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慢性腰痛の痛み、障害、睡眠に対するピラティスとレジスタンストレーニング

2026年9月16日 更新者:Mosab ALdabbas、Al-Azhar University

ピラティスとレジスタンストレーニングが慢性腰痛と睡眠障害を有する患者の痛み、障害、睡眠の質に及ぼす影響

本研究では、慢性腰痛と睡眠障害を有する患者を対象に、ピラティスとレジスタンストレーニングが痛み、障害、睡眠の質に及ぼす効果を調査します。 参加者は無作為に3群に割り付けられます:

複合介入群:ピラティス+レジスタンストレーニング

単一介入群:ピラティスのみ

対照群:助言のみ

すべての介入は週3回、8週間にわたって実施され、結果測定はベースライン時、介入終了時(8週)、追跡調査時(16週)に評価されます。 複合介入群では痛み、障害、睡眠の質において最も大きな改善が見られ、単一介入群では通常ケアと比較して中程度の利益が示されると予想されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ガザ地区の慢性腰痛と睡眠障害を有する患者におけるピラティスとレジスタンストレーニングの効果を、痛み、障害、睡眠の質について調査します。 研究は3群ランダム化比較試験デザインを用い、参加者は無作為に以下の3群のいずれかに割り当てられます:

複合介入群:ピラティス+レジスタンストレーニング

単独介入群:ピラティスまたはレジスタンストレーニングのみ

対照群:通常のケア

介入群は8週間、週2回の監督付きセッションに参加します。 対照群は、構造化された監督付き運動なしで通常のケアを継続します。

結果指標は、ベースライン時、介入後(8週間後)、フォローアップ時(16週間後)に評価されます。 結果には痛みの強度と障害、および睡眠の質が含まれます。

本研究は、複合運動介入が単独の運動介入や通常のケアよりも大きな改善をもたらすかどうかを明らかにし、慢性腰痛と睡眠障害を有する患者に対する最も効果的なリハビリテーション戦略のエビデンスを提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 臨床的に慢性腰痛(CLBP)と診断されていること。具体的には、下部肋骨縁と殿部のしわの間に局在する痛みが、12週間以上持続していること。
  • 睡眠の質:睡眠の質が低いこと。PSQI総合スコアが5を超える場合と定義する。

除外基準:

  • 特定の腰痛の原因:骨折、腫瘍、感染症、炎症性疾患、または全身性疾患による腰痛。
  • 最近の脊椎手術:過去12ヶ月以内の腰椎手術の既往。
  • 重篤な併存疾患:運動を禁忌とする重篤な心血管、呼吸器、神経、または筋骨格系の疾患。
  • 研究期間中の妊娠または妊娠計画。
  • 過去3ヶ月以内に、背中をターゲットとした構造化された運動プログラム(ピラティス、レジスタンストレーニング、または体幹安定化トレーニング)への参加。
  • 研究期間中に安定して維持できない睡眠薬または介入の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:複合介入群(ピラティス+レジスタンストレーニング):
このグループの参加者は、ピラティスとレジスタンストレーニングの両方のエクササイズを受けます。
プログラムは、8週間にわたり週2回監督付きで実施されます。
このアームは、組み合わせた介入が痛み、障害、睡眠の質に及ぼす相乗効果を評価するために設計されています。
参加者は、週2回、8週間にわたり、ピラティスとレジスタンストレーニングの両方のエクササイズを指導付きで受けます。 この介入は、痛み、障害、睡眠の質の改善に対する組み合わせ効果を評価することを目的としています。
実験的:ピラテスグループ
参加者は、8週間にわたり週2回、監督下でのみピラティスエクササイズを実施し、自宅での練習は任意となります。 この群は、研究結果に対するピラティス単独の効果を評価します。
参加者は、8週間にわたって週2回監督の下でピラティスエクササイズのみを行います。 この介入では、研究結果に対するピラティス単独の効果を評価します。
他の:対照群(通常ケア):
対照群の参加者は、構造化されたまたは監督下の運動を行わずに、通常のケアを継続します。 この群は、標準的なケアを超えた介入の効果を判断するためのベースライン比較として機能します。
参加者は構造化された運動なしで通常のケアを継続します。 この介入は、標準的なケアを超えた運動プログラムの効果を測定するためのベースライン比較として機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度:
時間枠:評価時点:ベースライン(介入前)、介入後(8週)、フォローアップ(16週)
Visual Analog Scale(VAS)を使用して測定され、10cmの直線上で0が「痛みなし」、10が「想像できる最悪の痛み」を示します。 患者が認識する痛みの重症度を捉えます。
評価時点:ベースライン(介入前)、介入後(8週)、フォローアップ(16週)
障害
時間枠:評価時点: ベースライン(介入前) 介入後(8週間) フォローアップ(16週間)

オズウェストリー障害指数(ODI)

オズウェストリー障害指数(ODI)は、腰痛患者の機能的障害を評価するために広く使用されている、検証済みの質問票です。 この指数は、腰痛が日常生活動作(ADL)の遂行能力および全体的な機能制限に及ぼす影響を測定します。

構成:

ODIは10のセクションから成り、それぞれが日常機能の異なる側面に焦点を当てています:

疼痛強度

身の回りの世話(洗顔、着替え)

持ち上げ動作

歩行

座位

立位

睡眠

社会生活

旅行

就業/家事

各セクションには0から5点で採点される6つの記述があり、高いスコアはより重度の障害を示します。

評価時点: ベースライン(介入前) 介入後(8週間) フォローアップ(16週間)
睡眠_ ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI)
時間枠:評価時点: ベースライン(介入前) 介入後(8週) フォローアップ(16週)

ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)は、過去1ヶ月間の睡眠の質と障害を評価するために使用される、検証済みの自己申告式質問票です。 慢性疼痛や筋骨格系障害に関する研究を含む、臨床および研究の場で広く使用されています。

構造:

PSQIは、7つの構成要素に組み合わされた19個の個別項目で構成されています:

主観的睡眠の質 - 個人の睡眠に対する認識

睡眠潜時 - 眠りにつくまでの時間

睡眠時間 - 一晩の総睡眠時間

習慣的睡眠効率 - 実際に眠っている時間のベッドにいた時間の割合

睡眠障害 - 睡眠中断を引き起こす要因(例:目覚め、痛み、環境的妨害)

睡眠薬の使用 - 睡眠補助薬の服用頻度

日中の機能障害 - 日中に起きていることや機能を維持することの困難さ

採点:

各構成要素は、0(困難なし)から3(重度の困難)で採点されます。

構成要素のスコアを合計して、グローバルPSQIスコアが生成されます。

評価時点: ベースライン(介入前) 介入後(8週) フォローアップ(16週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月25日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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