Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS jako léčba motorických funkcí (PSP)

5. prosince 2025 aktualizováno: Tyler Roncero, Baycrest

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem jako léčba motorických funkcí u účastníků žijících s progresivní supranukleární obrnou, kortikobazální syndromovou degenerací nebo Parkinsonovou chorobou

Předchozí předběžné výsledky jsou dostatečně působivé, aby naznačovaly, že stimulace tDCS skutečně má potenciál zlepšit motorické funkce, když je tato schopnost trénována během stimulace. V navrhované studii bude šetření posuzovat, zda chůze kombinovaná s tDCS vede ke zlepšení motorických funkcí: chůze, artikulace, očního kontaktu a motorické zručnosti. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé zjistit, zda lze takové výsledky replikovat u lidí s jinými stavy, jako je kortikobazální syndrom a Parkinsonova choroba.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí předběžné výsledky jsou dostatečně působivé, aby naznačovaly, že tDCS stimulace má potenciál zlepšit motorické funkce, když je tato schopnost trénována během stimulace. V navrhované studii budou výzkumníci posuzovat, zda sezení chůze kombinovaná s tDCS vedou ke zlepšení motorických funkcí: chůze, artikulace, očního kontaktu a motorické obratnosti. Výzkumníci navíc chtějí zjistit, zda lze takové výsledky replikovat u lidí s jinými stavy, jako je kortikobazální syndrom a Parkinsonova choroba. Důvodem pro zařazení lidí s těmito stavy je překryv v dysfunkci motorických a kortikálních sítí pozorovaný u těchto poruch. Všechny tři stavy zahrnují poruchu motorické iniciace, chůze, koordinace a exekutivní motorické kontroly v důsledku degenerace frontálně-subkortikálních drah. Toto rozšíření také umožní srovnání odezvy na stimulaci napříč příbuznými diagnostickými skupinami a poskytne vhled do onemocnění specifických faktorů ovlivňujících potenciál motorického zotavení.

Předchozí studie tDCS nalezly významné výsledky s velikostí vzorku mezi 10-20 účastníky pro dvoukolovou studii srovnávající tréninkové sezení se skutečným tDCS versus sezení bez tDCS. Výzkumníci však plánují najmout 30 účastníků s každým stavem, protože to nám umožní prozkoumat výsledky podle skupiny, ale také jak se jednotlivé skupiny porovnávají.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Nábor
        • Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

- 1. Účastníci musí být schopni chodit bez pomoci nebo s pomocí chodítka či hole a musí být jedinci, kteří chodí denně.

2. Účastníci by měli mít dostatečnou úroveň angličtiny, aby se dokázali vyjádřit slovně, umět číst a dodržovat pokyny.

Kriteria pro vyloučení:

  • 3. Jedinci s kovovými implantáty v mozku, jako jsou zkraty, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná tDCS stimulace:
Účastníci budou vystaveni 20 minutám tDCS mozkové stimulace během tréninku kognitivních úloh.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (TDCS)
Křížový design nám umožní použít každého účastníka jako jeho vlastní kontrolu.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci budou vystaveni 20minutové tDCS sham/placebo stimulaci během tréninku kognitivních úloh. Účastníci budou používat přesně stejné zařízení, ale bez stimulace.
Přístroj: Stimulační rameno
Účastníci budou během tréninkových sezení vystaveni protokolu mozkové stimulace při plnění určitých motorických úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Měření provedená ve třech bodech v každém kole: výchozí stav v 1. týdnu, po léčbě na závěrečné stimulační sezení a následné hodnocení dva týdny po závěrečné sezení.
V každém kole budou skóre z posledního týdne a poslední relace skutečné tDCS stimulace porovnány s výkonem během prvního týdne a poslední relace falešné tDCS stimulace, aby se ověřilo významné zlepšení. Naše primární výsledkové ukazatele budou ty, které se týkají chůze; například rychlejší čas chůze po tDCS stimulaci ve srovnání s placebovou základní linií. Účastníci se také vrátí o dva týdny později na po-stimulační hodnocení, aby se ověřilo, zda bylo zlepšení zachováno. Pro ověření, zda uspořádání elektrod ovlivňuje účinek, budou porovnány časy z poslední tDCS relace každého kola.
Měření provedená ve třech bodech v každém kole: výchozí stav v 1. týdnu, po léčbě na závěrečné stimulační sezení a následné hodnocení dva týdny po závěrečné sezení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita artikulace (klinicky hodnocená produkce řeči při opakování slov a vět)
Časové okno: Měření provedená ve třech bodech každého kola: výchozí stav v 1. týdnu, po léčbě v závěrečné stimulační sezení a následné hodnocení dva týdny po závěrečném sezení.
Articulace bude hodnocena pomocí klinikem administrovaného opakovacího úkolu zahrnujícího jednotlivá slova a krátké věty. Kvalita produkce řeči bude hodnocena klinikem pomocí standardizované 5bodové škály kvality artikulace (1 = výrazně zkreslená, 5 = normální/téměř normální produkce). Hodnota bude vyjádřena jako hodnocení na škále.
Měření provedená ve třech bodech každého kola: výchozí stav v 1. týdnu, po léčbě v závěrečné stimulační sezení a následné hodnocení dva týdny po závěrečném sezení.
Ovládání pohledem (klinicky hodnocená schopnost sledovat pohyblivý cíl)
Časové okno: Měření provedená ve třech bodech každého kola: výchozí hodnoty v 1. týdnu, po léčbě na závěrečné stimulační sezení a následné měření dva týdny po závěrečné sezení.
Výkon sledování pohledem bude hodnocen pomocí lůžkového okulomotorického úkolu. Účastníci jsou požádáni, aby sledovali pohybující se tužku očima, zatímco udržují hlavu nehybnou. Klinický pracovník ohodnotí kontrolu pohledu na standardizované 3bodové škále (0 = neschopný, 1 = nekonzistentní, 2 = konzistentní a přesný). Hlášená hodnota bude hodnocení na škále.
Měření provedená ve třech bodech každého kola: výchozí hodnoty v 1. týdnu, po léčbě na závěrečné stimulační sezení a následné měření dva týdny po závěrečné sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baycrest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyler Roncero, Ph.D, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Howard Chertkow, MD, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena.
Pouze agregované, de-identifikované souhrnné výsledky budou k dispozici prostřednictvím publikací, prezentací nebo na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (TDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit