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tDCS como Tratamiento para la Función Motora (PSP)

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Tyler Roncero, Baycrest

Estimulación Transcraneal por Corriente Directa como Tratamiento para la Función Motora en Participantes con Parálisis Supranuclear Progresiva, Síndrome de Degeneración Corticalbasal o Enfermedad de Parkinson

Los resultados preliminares anteriores son suficientemente impresionantes como para sugerir que la estimulación tDCS tiene el potencial de mejorar la función motora cuando esa capacidad se entrena durante la estimulación. En el estudio propuesto, la investigación evaluará si las sesiones de caminata combinadas con tDCS conducen a mejoras en la función motora: marcha, articulación, mirada y destreza motora. Además, los investigadores desean examinar si tales resultados pueden replicarse en personas con otras afecciones, como el síndrome corticobasal y la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los resultados preliminares previos son lo suficientemente impresionantes como para sugerir que la estimulación tDCS tiene el potencial de mejorar la función motora cuando esa capacidad se entrena durante la estimulación. En el estudio propuesto, los investigadores evaluarán si las sesiones de caminata combinadas con tDCS conducen a mejoras en la función motora: marcha, articulación, mirada y destreza motora. Además, los investigadores desean examinar si tales resultados pueden replicarse en personas con otras afecciones, como el síndrome corticobasal y la enfermedad de Parkinson. La razón para incluir a personas que viven con estas condiciones es la superposición en la disfunción de las redes motoras y corticales observada en estos trastornos. Las tres condiciones implican deterioro en la iniciación motora, la marcha, la coordinación y el control motor ejecutivo debido a la degeneración en las vías fronto-subcorticales. Esta extensión también permitirá comparar la capacidad de respuesta a la estimulación entre grupos diagnósticos relacionados y proporcionará información sobre los factores específicos de la enfermedad que influyen en el potencial de recuperación motora.

Estudios previos de tDCS han encontrado resultados significativos con tamaños de muestra entre 10 y 20 participantes para un estudio de dos rondas que compara sesiones de entrenamiento con tDCS real versus sesiones realizadas sin tDCS. Sin embargo, los investigadores planean reclutar a 30 participantes que vivan con cada afección, ya que esto nos permitirá examinar los resultados por grupo, pero también cómo se comparan los grupos individuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Reclutamiento
        • Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. Los participantes deben poder caminar sin ayuda, o con la ayuda de un andador o bastón, y ser personas que caminen a diario.

2. Los participantes deben tener un nivel suficiente de inglés para poder expresarse verbalmente, poder leer y seguir instrucciones.

Criterios de exclusión:

  • 3. Se excluirá a las personas con implantes metálicos en el cerebro, como derivaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación Real tDCS:
Los participantes serán expuestos a 20 minutos de estimulación cerebral con tDCS mientras realizan entrenamiento en tareas cognitivas.
El diseño cruzado nos permitirá utilizar a cada participante como su propio control.
Comparador de placebos: Brazo Simulado
Los participantes estarán expuestos a 20 min de estimulación tDCS simulada/placebo mientras realizan entrenamiento en tareas cognitivas. Los participantes utilizarán el mismo aparato exactamente, pero sin estimulación.
Los participantes serán expuestos al protocolo de estimulación cerebral mientras realizan ciertas tareas motoras durante las sesiones de entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Medidas recogidas en tres puntos cada ronda: línea base en la semana 1, postratamiento en la sesión final de estimulación, y seguimiento dos semanas después de la sesión final.
En cada ronda, las puntuaciones de la semana final y la sesión final de estimulación tDCS real se compararán con el rendimiento durante la primera semana y la sesión final de tDCS placebo para comprobar si hay una mejora significativa. Nuestras medidas de resultado principales serán las encontradas para la marcha; por ejemplo, un tiempo de caminata más rápido después de la estimulación tDCS en comparación con la línea base del placebo. Los participantes también regresarán dos semanas después para una evaluación posterior a la estimulación para comprobar si se mantuvo la mejora. Para comprobar si la disposición de los electrodos influye en el efecto, se compararán los tiempos de la sesión final de tDCS de cada ronda.
Medidas recogidas en tres puntos cada ronda: línea base en la semana 1, postratamiento en la sesión final de estimulación, y seguimiento dos semanas después de la sesión final.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Articulación (Producción del Habla Evaluada por el Clínico en Repetición de Palabras y Oraciones)
Periodo de tiempo: Medidas recogidas en tres momentos cada ronda: línea base en la semana 1, postratamiento en la sesión de estimulación final, y seguimiento dos semanas después de la sesión final.
La articulación se evaluará mediante una tarea de repetición administrada por un clínico que involucra palabras individuales y frases cortas. La calidad de la producción del habla será calificada por el clínico utilizando una escala estandarizada de 5 puntos de calidad de articulación (1 = severamente distorsionada, 5 = producción normal/casi normal). El valor reportado será la puntuación de calificación.
Medidas recogidas en tres momentos cada ronda: línea base en la semana 1, postratamiento en la sesión de estimulación final, y seguimiento dos semanas después de la sesión final.
Control de la Mirada (Capacidad Evaluada por el Clínico para Seguir un Objetivo en Movimiento)
Periodo de tiempo: Medidas recogidas en tres momentos de cada ronda: línea base en la semana 1, postratamiento en la sesión de estimulación final y seguimiento dos semanas después de la sesión final.
El rendimiento de la mirada se evaluará mediante una tarea oculomotriz junto a la cama. Se pedirá a los participantes que sigan un lápiz en movimiento con los ojos mientras mantienen la cabeza quieta. Un clínico calificará el control de la mirada en una escala estandarizada de 3 puntos (0 = incapaz, 1 = inconsistente, 2 = consistente y preciso). El valor reportado será la puntuación de calificación.
Medidas recogidas en tres momentos de cada ronda: línea base en la semana 1, postratamiento en la sesión de estimulación final y seguimiento dos semanas después de la sesión final.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tyler Roncero, Ph.D, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
  • Investigador principal: Howard Chertkow, MD, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán. Solo se pondrán a disposición resultados resumidos agregados y anonimizados a través de publicaciones, presentaciones o previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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