Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tDCS как метод лечения моторных функций (PSP)

5 декабря 2025 г. обновлено: Tyler Roncero, Baycrest

Транскраниальная прямая электрическая стимуляция как метод лечения двигательных функций у участников с прогрессирующим супрануклеарным параличом, кортикобазальной дегенерацией или болезнью Паркинсона

Предыдущие предварительные результаты достаточно впечатляющи, чтобы предположить, что стимуляция tDCS действительно обладает потенциалом для улучшения моторных функций, когда эта способность тренируется во время стимуляции. В предлагаемом исследовании будет оценено, приводят ли сеансы ходьбы в сочетании с tDCS к улучшению моторных функций: походки, артикуляции, направления взгляда и ловкости движений. Кроме того, исследователи хотят изучить, можно ли воспроизвести такие результаты у людей с другими состояниями, такими как кортикобазальный синдром и болезнь Паркинсона.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущие предварительные результаты достаточно впечатляющи, чтобы предположить, что стимуляция tDCS действительно обладает потенциалом улучшения моторных функций, когда эта способность тренируется во время стимуляции. В предлагаемом исследовании исследователи оценят, приводят ли сеансы ходьбы в сочетании с tDCS к улучшениям моторных функций: походки, артикуляции, направления взгляда и моторной ловкости. Кроме того, исследователи хотят изучить, можно ли воспроизвести такие результаты у людей с другими состояниями, такими как кортикобазальный синдром и болезнь Паркинсона. Обоснование включения людей с этими состояниями заключается в перекрытии нарушений моторных и корковых сетей, наблюдаемых при этих расстройствах. Все три состояния включают нарушение моторной инициации, походки, координации и исполнительного моторного контроля из-за дегенерации фронтально-подкорковых путей. Это расширение также позволит сравнить чувствительность к стимуляции среди связанных диагностических групп и даст представление о специфических для заболевания факторах, влияющих на потенциал моторного восстановления.

Предыдущие исследования tDCS обнаружили значимые результаты с размерами выборки от 10 до 20 участников для двухэтапного исследования, сравнивающего тренировочные сессии с настоящей tDCS против сессий без tDCS. Однако исследователи планируют набрать 30 участников с каждым состоянием, так как это позволит нам изучить результаты по группам, а также сравнить, как соотносятся отдельные группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tyler Roncero, Ph.D
  • Номер телефона: ext. 2522 T (416) 785-2500
  • Электронная почта: croncero@research.baycrest.org

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
        • Рекрутинг
        • Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- 1. Участники должны быть способны ходить без посторонней помощи или с помощью ходунков или трости и должны быть людьми, которые ходят ежедневно.

2. Участники должны владеть английским языком на достаточном уровне, чтобы выражать свои мысли устно, уметь читать и следовать инструкциям.

Критерии исключения:

  • 3. Лица с металлическими имплантатами в головном мозге, такими как шунты, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Настоящая tDCS стимуляция:
Участники будут подвергнуты 20-минутной стимуляции мозга с помощью tDCS во время выполнения тренировочных когнитивных заданий.
Перекрестный дизайн позволит нам использовать каждого участника в качестве его собственного контроля.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники будут подвергнуты 20-минутной фиктивной/плацебо стимуляции tDCS во время выполнения тренировочных когнитивных заданий. Участникам будет использован точно такой же аппарат, но без стимуляции.
Участники будут подвергнуты протоколу стимуляции мозга при выполнении определенных двигательных задач во время тренировочных сессий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Измерения, проводимые в трех точках каждого раунда: исходный уровень на 1-й неделе, после лечения на заключительной сессии стимуляции и контрольный осмотр через две недели после заключительной сессии.
В каждом раунде баллы за последнюю неделю и последнюю сессию реальной tDCS-стимуляции будут сравниваться с результатами, полученными в течение первой недели и последней сессии имитационной tDCS-стимуляции, чтобы проверить наличие значительного улучшения. Наши основные показатели результата будут связаны с ходьбой; например, более быстрое время ходьбы после tDCS-стимуляции по сравнению с плацебо-базой. Участники также вернутся через две недели для оценки после стимуляции, чтобы проверить, сохранилось ли улучшение. Чтобы проверить, влияет ли расположение электродов на эффект, будут сравниваться временные показатели последней сессии tDCS каждого раунда.
Измерения, проводимые в трех точках каждого раунда: исходный уровень на 1-й неделе, после лечения на заключительной сессии стимуляции и контрольный осмотр через две недели после заключительной сессии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество артикуляции (оценка производства речи на повторении слов и предложений клиницистом)
Временное ограничение: Показатели собираются в трёх точках каждого раунда: исходные данные на 1-й неделе, после лечения на заключительной сессии стимуляции и через две недели после заключительной сессии.
Артикуляция будет оцениваться с помощью задания на повторение, проводимого клиницистом, которое включает отдельные слова и короткие предложения. Качество речевого воспроизведения будет оценено клиницистом с использованием стандартизированной 5-балльной шкалы качества артикуляции (1 = сильно искажено, 5 = нормальное/почти нормальное воспроизведение). Сообщаемым значением будет оценочный балл.
Показатели собираются в трёх точках каждого раунда: исходные данные на 1-й неделе, после лечения на заключительной сессии стимуляции и через две недели после заключительной сессии.
Управление направлением взгляда (оценка клиницистом способности следить за движущейся целью)
Временное ограничение: Измерения проводились в трёх точках каждого раунда: исходный уровень на 1 неделе, после лечения на последней сессии стимуляции и контрольный осмотр через две недели после последней сессии.
Визуальное отслеживание будет оцениваться с помощью прикроватного окуломоторного теста. Участников просят следить глазами за движущимся карандашом, сохраняя неподвижность головы. Клиницист оценит контроль визуального отслеживания по стандартизированной 3-балльной шкале (0 = неспособен, 1 = нестабильно, 2 = стабильно и точно). Сообщаемым значением будет оценочный балл.
Измерения проводились в трёх точках каждого раунда: исходный уровень на 1 неделе, после лечения на последней сессии стимуляции и контрольный осмотр через две недели после последней сессии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tyler Roncero, Ph.D, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
  • Главный следователь: Howard Chertkow, MD, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут предоставляться. Доступными будут только агрегированные, обезличенные сводные результаты через публикации, презентации или по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться