Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilates og styrketræning til smerter, funktionsnedsættelse og søvn ved kroniske lændesmerter

5. december 2025 opdateret af: Mosab ALdabbas, Al-Azhar University

Effekten af Pilates og styrketræning på smerte, funktionsnedsættelse og søvnkvalitet hos patienter med kronisk lændesmerter og søvnforstyrrelser

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af Pilates og styrketræning på smerter, funktionsnedsættelse og søvnkvalitet hos patienter med kroniske lændesmerter og søvnforstyrrelser. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i tre grupper:

Kombineret interventionsgruppe: Pilates plus styrketræning

Enkelt interventionsgruppe: Kun Pilates

Kontrolgruppe: Kun rådgivning

Alle interventioner vil blive leveret 3 gange om ugen i 8 uger, med resultatmålinger foretaget ved baseline, efter interventionen (8 uger) og opfølgning (16 uger). Det forventes, at den kombinerede interventionsgruppe vil vise de største forbedringer i smerter, funktionsnedsættelse og søvnkvalitet, mens den enkelte interventionsgruppe vil vise moderate fordele sammenlignet med sædvanlig behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af Pilates og styrketræning på smerter, funktionsnedsættelse og søvnkvalitet hos patienter med kroniske lændesmerter og søvnforstyrrelser i Gazastriben. Undersøgelsen vil bruge et 3-armet randomiseret kontrolleret studie design, hvor deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper:

Kombineret interventionsgruppe: Pilates plus styrketræning

Enkelt interventionsgruppe: Kun Pilates eller styrketræning

Kontrolgruppe: Sædvanlig behandling

Interventionsgrupperne vil deltage i 2 overvågede sessioner om ugen i 8 uger. Kontrollen vil fortsætte deres sædvanlige behandling uden struktureret eller overvåget træning.

Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, efter intervention (8 uger) og opfølgning (16 uger). Resultaterne omfatter smerteintensitet og funktionsnedsættelse, samt søvnkvalitet.

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om den kombinerede træningsintervention giver større forbedringer end en enkelt træningsintervention eller sædvanlig behandling, hvilket vil give evidens for den mest effektive rehabiliteringsstrategi for patienter med kroniske lændesmerter og søvnforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med kronisk lændesmerter (CLBP), defineret som smerter lokaliseret mellem de nederste ribbens kant og gluteale folder, varighed ≥12 uger.
  • Søvnkvalitet: Dårlig søvnkvalitet, defineret som PSQI global score >5.

Eksklusionskriterier:

  • Specifikke LBP-årsager: Lændesmerter på grund af brud, svulster, infektioner, inflammatoriske lidelser eller systemisk sygdom.
  • Nylig rygsøjleoperation: Tidligere lændesøjleoperation inden for de seneste 12 måneder.
  • Alvorlige komorbiditeter: Alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske, neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der kontraindicerer motion.
  • Graviditet eller planlagt graviditet i undersøgelsesperioden.
  • Nuværende deltagelse i strukturede motionsprogrammer rettet mod ryggen (Pilates, modstandstræning eller kropsskabsstabilisering) inden for de sidste 3 måneder.
  • Brug af søvnmedicin eller interventioner, der ikke kan opretholdes stabilt i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret interventionsgruppe (Pilates + styrketræning):
Deltagere i denne gruppe vil modtage både Pilates- og styrketræningsøvelser.
Programmet vil blive vejledt 2 gange om ugen i 8 uger.
Denne arm er designet til at evaluere den synergistiske effekt af de kombinerede interventioner på smerter, handicap og søvnkvalitet.
Andet: Kombineret Intervention (Pilates + Styrketræning)
Deltagerne vil modtage både Pilates- og styrketræningsøvelser, som vil blive vejledt 2 gange om ugen i 8 uger. Denne intervention har til formål at evaluere den kombinerede effekt på forbedring af smerter, funktionsnedsættelse og søvnkvalitet.
Eksperimentel: Pilatesgruppe
Deltagerne vil udføre Pilates-øvelser kun under opsyn 2 gange om ugen i 8 uger, med valgfri hjemmetræning. Denne arm vil vurdere effektiviteten af Pilates alene på studieudfaldene.
Andet: Pilates
Deltagerne vil kun udføre Pilates-øvelser, under opsyn 2 gange om ugen i 8 uger. Denne intervention vil vurdere effektiviteten af Pilates alene på studieresultaterne.
Andet: Kontrolgruppe (Sædvanlig Pleje):
Deltagere i kontrolgruppen vil fortsætte deres rutinemæssige pleje uden struktureret eller tilsynsført motion. Denne gruppe vil fungere som en basislinje sammenligning for at bestemme effekterne af interventionerne ud over standardpleje.
Andet: Kontrol (sædvanlig behandling)
Deltagerne fortsætter deres sædvanlige behandling uden struktureret motion. Denne intervention fungerer som en basislinjesammenligning for at afgøre effekten af motionsprogrammerne ud over standardbehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet:
Tidsramme: Vurderingstidspunkter: Baseline (før intervention) Efter intervention (8 uger) Opfølgning (16 uger)
Målt ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS), en 10 cm lang linje, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste tænkelige smerte". Den registrerer patientens opfattede smertestyrke.
Vurderingstidspunkter: Baseline (før intervention) Efter intervention (8 uger) Opfølgning (16 uger)
Handicap
Tidsramme: Vurderingstidspunkter: Baseline (før intervention) Efter intervention (8 uger) Opfølgning (16 uger)

Oswestry Funktionsnedsættelsesindeks (ODI)

Oswestry Funktionsnedsættelsesindeks (ODI) er et bredt anvendt, valideret spørgeskema, der vurderer funktionel nedsættelse hos personer med lænderygsmerter. Det måler rygsmerternes indvirkning på en persons evne til at udføre daglige aktiviteter (ADL) og overordnede funktionsbegrænsninger.

Struktur:

ODI indeholder 10 sektioner, der hver fokuserer på et forskelligt aspekt af daglig funktion:

Smerteintensitet

Personlig pleje (vask, påklædning)

Løft

Gang

Siddende

Stående

Søvn

Socialt liv

Rejser

Beskæftigelse/husholdning

Hver sektion har 6 udsagn scoret fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Vurderingstidspunkter: Baseline (før intervention) Efter intervention (8 uger) Opfølgning (16 uger)
Søvn_ Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Vurderingstidspunkter: Baseline (før intervention) Efter intervention (8 uger) Opfølgning (16 uger)

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et valideret, selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser i den seneste måned. Det er bredt anvendt i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge, herunder studier om kroniske smerter og muskel- og skeletlidelser.

Struktur:

PSQI består af 19 enkelte spørgsmål kombineret til 7 komponenter:

Subjektiv søvnkvalitet - individets opfattelse af deres søvn

Søvnlatens - tid det tager at falde i søvn

Søvnduration - samlede søvntimer pr. nat

Vanevis søvneffektivitet - procentdel af tiden i seng faktisk brugt på at sove

Søvnforstyrrelser - faktorer, der forårsager søvnafbrydelser (f.eks. opvågning, smerter, miljømæssige forstyrrelser)

Brug af søvnmedicin - hyppighed af indtagelse af søvnhjælpemidler

Dagsfunktionssvigt - vanskeligheder med at holde sig vågen eller opretholde funktion i løbet af dagen

Scoring:

Hver komponent scores fra 0 (ingen vanskelighed) til 3 (alvorlig vanskelighed).

Komponent-scoringerne summeres for at generere en global PSQI-score
Vurderingstidspunkter: Baseline (før intervention) Efter intervention (8 uger) Opfølgning (16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALAZHAR UNIVERSITY in Gaza

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret Intervention (Pilates + Styrketræning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner