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经颅直流电刺激作为运动功能治疗方法 (PSP)

2025年12月5日 更新者：Tyler Roncero、Baycrest

经颅直流电刺激作为治疗进行性核上性麻痹、皮质基底节变性综合征或帕金森病患者运动功能的方法

先前初步结果已足够令人信服，表明tDCS刺激确实有可能在刺激期间训练该能力时改善运动功能。 在拟议的研究中，调查将评估步行训练与tDCS结合是否会导致运动功能的改善：步态、关节活动、眼球注视和运动灵活性。 此外，研究者希望检验这些结果是否能在其他疾病患者中复现，例如皮质基底节综合征和帕金森病。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

之前的初步研究结果令人印象深刻，足以表明经颅直流电刺激确实具有改善运动功能的潜力，尤其是在刺激期间进行相关能力训练时。 在拟议的研究中，研究者将评估步行训练结合经颅直流电刺激是否能改善运动功能：步态、发音、视线注视和运动灵活性。 此外，研究者希望检验这些结果是否能在其他疾病患者中重现，例如皮质基底节综合征和帕金森病患者。 纳入这些疾病患者的原因在于，这些疾病在运动和皮质网络功能障碍方面存在重叠。 这三种疾病都涉及由于额叶-皮质下通路退化导致的运动启动、步态、协调和执行性运动控制受损。 这项扩展研究还将允许比较相关诊断组之间的刺激反应性，并深入了解影响运动恢复潜力的疾病特异性因素。

之前的经颅直流电刺激研究发现，在比较真实经颅直流电刺激训练与无刺激训练的两轮研究中，样本量在10至20名参与者之间即可获得显著结果。 然而，研究者计划为每种疾病招募30名参与者，这将使我们能够分析每组的结果，同时比较不同组之间的差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6A 2E1
        • 招聘中
        • Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

- 1. 参与者必须能够独立行走，或在助行器或手杖的辅助下行走，且为每日步行者。

2. 参与者应具备足够的英语水平，能够口头表达自己，并能阅读和遵循指示。

排除标准：

  • 3. 大脑内有金属植入物（如分流器）的个体将被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：真实经颅直流电刺激：
参与者将在进行认知任务训练的同时接受20分钟的tDCS脑刺激。
设备：经颅直流电刺激（TDCS）
交叉设计将使我们能够将每位参与者作为其自身的对照。
安慰剂比较：假手术组
参与者将接受20分钟的经颅直流电刺激假/安慰剂刺激，同时进行认知任务训练。参与者将使用完全相同的设备，但不进行刺激。
设备：刺激组
参与者在训练期间执行特定运动任务时将接受脑刺激方案。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态速度
大体时间：每轮在三个时间点收集测量数据：第1周的基线、最终刺激治疗后的治疗后数据、以及最终治疗结束后两周的随访数据。
在每轮试验中，将比较真实经颅直流电刺激（tDCS）的最终周和最终会话得分与第一周和最终假刺激tDCS会话的表现，以检验是否存在显著改善。 我们的主要结果指标将针对步态评估；例如，经tDCS刺激后较安慰剂基线更快的步行时间。 参与者还将在两周后返回进行刺激后评估，以检查改善是否得以维持。 为检验电极排列是否影响效果，将比较每轮最终tDCS会话的时间数据。
每轮在三个时间点收集测量数据：第1周的基线、最终刺激治疗后的治疗后数据、以及最终治疗结束后两周的随访数据。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发音质量（临床医生评估的单词和句子重复发音产生）
大体时间：每轮在三个时间点收集测量数据：第1周的基线、最终刺激治疗后的治疗后，以及最终治疗结束后两周的随访。
发音清晰度将通过临床医生管理的重复任务进行评估，该任务涉及单词和短句。 语音生成质量将由临床医生使用标准化的5分发音质量量表进行评分（1 = 严重扭曲，5 = 正常/接近正常生成）。 报告值将为评分分数。
每轮在三个时间点收集测量数据：第1周的基线、最终刺激治疗后的治疗后，以及最终治疗结束后两周的随访。
眼动追踪控制（临床医生评定的追踪移动目标能力）
大体时间：每轮在三个时间点收集测量数据：第1周的基线、最终刺激治疗后的治疗后评估，以及最终治疗后两周的随访。
将通过床边眼球运动任务评估眼球凝视表现。 要求参与者在保持头部不动的情况下，用眼睛跟随移动的铅笔。 临床医生将使用标准化的3分量表（0=无法完成，1=表现不一致，2=表现一致且准确）对眼球凝视控制进行评分。 报告值为评分分值。
每轮在三个时间点收集测量数据：第1周的基线、最终刺激治疗后的治疗后评估，以及最终治疗后两周的随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Baycrest

调查人员

  • 首席研究员：Tyler Roncero, Ph.D、Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
  • 首席研究员：Howard Chertkow, MD、Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月30日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月5日

首次发布 (实际的)

2025年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个人参与者数据（IPD）将不会共享。
只有经过汇总、去标识化的摘要结果才会通过出版物、演示文稿或根据要求提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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