Pilates og styrketrening for smerter, funksjonshemming og søvn ved kronisk korsryggsmerter
Effekten av Pilates og styrketrening på smerte, funksjonsnedsettelse og søvnkvalitet hos pasienter med kroniske ryggsmerter og søvnforstyrrelser
Denne studien vil undersøke effekten av Pilates og styrketrening på smerte, funksjonshemming og søvnkvalitet hos pasienter med kronisk lårryggsmerte og søvnforstyrrelser. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper:
Kombinert intervensjonsgruppe: Pilates pluss styrketrening
Enkelt intervensjonsgruppe: Kun Pilates
Kontrollgruppe: Kun rådgivning
Alle intervensjonene vil bli gjennomført 3 ganger per uke i 8 uker, med resultatmålinger ved utgangspunktet, etter intervensjonen (8 uker) og oppfølging (16 uker). Det forventes at den kombinerte intervensjonsgruppen vil vise størst forbedring i smerte, funksjonshemming og søvnkvalitet, mens enkelt intervensjonsgruppen vil vise moderate fordeler sammenlignet med vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke effekten av pilates og styrketrening på smerte, funksjonshemming og søvnkvalitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter og søvnforstyrrelser i Gazastripen. Studien vil bruke et 3-armet randomisert kontrollert studieopplegg, der deltakerne blir tilfeldig tildelt en av tre grupper:
Kombinert intervensjonsgruppe: Pilates pluss styrketrening
Enkel intervensjonsgruppe: Kun pilates eller kun styrketrening
Kontrollgruppe: Vanlig behandling
Intervensjonsgruppene vil delta i 2 overvåkede økter per uke i 8 uker. Kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige behandling uten strukturert eller overvåket trening.
Resultatmål vil bli vurdert ved start, etter intervensjon (8 uker) og oppfølging (16 uker). Resultatene inkluderer smerteintensitet og funksjonshemming, samt søvnkvalitet.
Studien har som mål å avgjøre om den kombinerte treningsintervensjonen gir større forbedringer enn en enkel treningsintervensjon eller vanlig behandling, og dermed gi bevis for den mest effektive rehabiliteringsstrategien for pasienter med kroniske korsryggsmerter og søvnforstyrrelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mosab M Aldabbas, PhD
- Telefonnummer: 00972597451222
- E-post: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert med kronisk korsryggsmerter (CLBP), definert som smerter lokalisert mellom de nedre ribbemarginene og glutealfoldene, med varighet ≥12 uker.
- Søvnkvalitet: Dårlig søvnkvalitet, definert som PSQI global score >5.
Eksklusjonskriterier:
- Spesifikke årsaker til korsryggsmerter: Korsryggsmerter på grunn av brudd, svulster, infeksjoner, inflammatoriske lidelser eller systemisk sykdom.
- Nylig ryggkirurgi: Historie med lumbal ryggkirurgi innen de siste 12 månedene.
- Alvorlige komorbiditeter: Alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske, nevrologiske eller muskelskjelettlidelser som kontraindiserer trening.
- Graviditet eller planlagt graviditet i studieperioden.
- Nåværende deltakelse i strukturerte treningsprogrammer rettet mot ryggen (Pilates, styrketrening eller kjerne-stabilisering) innen de siste 3 månedene.
- Bruk av søvnmedisiner eller intervensjoner som ikke kan opprettholdes stabilt i studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert intervensjonsgruppe (Pilates + Motstandstrening):
Deltakerne i denne gruppen vil motta både pilates- og motstandstrening. Programmet vil bli overvåket 2 ganger per uke i 8 uker. Denne armen er utformet for å evaluere den synergistiske effekten av de kombinerte intervensjonene på smerte, funksjonshemming og søvnkvalitet.
|
Deltakerne vil motta både pilates- og styrketreningsøvelser, overvåket 2 ganger per uke i 8 uker.
Denne intervensjonen har som mål å vurdere den kombinerte effekten på å forbedre smerter, funksjonshemming og søvnkvalitet.
|
|
Eksperimentell: Pilatesgruppe
Deltakerne vil utføre Pilates-øvelser kun under veiledning 2 ganger per uke i 8 uker, med valgfri hjemmetrening.
Denne armen vil vurdere effektiviteten av Pilates alene på studieutfallene.
|
Deltakerne vil utføre kun Pilates-øvelser, overvåket 2 ganger per uke i 8 uker.
Denne intervensjonen vil vurdere effektiviteten av kun Pilates på studieutfallene.
|
|
Annen: Kontrollgruppe (vanlig behandling):
Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette sin rutinemessige behandling uten strukturert eller veiledet trening.
Denne gruppen vil tjene som en basislinje for sammenligning for å bestemme effektene av intervensjonene utover standard behandling.
|
Deltakerne vil fortsette sin rutinemessige behandling uten strukturert trening.
Denne intervensjonen tjener som en basislinje for sammenligning for å fastslå effekten av treningsprogrammene utover standard behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet:
Tidsramme: Vurderingstidspunkter: Utgangspunkt (før intervensjon) Etter intervensjon (8 uker) Oppfølging (16 uker)
|
Målt ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), en 10 cm linje hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verst tenkelige smerte."
Den fanger opp pasientens oppfattede smertegrad.
|
Vurderingstidspunkter: Utgangspunkt (før intervensjon) Etter intervensjon (8 uker) Oppfølging (16 uker)
|
|
Funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Vurderingstidspunkter: Utgangspunkt (før intervensjon) Etter intervensjon (8 uker) Oppfølging (16 uker)
|
Oswestry Funksjonsskala (ODI) Oswestry Funksjonsskala (ODI) er et mye brukt, valideret spørreskjema som vurderer funksjonshemming hos personer med ryggsmerter. Det måler hvordan ryggsmerter påvirker en persons evne til å utføre daglige aktiviteter (ADL) og generelle funksjonsbegrensninger. Struktur: ODI inneholder 10 seksjoner, som hver fokuserer på et annet aspekt av daglig funksjon: Smerteintensitet Personlig stell (vasking, påkledning) Løfting Gange Sitting Ståing Søvn Sosialt liv Reising Arbeid/hjemmearbeid Hver seksjon har 6 utsagn som scores fra 0 til 5, der høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming. |
Vurderingstidspunkter: Utgangspunkt (før intervensjon) Etter intervensjon (8 uker) Oppfølging (16 uker)
|
|
Sleep_ Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Vurderingstidspunkter: Utgangspunkt (før intervensjon) Etter intervensjon (8 uker) Oppfølging (16 uker)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et validert, selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere søvnkvalitet og søvnforstyrrelser i løpet av den siste måneden. Det er mye brukt i kliniske og forskningssammenhenger, inkludert studier om kronisk smerte og muskelskjelettlidelser. Struktur: PSQI består av 19 individuelle elementer kombinert til 7 komponenter: Subjektiv søvnkvalitet - individets oppfatning av sin egen søvn Søvnlatens - tid det tar å falle i søvn Søvndur - totalt antall timer søvn per natt Vanemessig søvneffektivitet - prosentandel av tiden i seng faktisk brukt på søvn Søvnforstyrrelser - faktorer som forårsaker søvnforstyrrelser (f.eks. våkne, smerte, miljøforstyrrelser) Bruk av søvnmedisiner - hyppighet av å ta søvnhjelpemidler Dagsfunksjonsproblemer - vanskeligheter med å holde seg våken eller opprettholde funksjon i løpet av dagen Poengberegning: Hver komponent poengsettes fra 0 (ingen vanskeligheter) til 3 (alvorlige vanskeligheter). Komponentpoengene summeres for å generere en global PSQI-poengsum |
Vurderingstidspunkter: Utgangspunkt (før intervensjon) Etter intervensjon (8 uker) Oppfølging (16 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
- Treningsbevegelsesteknikker
Andre studie-ID-numre
- ALAZHAR UNIVERSITY in Gaza
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .