando tale abilità viene allenata durante la stimolazione. Nello studio proposto, l'indagine valuterà se le sessioni di camminata combinate con tDCS portano a miglioramenti nella funzione motoria: andatura, articolazione, sguardo e destrezza motoria. Inoltre, i ricercatori desiderano esaminare se tali risultati possono essere replicati in persone con altre condizioni, come la sindrome cortico-basale e il morbo di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati preliminari precedenti sono sufficientemente impressionanti per suggerire che la stimolazione tDCS abbia effettivamente il potenziale di migliorare la funzione motoria quando tale capacità viene allenata durante la stimolazione. Nello studio proposto, i ricercatori valuteranno se le sessioni di camminata combinate con tDCS portino a miglioramenti nella funzione motoria: andatura, articolazione, sguardo e destrezza motoria. Inoltre, i ricercatori desiderano esaminare se tali risultati possano essere replicati in persone con altre condizioni, come la sindrome corticobasale e la malattia di Parkinson. La motivazione per includere persone che convivono con queste condizioni è la sovrapposizione nella disfunzione delle reti motorie e corticali osservata in questi disturbi. Tutte e tre le condizioni comportano compromissione dell'iniziazione motoria, dell'andatura, della coordinazione e del controllo motorio esecutivo a causa della degenerazione nelle vie fronto-sottocorticali. Questa estensione consentirà anche il confronto della reattività alla stimolazione tra gruppi diagnostici correlati e fornirà informazioni sui fattori specifici della malattia che influenzano il potenziale di recupero motorio.

Studi tDCS precedenti hanno trovato risultati significativi con dimensioni del campione comprese tra 10-20 partecipanti per uno studio in due fasi che confrontava sessioni di allenamento con tDCS reale rispetto a sessioni svolte senza tDCS. Tuttavia, i ricercatori pianificano di reclutare 30 partecipanti per ciascuna condizione, poiché ciò consentirà di esaminare i risultati per gruppo, ma anche come si confrontano i singoli gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Reclutamento
        • Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 1. I partecipanti devono essere in grado di camminare senza assistenza, o con l'assistenza di un deambulatore o di un bastone, e devono essere individui che camminano quotidianamente.

2. I partecipanti devono avere un livello sufficiente di inglese per potersi esprimere verbalmente, essere in grado di leggere e seguire le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  • 3. Saranno esclusi gli individui con impianti metallici all'interno del cervello come shunt.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione tDCS Reale:
I partecipanti saranno esposti a 20 minuti di stimolazione cerebrale tDCS durante l'addestramento su compiti cognitivi.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente diretta (TDCS)
Il design Crossover ci permetterà di utilizzare ogni partecipante come proprio controllo.
Comparatore placebo: Braccio Fittizio
I partecipanti saranno esposti a 20 minuti di stimolazione tDCS sham/placebo mentre si sottopongono a training su compiti cognitivi. I partecipanti utilizzeranno lo stesso identico apparato ma senza stimolazione.
Dispositivo: Branca di Stimolazione
I partecipanti saranno esposti al protocollo di stimolazione cerebrale mentre svolgono determinati compiti motori durante le sessioni di addestramento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Misure raccolte in tre momenti per ogni ciclo: baseline nella prima settimana, post-trattamento alla sessione di stimolazione finale, e follow-up due settimane dopo la sessione finale.
All'interno di ogni ciclo, i punteggi della settimana finale e della sessione finale di stimolazione tDCS reale saranno confrontati con le prestazioni durante la prima settimana e l'ultima sessione di stimolazione tDCS fittizia per verificare un miglioramento significativo.
Le nostre misure di esito primarie saranno quelle rilevate per la deambulazione; ad esempio, un tempo di cammino più rapido dopo la stimolazione tDCS rispetto al basale con placebo.
I partecipanti torneranno anche due settimane dopo per una valutazione post-stimolazione per verificare se il miglioramento è stato mantenuto.
Per verificare se la disposizione degli elettrodi influisce sull'effetto, i tempi dell'ultima sessione tDCS di ogni ciclo saranno confrontati.
Misure raccolte in tre momenti per ogni ciclo: baseline nella prima settimana, post-trattamento alla sessione di stimolazione finale, e follow-up due settimane dopo la sessione finale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'Articolazione (Produzione Vocale Valutata dal Clinico nella Ripetizione di Parole e Frasi)
Lasso di tempo: Misure raccolte in tre momenti per ogni ciclo: baseline nella settimana 1, post-trattamento alla sessione di stimolazione finale e follow-up due settimane dopo la sessione finale.
L'articolazione sarà valutata utilizzando un compito di ripetizione somministrato dal clinico che coinvolge singole parole e frasi brevi. La qualità della produzione del linguaggio sarà valutata dal clinico utilizzando una scala standardizzata di qualità dell'articolazione a 5 punti (1 = produzione gravemente distorta, 5 = produzione normale/quasi normale). Il valore riportato sarà il punteggio di valutazione.
Misure raccolte in tre momenti per ogni ciclo: baseline nella settimana 1, post-trattamento alla sessione di stimolazione finale e follow-up due settimane dopo la sessione finale.
Controllo dello Sguardo (Abilità Valutata dal Clinico di Seguire un Bersaglio in Movimento)
Lasso di tempo: Misure raccolte in tre momenti per ogni ciclo: baseline nella settimana 1, post-trattamento nella sessione di stimolazione finale e follow-up due settimane dopo la sessione finale.
La performance dello sguardo sarà valutata utilizzando un compito oculomotorio al letto del paziente. Ai partecipanti viene chiesto di seguire con gli occhi una matita in movimento mantenendo la testa ferma. Un clinico valuterà il controllo dello sguardo su una scala standardizzata a 3 punti (0 = incapace, 1 = incoerente, 2 = coerente e preciso). Il valore riportato sarà il punteggio della valutazione.
Misure raccolte in tre momenti per ogni ciclo: baseline nella settimana 1, post-trattamento nella sessione di stimolazione finale e follow-up due settimane dopo la sessione finale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baycrest

Investigatori

  • Investigatore principale: Tyler Roncero, Ph.D, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
  • Investigatore principale: Howard Chertkow, MD, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi. Solo i risultati aggregati e de-identificati saranno resi disponibili tramite pubblicazioni, presentazioni o su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente diretta (TDCS)

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