Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS som behandling for motorfunksjon (PSP)

5. desember 2025 oppdatert av: Tyler Roncero, Baycrest

Transkraniell likestrømstimulering som behandling for motorfunksjon hos deltakere med progressiv supranukleær parese, kortikalbasal degenerasjon eller Parkinsons sykdom

Tidligere foreløpige resultater er tilstrekkelig imponerende til å antyde at tDCS-stimulering faktisk har potensial til å forbedre motorisk funksjon når denne evnen trenes under stimulering. I den foreslåtte studien vil undersøkelsen vurdere om gåøkter kombinert med tDCS fører til forbedringer i motorisk funksjon: gang, artikulasjon, øyekontakt og motorisk dyktighet. I tillegg ønsker forskerne å undersøke om slike resultater kan reproduseres hos personer med andre tilstander, som cortical basal syndrome og Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidligere foreløpige resultater er tilstrekkelig imponerende til å antyde at tDCS-stimulering faktisk har potensial til å forbedre motorisk funksjon når denne evnen trenes under stimulering. I den foreslåtte studien vil forskerne vurdere om gåteøkter kombinert med tDCS fører til forbedringer i motorisk funksjon: gangart, artikulasjon, øyekontakt og motorisk fingerferdighet. I tillegg ønsker forskerne å undersøke om slike resultater kan gjentas hos personer med andre tilstander, som kortikal basal syndrom og Parkinsons sykdom. Begrunnelsen for å inkludere personer med disse tilstandene er overlappingen i motorisk og kortikal nettverksdysfunksjon som observeres på tvers av disse lidelsene. Alle tre tilstandene innebærer nedsatt motorisk initiering, gangart, koordinasjon og utførende motorisk kontroll på grunn av degenerasjon i frontale-subkortikale baner. Denne utvidelsen vil også muliggjøre sammenligning av stimuleringsrespons på tvers av relaterte diagnostiske grupper og gi innsikt i sykdomsspesifikke faktorer som påvirker potensialet for motorisk rehabilitering.

Tidligere tDCS-studier har funnet signifikante resultater med utvalgsstørrelser mellom 10-20 deltakere for en to-runders studie som sammenligner treningsøkter med ekte tDCS mot økter utført uten tDCS. Imidlertid planlegger forskerne å rekruttere 30 deltakere med hver tilstand, da dette vil tillate oss å undersøke resultater per gruppe, men også hvordan de enkelte gruppene sammenlignes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Rekruttering
        • Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Deltakere må kunne gå uten hjelp, eller med hjelp av gangstativ eller stokk, og må være personer som går daglig.

2. Deltakere skal ha et tilstrekkelig nivå av engelsk for å kunne uttrykke seg verbalt, kunne lese og følge instruksjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • 3. Personer med metallimplantater i hjernen, for eksempel shunt, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekte tDCS-stimulering:
Deltakerne vil bli utsatt for 20 minutter med tDCS-hjernestimulering mens de gjennomgår trening på kognitive oppgaver.
Kryssdesignet vil gjøre det mulig for oss å bruke hver deltaker som sin egen kontroll.
Placebo komparator: Sham-arm
Deltakerne vil bli utsatt for 20 minutter med tDCS sham/placebo-stimulering mens de gjennomgår trening på kognitive oppgaver. Deltakerne vil ha nøyaktig samme apparat i bruk, men uten stimulering.
Deltakerne vil bli utsatt for hjerne-stimuleringsprotokollen mens de gjennomfører visse motoriske oppgaver under treningsøktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangehastighet
Tidsramme: Målinger samlet inn ved tre tidspunkter hver runde: utgangspunkt i uke 1, etter behandling ved den siste stimuleringsøkten, og oppfølging to uker etter den siste økten.
I hver runde vil resultatene fra den siste uken og den siste økten med ekte tDCS-stimulering bli sammenlignet med prestasjonen i den første uken og den siste falske tDCS-økten for å sjekke for betydelig forbedring. Våre primære resultatmål vil være de som ble funnet for gange; for eksempel en raskere gangtid etter tDCS-stimulering sammenlignet med placebo-baseline. Deltakerne vil også komme tilbake to uker senere for en etter-stimuleringsevaluering for å sjekke om forbedringen ble opprettholdt. For å sjekke om plasseringen av elektrodene påvirker effekten, vil tider fra den siste tDCS-økten i hver runde bli sammenlignet.
Målinger samlet inn ved tre tidspunkter hver runde: utgangspunkt i uke 1, etter behandling ved den siste stimuleringsøkten, og oppfølging to uker etter den siste økten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Artikulasjonskvalitet (Kliniker-vurdert taleproduksjon på ord- og setningsrepetisjon)
Tidsramme: Målinger samlet inn på tre tidspunkt hver runde: utgangspunkt i uke 1, etter behandling ved den siste stimuleringsøkten, og oppfølging to uker etter den siste økten.
Artikulasjon vil bli vurdert ved hjelp av en klinikeradministrert gjentakelsesoppgave som involverer enkeltord og korte setninger. Taleproduksjonskvalitet vil bli vurdert av klinikeren ved hjelp av en standardisert 5-punkts artikulasjonskvalitetsskala (1 = alvorlig forvrengt, 5 = normal/nesten normal produksjon). Den rapporterte verdien vil være vurderingsscoren.
Målinger samlet inn på tre tidspunkt hver runde: utgangspunkt i uke 1, etter behandling ved den siste stimuleringsøkten, og oppfølging to uker etter den siste økten.
Blikkstyring (Kliniker-vurdert evne til å følge et bevegelig mål)
Tidsramme: Målinger samlet inn ved tre tidspunkter hver runde: utgangspunkt i uke 1, etter behandling ved den siste stimuleringsøkten, og oppfølging to uker etter den siste økten.
Øyekontrollprestasjon vil bli evaluert ved hjelp av en oculomotorisk oppgave ved sengekanten. Deltakerne blir bedt om å følge en bevegelig blyant med øynene mens de holder hodet i ro. En kliniker vil vurdere øyekontroll på en standardisert 3-punkts skala (0 = ikke i stand til, 1 = inkonsistent, 2 = konsistent og nøyaktig). Den rapporterte verdien vil være vurderingsskåren.
Målinger samlet inn ved tre tidspunkter hver runde: utgangspunkt i uke 1, etter behandling ved den siste stimuleringsøkten, og oppfølging to uker etter den siste økten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tyler Roncero, Ph.D, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
  • Hovedetterforsker: Howard Chertkow, MD, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt. Kun aggregerte, avidentifiserte sammendragsresultater vil bli gjort tilgjengelige gjennom publikasjoner, presentasjoner eller på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere