Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS som behandling af motorfunktion (PSP)

5. december 2025 opdateret af: Tyler Roncero, Baycrest

Transcranial Direkte Strømstimulering som en behandling for motorfunktion hos deltagere, der lever med Progressiv Supranukleær Parese, Kortikalbasal Degeneration eller Parkinsons Sygdom

Tidligere foreløbige resultater er tilstrækkeligt imponerende til at antyde, at tDCS-stimulation faktisk har potentialet til at forbedre motorfunktionen, når denne evne trænes under stimulation. I det foreslåede studie vil undersøgelsen vurdere, om gangsessioner kombineret med tDCS fører til forbedringer i motorfunktion: gang, artikulation, øjenkontakt og motorisk fingerfærdighed. Derudover ønsker forskerne at undersøge, om sådanne resultater kan gentages hos personer med andre tilstande, såsom kortikal basal syndrom og Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere foreløbige resultater er tilstrækkeligt imponerende til at antyde, at tDCS-stimulation faktisk har potentiale til at forbedre motorisk funktion, når denne evne trænes under stimulation.
I den foreslåede undersøgelse vil forskerne vurdere, om gangsessioner kombineret med tDCS fører til forbedringer i motorisk funktion: gang, artikulation, øjenkontakt og motorisk fingerfærdighed.
Derudover ønsker forskerne at undersøge, om sådanne resultater kan gentages hos personer med andre tilstande, såsom kortikal basalt syndrom og Parkinsons sygdom.
Begrundelsen for at inkludere personer med disse tilstande er overlapningen i motorisk og kortikal netværksdysfunktion, der observeres på tværs af disse lidelser.
Alle tre tilstande involverer nedsat motorisk initiering, gang, koordination og udøvende motorisk kontrol på grund af degeneration i frontale-subkortikale baner.
Denne udvidelse vil også muliggøre sammenligning af stimulationsrespons på tværs af relaterede diagnostiske grupper og give indsigt i sygdoms-specifikke faktorer, der påvirker potentialet for motorisk genopretning.

Tidligere tDCS-studier har fundet signifikante resultater med stikprøvestørrelser mellem 10-20 deltagere til en to-runde undersøgelse, der sammenligner træningssessioner med ægte tDCS versus sessioner udført uden tDCS.
Men forskerne planlægger at rekruttere 30 deltagere med hver tilstand, da dette vil give os mulighed for at undersøge resultater pr. gruppe, men også hvordan de enkelte grupper sammenlignes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Rekruttering
        • Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Deltagerne skal være i stand til at gå uden hjælp, eller med hjælp af en gangstativ eller stok, og være personer, der går dagligt.

2. Deltagerne skal have et tilstrækkeligt niveau af engelsk til at kunne udtrykke sig mundtligt, være i stand til at læse og følge instruktioner.

Eksklusionskriterier:

  • 3. Personer med metalimplantater i hjernen, såsom shunts, vil blive ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Real tDCS Stimulation:
Deltagerne vil blive udsat for 20 minutter af tDCS hjerne-stimulering, mens de gennemgår træning på kognitive opgaver.
Enhed: Transkraniell jævnstrømsstimulering (TDCS)
Crossover-designet vil gøre det muligt for os at bruge hver deltager som deres egen kontrol.
Placebo komparator: Sham-arm
Deltagerne vil blive udsat for 20 minutter af tDCS sham/placebo-stimulation, mens de gennemgår træning på kognitive opgaver. Deltagerne vil have den nøjagtigt samme apparatur brugt, men uden stimulation.
Enhed: Stimulationsarm
Deltagerne vil blive udsat for hjerneaktiveringsprotokollen, mens de udfører specifikke motoriske opgaver under træningssessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Målinger indsamlet på tre tidspunkter i hver runde: udgangspunkt i uge 1, efter behandling ved den sidste stimuleringssession og opfølgning to uger efter den sidste session.
I hver runde vil score fra den sidste uge og den sidste session med ægte tDCS-stimulering blive sammenlignet med præstationen i den første uge og den sidste placebo-tDCS-session for at kontrollere for signifikant forbedring. Vores primære resultatmål vil være dem, der findes for gang; for eksempel en hurtigere gangtid efter tDCS-stimulering sammenlignet med placebo-baseline. Deltagerne vil også vende tilbage to uger senere til en efter-stimuleringsvurdering for at kontrollere, om forbedringen blev opretholdt. For at kontrollere, om placeringen af elektroder påvirker effekten, vil tiderne fra den sidste tDCS-session i hver runde blive sammenlignet.
Målinger indsamlet på tre tidspunkter i hver runde: udgangspunkt i uge 1, efter behandling ved den sidste stimuleringssession og opfølgning to uger efter den sidste session.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Artikulationskvalitet (Klinikervurderet taleproduktion ved ord- og sætningsgentagelse)
Tidsramme: Målinger indsamlet på tre tidspunkter i hver runde: udgangspunkt i uge 1, efter behandling ved den sidste stimulationssession og opfølgning to uger efter den sidste session.
Artikulation vil blive vurderet ved hjælp af en klinikeradministreret gentagelsesopgave, der involverer enkelte ord og korte sætninger. Talekvaliteten vil blive vurderet af klinikeren ved hjælp af en standardiseret 5-punkts artikulationskvalitetsskala (1 = alvorligt forvrænget, 5 = normal/næsten-normal produktion). Den rapporterede værdi vil være vurderingsscoren.
Målinger indsamlet på tre tidspunkter i hver runde: udgangspunkt i uge 1, efter behandling ved den sidste stimulationssession og opfølgning to uger efter den sidste session.
Eye-Gaze Kontrol (Kliniker-vurderet Evne til at Følge et Bevægeligt Mål)
Tidsramme: Målinger indsamlet på tre tidspunkter i hver runde: udgangspunkt i uge 1, efter behandling ved den sidste stimulationssession og opfølgning to uger efter den sidste session.
Øjenblikpræstationen vil blive evalueret ved hjælp af en sengebåret okulomotorisk opgave. Deltagerne bliver bedt om at følge en bevægelig blyant med øjnene, mens de holder hovedet stille. En kliniker vil vurdere øjenblikkontrol på en standardiseret 3-punkts skala (0 = ude af stand til, 1 = inkonsistent, 2 = konsistent og præcis). Den rapporterede værdi vil være vurderingsscoren.
Målinger indsamlet på tre tidspunkter i hver runde: udgangspunkt i uge 1, efter behandling ved den sidste stimulationssession og opfølgning to uger efter den sidste session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baycrest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyler Roncero, Ph.D, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
  • Ledende efterforsker: Howard Chertkow, MD, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt. Kun aggregerede, de-identificerede sammenfatningsresultater vil blive tilgængelige gennem publikationer, præsentationer eller efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Transkraniell jævnstrømsstimulering (TDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner