Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS jako leczenie funkcji motorycznych (PSP)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tyler Roncero, Baycrest

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jako metoda leczenia funkcji motorycznych u uczestników żyjących z postępującym porażeniem nadjądrowym, zespołem zwyrodnienia korowo-podstawnego lub chorobą Parkinsona

Poprzednie wstępne wyniki są wystarczająco imponujące, aby sugerować, że stymulacja tDCS rzeczywiście ma potencjał poprawy funkcji motorycznych, gdy ta umiejętność jest trenowana podczas stymulacji. W proponowanym badaniu oceniane będzie, czy sesje chodu połączone z tDCS prowadzą do poprawy funkcji motorycznych: chodu, artykulacji, kierunku spojrzenia i sprawności motorycznej. Dodatkowo, badacze chcą sprawdzić, czy takie wyniki można powtórzyć u osób z innymi schorzeniami, takimi jak zespół korowo-podstawny i choroba Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne wyniki są na tyle imponujące, że sugerują, iż stymulacja tDCS ma potencjał do poprawy funkcji motorycznych, gdy zdolność ta jest trenowana podczas stymulacji. W proponowanym badaniu badacze ocenią, czy sesje chodzenia połączone z tDCS prowadzą do poprawy funkcji motorycznych: chodu, artykulacji, kierunku spojrzenia oraz sprawności motorycznej. Ponadto badacze chcą sprawdzić, czy takie wyniki można powtórzyć u osób z innymi schorzeniami, takimi jak zespół korowo-podstawny oraz choroba Parkinsona. Uzasadnieniem włączenia osób żyjących z tymi schorzeniami jest nakładanie się zaburzeń funkcji motorycznych i sieci korowej obserwowanych w tych chorobach. Wszystkie trzy schorzenia wiążą się z upośledzeniem inicjacji ruchu, chodu, koordynacji oraz kontroli motorycznej wykonawczej z powodu degeneracji dróg czołowo-podkorowych. To rozszerzenie pozwoli również na porównanie wrażliwości na stymulację między powiązanymi grupami diagnostycznymi i zapewni wgląd w czynniki specyficzne dla choroby wpływające na potencjał odzyskiwania sprawności motorycznej.

Poprzednie badania tDCS wykazały istotne wyniki przy liczebnościach prób między 10-20 uczestników w dwuetapowym badaniu porównującym sesje treningowe z rzeczywistym tDCS versus sesje bez tDCS. Jednak badacze planują rekrutację 30 uczestników żyjących z każdym schorzeniem, ponieważ pozwoli to zbadać wyniki w każdej grupie, a także porównać poszczególne grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Rekrutacyjny
        • Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- 1. Uczestnicy muszą być w stanie chodzić samodzielnie lub z pomocą balkonika lub laski i być osobami, które codziennie chodzą.

2. Uczestnicy powinni znać język angielski na wystarczającym poziomie, aby móc się werbalnie wyrażać, czytać i wykonywać instrukcje.

Kryteria wyłączenia:

  • 3. Osoby z metalowymi implantami w mózgu, takimi jak zastawki, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwa stymulacja tDCS:
Uczestnicy będą poddawani 20-minutowej stymulacji mózgu metodą tDCS podczas treningu zadań poznawczych.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Projekt krzyżowy umożliwi nam wykorzystanie każdego uczestnika jako jego własnej kontroli.
Komparator placebo: Grupa kontrolna (symulacja)
Uczestnicy będą poddawani 20-minutowej stymulacji pozorowanej/placebo tDCS podczas treningu zadań poznawczych. Uczestnicy będą mieli użyty dokładnie ten sam aparat, ale bez stymulacji.
Urządzenie: Ramię stymulacji
Uczestnicy będą poddawani protokołowi stymulacji mózgu podczas wykonywania określonych zadań motorycznych w trakcie sesji treningowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzane w trzech punktach każdej rundy: na początku w tygodniu 1, po leczeniu podczas ostatniej sesji stymulacji oraz w kontroli dwa tygodnie po ostatniej sesji.
W każdej rundzie wyniki z ostatniego tygodnia i ostatniej sesji prawdziwej stymulacji tDCS będą porównywane z wynikami z pierwszego tygodnia i ostatniej sesji pozorowanej stymulacji tDCS w celu sprawdzenia istotnej poprawy. Naszymi głównymi miarami wyników będą te dotyczące chodu; na przykład szybszy czas chodzenia po stymulacji tDCS w porównaniu z linią bazową placebo. Uczestnicy wrócą również dwa tygodnie później na ocenę po stymulacji, aby sprawdzić, czy poprawa została utrzymana. Aby sprawdzić, czy rozmieszczenie elektrod wpływa na efekt, porównane zostaną czasy z ostatniej sesji tDCS każdej rundy.
Pomiary przeprowadzane w trzech punktach każdej rundy: na początku w tygodniu 1, po leczeniu podczas ostatniej sesji stymulacji oraz w kontroli dwa tygodnie po ostatniej sesji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość artykulacji (Ocena kliniczna produkcji mowy w powtarzaniu słów i zdań)
Ramy czasowe: Pomiary zbierane w trzech punktach każdej rundy: punkt wyjściowy w 1 tygodniu, po leczeniu na ostatniej sesji stymulacji oraz obserwacja po dwóch tygodniach od ostatniej sesji.
Artykulacja będzie oceniana przy użyciu zadania powtarzania przeprowadzanego przez klinicystę, obejmującego pojedyncze słowa i krótkie zdania. Jakość produkcji mowy będzie oceniana przez klinicystę przy użyciu ustandaryzowanej 5-stopniowej skali jakości artykulacji (1 = poważnie zniekształcona, 5 = normalna/prawie normalna produkcja). Raportowana wartość będzie stanowić wynik oceny.
Pomiary zbierane w trzech punktach każdej rundy: punkt wyjściowy w 1 tygodniu, po leczeniu na ostatniej sesji stymulacji oraz obserwacja po dwóch tygodniach od ostatniej sesji.
Sterowanie wzrokiem (Ocena klinicysty – Zdolność śledzenia poruszającego się celu)
Ramy czasowe: Pomiary zbierane w trzech punktach każdej rundy: wyjściowo w tygodniu 1, po leczeniu podczas końcowej sesji stymulacji oraz w kontroli dwa tygodnie po ostatniej sesji.
Wydajność ruchów gałek ocznych będzie oceniana za pomocą przyłóżkowego zadania okulomotorycznego. Uczestnicy proszeni są o śledzenie ruchomego ołówka wzrokiem, utrzymując głowę nieruchomo. Klinicysta oceni kontrolę ruchów gałek ocznych według ustandaryzowanej 3-punktowej skali (0 = niezdolny, 1 = niespójny, 2 = spójny i dokładny). Raportowaną wartością będzie wynik oceny.
Pomiary zbierane w trzech punktach każdej rundy: wyjściowo w tygodniu 1, po leczeniu podczas końcowej sesji stymulacji oraz w kontroli dwa tygodnie po ostatniej sesji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baycrest

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyler Roncero, Ph.D, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
  • Główny śledczy: Howard Chertkow, MD, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) nie będą udostępniane. Dostępne będą jedynie zagregowane, zanonimizowane wyniki podsumowujące poprzez publikacje, prezentacje lub na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj